프로젝트 문제: 물질 사용 장애가 있는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 HIV 자가 관리 개선을 위한 개입
2025년 12월 1일 업데이트: Abigail Batchelder, Ph.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
물질 사용 장애가 있는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 HIV 치료 참여에 대한 장벽으로 내재화된 낙인과 수치심 해결(프로젝트 문제)
이 연구는 HIV 치료에 최적이 아닌 HIV + MSM을 사용하는 물질 중에서 HIV 치료 참여를 개선하기 위해 고안된 세련된 감정 조절 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT, N=60)을 시행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 연구 참가자는 Fenway Health(매사추세츠주 보스턴)에서 선별 및 등록됩니다.
참가자는 평소처럼 강화된 치료(E-TAU) 부문 또는 개입 부문으로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자(E-TAU 및 개입 그룹 모두)는 치료 개입, 약물 사용 치료 추천 정보, 중재자와 약물 사용 치료에 대한 장벽을 논의하고 문제를 해결할 수 있는 기회에 대한 1회 세션 행동 참여를 받게 됩니다. 동기 부여 인터뷰 원칙.
무작위 배정 후 중재 그룹의 참가자는 HIV 자가 관리, 감정 및 생각에 대한 메타 인지 인식, 인지 재구성을 개선하기 위한 행동 전략에 초점을 맞춘 5가지 치료 세션에 참석하게 됩니다.
모든 참가자는 항레트로바이러스 요법(ART) 준수 및 약물 사용에 대한 텍스트 쿼리를 받고 중재 그룹의 참가자도 기분에 대한 텍스트 쿼리를 받습니다.
모든 참가자는 모든 연구 방문 및 완료된 문자 메시지 블록에 대해 보상을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Fenway Community Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 시스젠더 남성
- 남자와 섹스하는 남자(MSM)
- HIV, 물질 사용 또는 동성애 혐오와 관련된 내재화된 낙인의 수준이 높아짐
- HIV 치료에 제대로 참여하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 여성
- 시스젠더가 아닌 남성
- 동성애자, 양성애자 또는 MSM으로 식별하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 개입에는 훈련된 임상의와 함께 하는 5개의 대면 치료 세션과 기분, 물질 사용 및 약물 순응도를 쿼리하는 양방향 텍스트 구성 요소가 포함됩니다.
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이 개입에는 훈련된 임상의와 함께 하는 5개의 대면 치료 세션과 기분, 물질 사용 및 약물 순응도를 쿼리하는 양방향 텍스트 구성 요소가 포함됩니다.
개입 그룹과 E-TAU(Enhanced Treatment as 평상시) 모두 약물 사용 치료 상담뿐만 아니라 치료 개입에 대한 1회기 행동 참여를 포함합니다.
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활성 비교기: 평상시처럼 강화된 치료(E-TAU)
평소와 같이 강화된 치료에는 약물 사용 치료 상담뿐만 아니라 관리 개입에 대한 1회 세션 행동 참여가 포함됩니다.
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이 개입에는 훈련된 임상의와 함께 하는 5개의 대면 치료 세션과 기분, 물질 사용 및 약물 순응도를 쿼리하는 양방향 텍스트 구성 요소가 포함됩니다.
개입 그룹과 E-TAU(Enhanced Treatment as 평상시) 모두 약물 사용 치료 상담뿐만 아니라 치료 개입에 대한 1회기 행동 참여를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용 가능성
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12주로 변경
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 요약 점수(1-4 범위의 응답 옵션이 있는 8개 질문의 합계).
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개입 완료 후 기준선에서 12주로 변경
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개입의 타당성
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12주로 변경
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완료된 세션의 비율(70% 이상은 실행 가능성을 나타내는 것으로 간주됨) 및 참가자가 응답한 문자 메시지의 비율(70% 이상은 실행 가능성을 나타내는 것으로 간주됨).
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개입 완료 후 기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료 참여
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12주로 변경
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HIV 치료 참여의 6개 지표 요약 점수: 지난 3개월 동안 HIV 관련 약속을 놓치거나 일정을 변경하지 않음, 지난 3개월 동안 HIV 관련 검사를 놓치거나 일정을 변경하지 않음, 지난 3개월 동안 ART 처방을 유지함, 지난 30일 동안 80% 이상의 ART 순응도 유지, 지난 3개월 동안 ART를 중단한 기간이 4일 동안 없음(HIV 관리 제공자의 안내 없이), 연구 방문 시 감지할 수 없는 바이러스 양.
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개입 완료 후 기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019p001118
- K23DA043418 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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