阿司匹林对食管癌无病生存率影响的临床研究
2019年4月1日 更新者：Hebei Medical University Fourth Hospital
阿司匹林对食管癌无病生存率影响的前瞻性、随机、盲法、平行对照临床研究计划
食管癌是世界上第七大最常见的癌症，也是癌症死亡的最常见原因之一。 在中国的一些地区，鳞状细胞癌的发病率位居世界前列。 尽管进行了手术和辅助放疗，SCC 患者的预后仍令人失望。 因此，迫切需要新的预防和治疗策略。
流行病学调查发现，约25%的人类肿瘤与多种原因引起的慢性炎症有关，慢性炎症激活核转录因子（nuclear Factor，NF），诱导DNA甲基化、抑癌基因等基因和表观遗传学改变点突变和翻译后修饰，参与肿瘤的发生过程。 人们注意到，长期规律地使用非甾体类抗炎药阿司匹林可以降低包括食管癌在内的多种肿瘤的发病率和死亡率。
阿司匹林是最早、最广泛、最常用的解热镇痛药和抗风湿药，通过抑制PGs的合成发挥抗炎作用。 COX-2是合成PGs的关键酶，因此推测阿司匹林的抗肿瘤作用是抑制PGs对COX及其抑制作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junfeng Liu
- 电话号码：13931152296
- 邮箱：liujf@hbmu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jiang Jiang
- 电话号码：15531187025
- 邮箱：283706939@qq.com
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- Junfeng Liu
-
接触：
- Junfeng Liu, Professor
- 电话号码：13931152296
- 邮箱：13931152296@126.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 食管鳞癌根治术后未合并其他部位的恶性肿瘤住院患者；病理结果显示为所有分期；免疫组化染色显示COX-2阳性表达；既往未服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药；凝血功能未见异常； 18-70周岁，五岁之间，性别不限；患者KPS≥90，预计生存期6个月以上；患者签署知情同意书；有生育能力的孕妇在妊娠试验中必须呈阴性。
排除标准：
- 严重的凝血功能障碍；严重的肝、肾和心脏功能障碍；病灶未能完全切除；活动性消化道溃疡；反流性食管疾病；对阿司匹林或其他含有水杨酸的药物过敏；水杨酸盐或含水杨酸盐物质和非甾体类抗炎药引起的哮喘病史；免疫组织化学染色COX-2表达弱或不表达；全身广泛转移；曾服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药；孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
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阿司匹林（aspirin），又名乙酰水杨酸（acetylsalicylic acid），是一种水杨酸类药物，常用作止痛药、解热药和消炎药。
越来越多的证据表明阿司匹林对某些癌症具有预防作用，尤其是消化道癌症，而且每天服用阿司匹林可以降低患结肠癌的风险，而且体外实验也表明阿司匹林可以抑制多种癌细胞的生长并诱导细胞凋亡。
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安慰剂比较：控制组
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阿司匹林（aspirin），又名乙酰水杨酸（acetylsalicylic acid），是一种水杨酸类药物，常用作止痛药、解热药和消炎药。
越来越多的证据表明阿司匹林对某些癌症具有预防作用，尤其是消化道癌症，而且每天服用阿司匹林可以降低患结肠癌的风险，而且体外实验也表明阿司匹林可以抑制多种癌细胞的生长并诱导细胞凋亡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：5年
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观察阿司匹林对食管鳞癌术后患者无病生存期的影响
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Junfeng Liu、Hebei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月10日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月1日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018051702
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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