Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nacięta terapia ran podciśnieniem do resekcji guzów tkanek miękkich

7 października 2020 zaktualizowane przez: Mehran Dadras, MD, Ruhr University of Bochum

Inzisionelle Negative Drucktherapie Nach Resektion Von Weichteiltumoren - Eine Prospektive, Randomisierte, Kontrollierte Klinische Studie

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wartości terapii podciśnieniowej po resekcji guzów tkanek miękkich. Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównujące podciśnienie w miejscu nacięcia ze standardowymi opatrunkami na rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gojenie się ran po resekcji dużych guzów tkanek miękkich jest często upośledzone przez dużą martwą przestrzeń i gromadzenie się płynu, co może prowadzić do tworzenia się surowiczaka i zakażenia. Celem pracy jest porównanie podciśnieniowej terapii rany ze standardowym opatrunkiem pod względem ilości płynu drenującego i powikłań gojenia się rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bochum, NRW, Niemcy, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz tkanek miękkich kończyn lub tułowia z przewidywaną resekcją >10 cm tkanki w dowolnym wymiarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pierwotnego zamknięcia skóry.
  • Infekcja skóry w miejscu zabiegu (np. trądzik odwrócony).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po zszyciu skóry podnaskórkowej pacjent otrzymuje standardowy opatrunek z taśmami samoprzylepnymi.
Inny: Opatrunek na ranę z taśmami samoprzylepnymi
Na zamkniętą skórę nakłada się zwykłe taśmy samoprzylepne.
Eksperymentalny: Nacięta grupa podciśnienia
Po zszyciu skóry podnaskórkowej pacjenci otrzymują opatrunek podciśnieniowy na nacięcie przez 5 dni.
Inny: Terapia ran podciśnieniowych po nacięciu
Na nacięcie skóry nakładany jest opatrunek podciśnieniowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość płynu drenażowego
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
Pomiar całkowitej ilości płynów w drenach i urządzeniu podciśnieniowym
do 14 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania rany
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena przebiegu gojenia się rany, koniecznych rewizji operacyjnych, tworzenia się surowiczaka
3 miesiące
Perfuzja brzegów rany
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
Pomiar laserowym dopplerem
5 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Björn Behr, MD, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum
  • Dyrektor Studium: Mehran Dadras, MD, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-6411-BR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj