Painehaavojen ehkäisy ristiluun (Multischiume)
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Monikerroksisen polyuretaanivaahtosidoksen käytön tehokkuus tavallisen terveydenhuollon lisäksi riskipotilaiden painehaavan syntymisen estämiseksi. Monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vähentääkö ristin alueen (MSP) mukaisen hydrosellulaarisesta polyuretaanivaahdosta tehdyn monikerroksisen sidoksen käyttö tavanomaisen ennaltaehkäisevän hoidon lisäksi painehaavojen (PU) esiintyvyyttä ja niiden vakavuutta väestössä riski otettu akuuttisairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
711
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, Italia, 40133
- AUSL Bologna Ospedale Maggiore
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Cesena, Italia, 47521
- AUSL della Romagna
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- Azienda USL- IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Trento, Italia, 38123
- APSS Trento
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on riski saada painehaava (Braden-asteikko
- ilman ristiluua Painehaava
- Potilaat tai lailliset huoltajat, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia testattavalle tuotteelle tai ihotaudit, jotka estävät paikallisten tuotteiden käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrosoluarinen polyuretaanivaahto monikerroksinen sidos
|
Monikerroksinen vaahto, jossa on 4 läppää, joka voidaan sovittaa useille kehon alueille (mukaan lukien ristiluu) ja joka koostuu: ulkoisesta polyuretaanikalvosta, joka on nesteitä ja bakteereja läpäisemätön dynaamisen hengityksen avulla, joka voi muodostaa läpäisemättömän esteen suojaa ihoa; suojakerros, joka suojaa ihoa vahingossa tapahtuvilta iskuilta ja auttaa levittämään painetta; erittäin imukykyinen ja vuotamaton kerros, joka vangitsee eritteen sisään; kerros hydrosoluista polyuretaanivaahtoa; ja lopuksi ihon kanssa kosketuksessa rei'itetty tasaisesti peitetty kerros silikonigeeliliima-ainetta.
normaalin ennaltaehkäisevän hoidon lisäksi
Muut nimet:
Painehaavan riskinarviointi Bradenin asteikolla 8 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Aseta potilas painepatjalle (staattinen tai vaihtuva paine), jos Braden-pisteet ovat
|
|
Active Comparator: tavallista ennaltaehkäisevää hoitoa
|
Painehaavan riskinarviointi Bradenin asteikolla 8 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Aseta potilas painepatjalle (staattinen tai vaihtuva paine), jos Braden-pisteet ovat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikentyyppisten painehaavojen esiintymistiheys ristinluun alueella.
Aikaikkuna: Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
Haava luokitellaan kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin luokituksen mukaan.
Painehaavat luokitellaan ja kuvataan vaiheistusjärjestelmien avulla.
Vaihejärjestelmät kuvaavat kudoshäviön laajuutta ja paineen ja/tai leikkauksen aiheuttaman vamman fyysistä ulkonäköä.
Vaiheesta 1 (ehjä iho) vaiheeseen 4 (täyspaksuinen ihon ja kudosten menetys).
|
Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavojen esiintyvyys ristiluualueella kategoriassa ≥ II
Aikaikkuna: Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
Haava luokitellaan kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin luokituksen mukaan.
Painehaavat luokitellaan ja kuvataan vaiheistusjärjestelmien avulla.
Vaihejärjestelmät kuvaavat kudoshäviön laajuutta ja paineen ja/tai leikkauksen aiheuttaman vamman fyysistä ulkonäköä.
Vaiheesta 1 (ehjä iho) vaiheeseen 4 (täyspaksuinen ihon ja kudosten menetys).
|
Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
|
Liimasidoksen aiheuttama ihoärsytys/vaurio
Aikaikkuna: Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
Kliininen arviointi.
Se viittaa kaikenlaisiin tulehduksiin ja/tai värjäytymiin, jotka vääristävät ihon normaalia ulkonäköä.
Iho voi tulla hilseileväksi, kuoppaiseksi, kutiavaksi tai muuten ärtyneeksi.
|
Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
|
Käytettyjen sidosten määrä potilasta kohti.
Aikaikkuna: Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
Seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen seitsemättä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multischiume
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .