아스피린이 식도암의 무병생존율에 미치는 영향에 관한 임상연구
아스피린이 식도암의 무병생존율에 미치는 영향에 대한 전향적, 무작위, 맹검, 병렬 통제 임상 연구 프로그램
식도암은 세계에서 7번째로 흔한 암이며 암 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 중국의 일부 지역에서는 SCC 발병률이 세계 최고 수준입니다. 수술과 보조 방사선 요법에도 불구하고 SCC 환자의 예후는 실망스러웠습니다. 따라서 새로운 예방 및 치료 전략이 절실히 필요합니다.
역학조사 결과 인간 종양의 약 25%가 다양한 원인에 의해 발생하는 만성염증과 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며, 만성염증은 핵전사인자(nuclear Factor,NF)를 활성화시켜 DNA 메틸화, 종양억제유전자 등 유전자 및 후생유전학적 변화를 유도한다. 점 돌연변이 및 번역 후 변형이 있으며 종양 형성 과정에 참여합니다. 비스테로이드성 항염증제인 아스피린을 장기적으로 정기적으로 사용하면 식도암을 비롯한 다양한 종양의 발병률과 사망률을 줄일 수 있다는 사실이 알려졌습니다.
아스피린은 PG 합성을 억제하여 항염증 역할을 하는 데 사용되는 가장 초기의 가장 광범위하고 일반적인 해열 진통제 및 항류머티즘 약물입니다. COX-2는 PG 합성의 핵심 효소이므로 아스피린의 항종양 효과가 COX의 PG와 그 억제를 억제하는 것으로 추측된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junfeng Liu
- 전화번호: 13931152296
- 이메일: liujf@hbmu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jiang Jiang
- 전화번호: 15531187025
- 이메일: 283706939@qq.com
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- Junfeng Liu
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연락하다:
- Junfeng Liu, Professor
- 전화번호: 13931152296
- 이메일: 13931152296@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 식도편평상피세포암의 다른 부위를 병합하지 않고 근치적 수술 후 악성 종양으로 입원한 환자; 병리학적 결과는 모든 단계로 표시됩니다. 면역조직화학적 염색은 양성 COX-2 발현을 보였다; 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제는 과거에 복용한 적이 없습니다. 응고 기능에 이상 없음; 18-70세에서 5세 사이에는 성별에 제한이 없습니다. 환자 KPS≥90, 예상 생존 기간 6개월 이상; 환자 서명 사전 동의 진술; 가임력이 있는 임산부는 임신 시험에서 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 심한 응고 기능 장애; 심한 간, 신장 및 심장 기능 장애; 병변을 완전히 제거하지 못했습니다. 활성 소화관 궤양; 역류성 식도 질환; 아스피린 또는 살리실산을 함유한 다른 약물에 대한 알레르기; 살리실산 염 또는 살리실산염 함유 물질 및 비스테로이드성 항염증제로 인한 천식 병력; 면역 조직의 COX-2 발현이 약하거나 발현되지 않는 화학적 염색; 전신의 넓은 이동; 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 소염제를 복용한 적이 있습니다. 임산부와 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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아세틸살리실산(acetylsalicylic acid)으로도 알려진 아스피린(aspirin)은 진통제, 해열제 및 항염증제로 일반적으로 사용되는 살리실산 약물입니다.
아스피린이 특정 암, 특히 위장관 암에 예방 효과가 있고 매일 아스피린을 복용하면 대장암의 위험을 줄일 수 있다는 증거가 늘어나고 있으며, 체외 실험에서도 아스피린이 다양한 암세포의 성장을 억제한다는 사실이 밝혀졌습니다. 그리고 세포사멸을 유도합니다.
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위약 비교기: 대조군
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아세틸살리실산(acetylsalicylic acid)으로도 알려진 아스피린(aspirin)은 진통제, 해열제 및 항염증제로 일반적으로 사용되는 살리실산 약물입니다.
아스피린이 특정 암, 특히 위장관 암에 예방 효과가 있고 매일 아스피린을 복용하면 대장암의 위험을 줄일 수 있다는 증거가 늘어나고 있으며, 체외 실험에서도 아스피린이 다양한 암세포의 성장을 억제한다는 사실이 밝혀졌습니다. 그리고 세포사멸을 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병 생존
기간: 5 년
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식도 편평세포암 환자의 수술 후 무병생존율에 대한 아스피린의 효과 관찰
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Junfeng Liu, Hebei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018051702
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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