천골 압박궤양 예방 (Multischiume)
2021년 2월 16일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
위험에 처한 환자의 욕창 발병을 예방하기 위해 표준 의료와 더불어 천골 부위에 폴리우레탄 폼 다층 드레싱을 사용하는 효과. 다중심 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 천골 부위(MSP)에 적합한 하이드로셀룰라 폴리우레탄 폼으로 만든 다층 드레싱의 적용이 표준 예방 치료와 함께 욕창(PU) 비율과 그 중증도를 감소시키는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 급성 치료 병원에 입원한 위험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
711
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Bologna, 이탈리아, 40133
- AUSL Bologna Ospedale Maggiore
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Cesena, 이탈리아, 47521
- AUSL della Romagna
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42122
- Azienda USL- IRCCS di Reggio Emilia
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Roma, 이탈리아, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
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Trento, 이탈리아, 38123
- APSS Trento
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Verona, 이탈리아, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 욕창(Braden 척도)이 발생할 위험이 있는 환자
- 천골 압박 궤양 없이
- 연구 참여에 동의한 환자 또는 법적 보호자
제외 기준:
- 시험 중인 제품에 대해 알려진 알레르기가 있거나 국소 제품의 사용을 방해하는 피부과 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로셀룰라 폴리우레탄 폼 다층 드레싱
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신체의 여러 부분(천골 포함)에 적용할 수 있는 4개의 플랩이 있는 다층 폼 적용 및 구성: 외부 폴리우레탄 필름, 동적 증산을 사용하는 액체 및 박테리아에 침투할 수 없는 장벽을 형성할 수 있음 피부 보호; 우발적 인 타격으로부터 피부를 보호하고 압력을 분산시키는 데 도움이되는 보호 층; 내부에 삼출물을 가두는 높은 흡수성 및 누수 방지 층; 하이드로셀룰라 폴리우레탄 폼 층; 그리고 마지막으로 피부에 닿는 천공된 실리콘 젤 접착제 층이 고르게 덮여 있습니다.
표준 예방 진료 외에
다른 이름들:
입원 후 8시간 이내에 Braden 척도를 사용한 욕창 위험 평가.
Braden 점수가 있는 경우 환자를 압력 매트리스(정압 또는 교번 압력)에 눕히십시오.
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활성 비교기: 표준 예방 치료
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입원 후 8시간 이내에 Braden 척도를 사용한 욕창 위험 평가.
Braden 점수가 있는 경우 환자를 압력 매트리스(정압 또는 교번 압력)에 눕히십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천골 부위의 모든 유형의 욕창 비율.
기간: 입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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궤양은 National Pressure Ulcers Advisory Panel Classification에 따라 분류됩니다.
욕창은 분류 체계를 사용하여 분류하고 설명합니다.
병기 시스템은 압력 및/또는 전단으로 인한 조직 손실의 정도와 손상의 외형을 설명합니다.
1단계(온전한 피부)에서 4단계(전층 피부 및 조직 손실)까지.
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입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Category≥ II의 천골 부위의 욕창 발생률
기간: 입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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궤양은 National Pressure Ulcers Advisory Panel Classification에 따라 분류됩니다.
욕창은 분류 체계를 사용하여 분류하고 설명합니다.
병기 시스템은 압력 및/또는 전단으로 인한 조직 손실의 정도와 손상의 외형을 설명합니다.
1단계(온전한 피부)에서 4단계(전층 피부 및 조직 손실)까지.
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입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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접착 드레싱으로 인한 피부 자극/손상
기간: 입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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임상 평가.
피부의 정상적인 모습을 왜곡시키는 모든 종류의 염증 및/또는 변색을 말합니다.
피부는 비늘 모양, 울퉁불퉁, 가렵거나 기타 자극을 받을 수 있습니다.
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입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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환자당 사용된 드레싱의 수.
기간: 입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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입원 7일째 또는 퇴원 시 7일 이전에 발생한 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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