Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskning om effekten av aspirin på den sjukdomsfria överlevnaden av matstrupscancer

1 april 2019 uppdaterad av: Hebei Medical University Fourth Hospital

Prospektivt, randomiserat, blindt, parallellkontrollerat kliniskt forskningsprogram om effekten av aspirin på den sjukdomsfria överlevnaden av esofaguskarcinom

Matstrupscancer är den sjunde vanligaste cancerformen i världen och en av de vanligaste orsakerna till cancerdöd. I vissa delar av Kina är förekomsten av SCC bland de högsta i världen. Trots operation och adjuvant strålbehandling var prognosen för SCC-patienter nedslående. Det finns därför ett akut behov av nya förebyggande och behandlingsstrategier.

Epidemiologiska undersökningar har funnit att cirka 25 % av mänskliga tumörer är associerade med kronisk inflammation orsakad av en mängd olika orsaker, och kronisk inflammation aktiverar nukleära transkriptionsfaktorer (nukleär faktor, NF), inducerar gen- och epigenetiska förändringar såsom DNA-metylering, tumörsuppressorgen punktmutationer och posttranslationell modifiering och deltar i processen för tumörbildning. Det har noterats att den långsiktiga regelbundenhet av användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel aspirin kan minska förekomsten och dödligheten av en mängd olika tumörer, inklusive matstrupscancer.

Aspirin är de tidigaste, mest omfattande och vanligaste febernedsättande smärtstillande läkemedlen och antireumatismläkemedlen som används för att spela en antiinflammatorisk roll genom att hämma syntesen av PG. COX-2 är ett nyckelenzym i syntesen av PGs, så det spekuleras att antitumöreffekten av aspirin hämmar PGs av COX och dess hämning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Junfeng Liu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter med maligna tumörer efter radikal operation av esofagus skivepitelcancer utan att slå samman andra delar; Patologiska resultat visas som alla stadier; Immunhistokemisk färgning visade positivt COX-2-uttryck; Aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har inte tagits tidigare; Inga avvikelser påträffade i koagulationsfunktionen; Mellan 18-70 och fem år är kön inte begränsat; Patient KPS≥90, förväntad överlevnadsperiod på mer än 6 månader; Patient tecken Informerat samtycke; Gravida kvinnor med fertilitet måste vara negativa i graviditetsförsök.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig koagulationsstörning; Allvarlig lever-, njur- och hjärtdysfunktion; Lesionen kunde inte avlägsnas helt; Aktiva magsår; Reflux esofageal sjukdom; Allergier mot aspirin eller andra läkemedel som innehåller salicylsyra; Anamnes med astma orsakad av salicylsyrasalter eller salicylatinnehållande substanser och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; COX-2 uttryck av immunvävnad kemisk färgning svag eller inte uttryckt; Bred överföring av hela kroppen; Någonsin tagit aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Läkemedel: Acetylsalicylsyra
Aspirin (aspirin), även känd som acetylsalicylsyra (acetylsalicylsyra), är ett salicylsyraläkemedel som vanligtvis används som smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriskt läkemedel. Det finns växande bevis för att acetylsalicylsyra har en förebyggande effekt på vissa cancerformer, särskilt gastrointestinala cancerformer, och att intag av acetylsalicylsyra varje dag kan minska risken för tjocktarmscancer, och in vitro-experiment har också visat att acetylsalicylsyra hämmar tillväxten av en mängd olika cancerceller och inducerar apoptos.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Läkemedel: Acetylsalicylsyra
Aspirin (aspirin), även känd som acetylsalicylsyra (acetylsalicylsyra), är ett salicylsyraläkemedel som vanligtvis används som smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriskt läkemedel. Det finns växande bevis för att acetylsalicylsyra har en förebyggande effekt på vissa cancerformer, särskilt gastrointestinala cancerformer, och att intag av acetylsalicylsyra varje dag kan minska risken för tjocktarmscancer, och in vitro-experiment har också visat att acetylsalicylsyra hämmar tillväxten av en mängd olika cancerceller och inducerar apoptos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
Att observera effekten av aspirin på den sjukdomsfria överlevnaden hos patienter med esofagus skivepitelcancer efter operationer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Utredare

  • Studiestol: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Första postat (Faktisk)

3 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018051702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera