Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hankkeen asia: Interventio HIV-itsehoidon parantamiseksi miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä päihdehäiriöistä kärsivien miesten (MSM) kanssa

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Abigail Batchelder, Ph.D., M.P.H., Massachusetts General Hospital

Sisäisen leimautumisen ja häpeän käsitteleminen esteinä HIV-hoitoon osallistumiselle miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä (projektin asia)

Tässä tutkimuksessa toteutetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT, N=60), jotta voidaan arvioida hienostuneen tunteiden säätelyn toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu parantamaan HIV+ MSM:ää käyttävien aineiden osallistumista HIV-hoitoon, joka ei ole optimaalisesti mukana HIV-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset tutkimukseen osallistujat seulotaan ja otetaan mukaan Fenway Healthiin (Boston, MA). Osallistujat satunnaistetaan tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (E-TAU) tai interventiohaaraan. Kaikki osallistujat (sekä E-TAU:ssa että interventioryhmissä) saavat yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon, päihdehoidon lähetetiedot ja mahdollisuuden keskustella ja ratkaista ongelmia päihdehoidon esteistä interventioterapeutin kanssa, josta tiedotetaan motivoivan haastattelun periaatteet. Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmän osallistujat osallistuvat viiteen terapiaistuntoon, jotka keskittyvät käyttäytymisstrategioihin HIV:n itsehoidon parantamiseksi, tunteiden ja ajatusten metakognitiiviseen tietoisuuteen ja kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn. Kaikki osallistujat saavat tekstikyselyitä antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumisesta ja päihteiden käytöstä, ja interventioryhmään osallistuvat saavat myös tekstikyselyitä mielialasta. Kaikki osallistujat saavat korvauksen jokaisesta tutkimuskäynnistä ja täytetyistä tekstiviestilohkoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Fenway Community Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen
  • Cisgender uros
  • Mies, joka harrastaa seksiä miesten kanssa (MSM)
  • Lisääntynyt sisäistetty leimautuminen HIV:hen, päihteiden käyttöön tai homofobiaan
  • Huonosti osallistunut HIV-hoitoon
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset
  • Ei-cisgender-miehet
  • Älä tunnista itseäsi homoksi, biseksuaaliksi tai MSM:ksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä interventio sisältää 5 kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa koulutetun kliinikon kanssa sekä kaksisuuntaisen tekstikomponentin, joka kysyy mielialaa, päihteiden käyttöä ja lääkityksen noudattamista.
Käyttäytyminen: Projektiasia
Tämä interventio sisältää 5 kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa koulutetun kliinikon kanssa sekä kaksisuuntaisen tekstikomponentin, joka kysyy mielialaa, päihteiden käyttöä ja lääkityksen noudattamista. Sekä interventioryhmä että tehostettu hoito tuttuun tapaan (E-TAU) sisältävät yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon sekä päihdehoitoneuvontaa.
Active Comparator: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (E-TAU)
Tehostettu hoito tuttuun tapaan sisältää yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon sekä päihdehoitoneuvontaa.
Käyttäytyminen: Projektiasia
Tämä interventio sisältää 5 kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa koulutetun kliinikon kanssa sekä kaksisuuntaisen tekstikomponentin, joka kysyy mielialaa, päihteiden käyttöä ja lääkityksen noudattamista. Sekä interventioryhmä että tehostettu hoito tuttuun tapaan (E-TAU) sisältävät yhden istunnon käyttäytymissitoutumisen hoitointerventioon sekä päihdehoitoneuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) yhteenvetopisteet (8 kysymyksen summa ja vastausvaihtoehdot 1-4).
muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Valmistuneiden istuntojen prosenttiosuus (≥ 70 % katsotaan osoituksena toteutettavuudesta) ja prosenttiosuus tekstiviesteistä, joihin osallistujat ovat vastanneet (≥ 70 % katsotaan osoituksena toteutettavuudesta).
muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Yhteenvetopisteet 6 HIV-hoitoon sitoutuneesta indikaattorista: ei peruuttamattomia tai uudelleensovitettuja HIV-aiheisia tapaamisia viimeisen 3 kuukauden aikana, ei myöhästyneitä tai uudelleen ajoitettuja HIV:hen liittyviä laboratoriokokeita viimeisen 3 kuukauden aikana, ART-reseptien säilyttäminen viimeisen 3 kuukauden aikana, >=80 %:n ART-hoitoon sitoutuminen viimeisten 30 päivän aikana, ei 4 päivän ajanjaksoa, jolloin ART on lopetettu viimeisen 3 kuukauden aikana (ilman HIV-hoidon tarjoajan ohjeita), ja viruskuormitusta ei havaittu tutkimuskäynnillä.
muutos lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019p001118
  • K23DA043418 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Projektiasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa