Hankkeen asia: Interventio HIV-itsehoidon parantamiseksi miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä päihdehäiriöistä kärsivien miesten (MSM) kanssa
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Abigail Batchelder, Ph.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital
Sisäisen leimautumisen ja häpeän käsitteleminen esteinä HIV-hoitoon osallistumiselle miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä (projektin asia)
Tässä tutkimuksessa toteutetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT, N=60), jotta voidaan arvioida hienostuneen tunteiden säätelyn toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu parantamaan HIV+ MSM:ää käyttävien aineiden osallistumista HIV-hoitoon, joka ei ole optimaalisesti mukana HIV-hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset tutkimukseen osallistujat seulotaan ja otetaan mukaan Fenway Healthiin (Boston, MA).
Osallistujat satunnaistetaan tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (E-TAU) tai interventiohaaraan.
Kaikki osallistujat (sekä E-TAU:ssa että interventioryhmissä) saavat yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon, päihdehoidon lähetetiedot ja mahdollisuuden keskustella ja ratkaista ongelmia päihdehoidon esteistä interventioterapeutin kanssa, josta tiedotetaan motivoivan haastattelun periaatteet.
Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmän osallistujat osallistuvat viiteen terapiaistuntoon, jotka keskittyvät käyttäytymisstrategioihin HIV:n itsehoidon parantamiseksi, tunteiden ja ajatusten metakognitiiviseen tietoisuuteen ja kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn.
Kaikki osallistujat saavat tekstikyselyitä antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumisesta ja päihteiden käytöstä, ja interventioryhmään osallistuvat saavat myös tekstikyselyitä mielialasta.
Kaikki osallistujat saavat korvauksen jokaisesta tutkimuskäynnistä ja täytetyistä tekstiviestilohkoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Cisgender uros
- Mies, joka harrastaa seksiä miesten kanssa (MSM)
- Lisääntynyt sisäistetty leimautuminen HIV:hen, päihteiden käyttöön tai homofobiaan
- Huonosti osallistunut HIV-hoitoon
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Ei-cisgender-miehet
- Älä tunnista itseäsi homoksi, biseksuaaliksi tai MSM:ksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä interventio sisältää 5 kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa koulutetun kliinikon kanssa sekä kaksisuuntaisen tekstikomponentin, joka kysyy mielialaa, päihteiden käyttöä ja lääkityksen noudattamista.
|
Tämä interventio sisältää 5 kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa koulutetun kliinikon kanssa sekä kaksisuuntaisen tekstikomponentin, joka kysyy mielialaa, päihteiden käyttöä ja lääkityksen noudattamista.
Sekä interventioryhmä että tehostettu hoito tuttuun tapaan (E-TAU) sisältävät yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon sekä päihdehoitoneuvontaa.
|
|
Active Comparator: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (E-TAU)
Tehostettu hoito tuttuun tapaan sisältää yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon sekä päihdehoitoneuvontaa.
|
Tämä interventio sisältää 5 kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa koulutetun kliinikon kanssa sekä kaksisuuntaisen tekstikomponentin, joka kysyy mielialaa, päihteiden käyttöä ja lääkityksen noudattamista.
Sekä interventioryhmä että tehostettu hoito tuttuun tapaan (E-TAU) sisältävät yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon sekä päihdehoitoneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) yhteenvetopisteet (8 kysymyksen summa ja vastausvaihtoehdot 1-4).
|
muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Valmistuneiden istuntojen prosenttiosuus (≥ 70 % katsotaan osoituksena toteutettavuudesta) ja prosenttiosuus tekstiviesteistä, joihin osallistujat ovat vastanneet (≥ 70 % katsotaan osoituksena toteutettavuudesta).
|
muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteenvetopisteet 6 HIV-hoitoon sitoutuneesta indikaattorista: ei peruuttamattomia tai uudelleensovitettuja HIV-aiheisia tapaamisia viimeisen 3 kuukauden aikana, ei myöhästyneitä tai uudelleen ajoitettuja HIV:hen liittyviä laboratoriokokeita viimeisen 3 kuukauden aikana, ART-reseptien säilyttäminen viimeisen 3 kuukauden aikana, >=80 %:n ART-hoitoon sitoutuminen viimeisten 30 päivän aikana, ei 4 päivän ajanjaksoa, jolloin ART on lopetettu viimeisen 3 kuukauden aikana (ilman HIV-hoidon tarjoajan ohjeita), ja viruskuormitusta ei havaittu tutkimuskäynnillä.
|
muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Seksuaalisuus
- Homoseksuaalisuus
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Immuunikato
- Homoseksuaalisuus, mies
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019p001118
- K23DA043418 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .