연조직 종양 절제를 위한 절개 음압 상처 치료
2020년 10월 7일 업데이트: Mehran Dadras, MD, Ruhr University of Bochum
Inzisionelle Negative Drucktherapie Nach Resektion Von Weichteiltumoren - Eine Prospektive, Randomisierte, Kontrollierte Klinische Studie
본 연구는 연조직 종양의 절제 후 절개음압치료의 가치를 알아보고자 한다.
절개 음압을 표준 상처 드레싱과 비교하는 전향적 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
큰 연조직 종양의 절제 후 상처 치유는 종종 큰 사강과 체액 축적으로 인해 손상되어 장액종 형성 및 감염을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 배액액의 양과 상처 치유 합병증 측면에서 음압 상처 요법을 표준 상처 드레싱과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, 독일, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 차원에서 10cm 초과 조직의 절제가 예상되는 사지 또는 몸통의 연조직 종양.
제외 기준:
- 기본 피부 폐쇄 없음.
- 수술 부위의 피부 감염(예: 여드름 반전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
피하 피부 봉합 후 환자는 접착성 상처 테이프로 표준 드레싱을 받습니다.
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닫힌 피부 위에 일반 접착식 상처 테이프를 붙입니다.
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실험적: 절개음압군
피하 피부 봉합 후, 환자는 5일 동안 절개 음압 드레싱을 받습니다.
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피부 절개 부위에 음압 드레싱을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배수액량
기간: 수술 후 최대 14일
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드레인 및 음압 장치의 총 유체량 측정
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수술 후 최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 합병증
기간: 3 개월
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상처 치유 과정 평가, 필요한 수술 교정, 혈청종 형성
|
3 개월
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상처 가장자리 관류
기간: 수술 후 5일
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레이저 도플러로 측정
|
수술 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Björn Behr, MD, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
- 연구 책임자: Mehran Dadras, MD, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-6411-BR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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