Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incisional negativt trycksårterapi för resektion av mjukdelstumörer

7 oktober 2020 uppdaterad av: Mehran Dadras, MD, Ruhr University of Bochum

Inzisionelle Negative Drucktherapie Nach Resektion Von Weichteiltumoren - Eine Prospektive, Randomisiete, Kontrollierte Klinische Studie

Denna studie syftar till att undersöka värdet av incisionsbehandling med negativt tryck efter resektion av mjukdelstumörer. Dess ett prospektivt randomiserat prov som jämför incisionsnegativt tryck med standardsårförband.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sårläkning efter resektion av stora mjukdelstumörer försämras ofta av stora döda utrymmen och vätskeansamling, vilket potentiellt kan resultera i serombildning och infektion. Syftet med studien är att jämföra sårbehandling med negativt tryck med vanliga sårförband vad gäller mängd dräneringsvätska och sårläkningskomplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mjukdelstumör i extremiteter eller bål med förväntad resektion av >10 cm vävnad i valfri dimension.

Exklusions kriterier:

  • Ingen primär hudförslutning.
  • Hudinfektion i operationsområdet (t. akne inversa).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Efter subkutikulär hudsutur får patienterna standardförband med självhäftande sårtejper.
Övrig: Sårförband med tejp
Vanliga självhäftande sårtejper appliceras över den slutna huden.
Experimentell: Incisional negativ tryckgrupp
Efter subkutikulär hudsutur får patienterna ett snittförband med negativt tryck i 5 dagar.
Övrig: Incisional negativt tryck sårbehandling
Ett undertrycksförband appliceras på hudsnittet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd dräneringsvätska
Tidsram: upp till 14 dagar postoperativt
Mätning av totala vätskemängder i avlopp och undertrycksanordning
upp till 14 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårkomplikationer
Tidsram: 3 månader
Bedömning av sårläkningsförlopp, nödvändiga operationsrevisioner, serombildning
3 månader
Sårmarginal perfusion
Tidsram: 5 dagar postoperativt
Mätning med laserdoppler
5 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Utredare

  • Huvudutredare: Björn Behr, MD, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
  • Studierektor: Mehran Dadras, MD, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Första postat (Faktisk)

2 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-6411-BR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadssarkom

Kliniska prövningar på Sårförband med tejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera