Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek naar het effect van aspirine op de ziektevrije overlevingskans van slokdarmcarcinoom

1 april 2019 bijgewerkt door: Hebei Medical University Fourth Hospital

Prospectief, gerandomiseerd, blind, parallel gecontroleerd klinisch onderzoeksprogramma naar het effect van aspirine op de ziektevrije overlevingskans van slokdarmcarcinoom

Slokdarmkanker is de zevende meest voorkomende vorm van kanker ter wereld en een van de meest voorkomende doodsoorzaken door kanker. In sommige delen van China behoort de incidentie van SCC tot de hoogste ter wereld. Ondanks chirurgie en adjuvante radiotherapie was de prognose voor SCC-patiënten teleurstellend. Er is daarom dringend behoefte aan nieuwe preventie- en behandelingsstrategieën.

Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat ongeveer 25% van de menselijke tumoren verband houden met chronische ontsteking veroorzaakt door verschillende oorzaken, en chronische ontsteking activeert nucleaire transcriptiefactoren (nucleaire factor, NF), induceert gen- en epigenetische veranderingen zoals DNA-methylatie, tumoronderdrukkingsgen puntmutaties en posttranslationele modificatie, en neemt deel aan het proces van tumorigenese. Er is opgemerkt dat de regelmaat van het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen aspirine op de lange termijn de incidentie en mortaliteit van een verscheidenheid aan tumoren, waaronder slokdarmkanker, kan verminderen.

Aspirine is de vroegste, meest uitgebreide en gebruikelijke antipyretische pijnstiller en antireumamedicijn die wordt gebruikt om een ​​ontstekingsremmende rol te spelen door de synthese van PG's te remmen. COX-2 is een sleutelenzym bij de synthese van PG's, dus er wordt gespeculeerd dat het antitumoreffect van aspirine de PG's van COX en de remming ervan remt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Junfeng Liu
  • Telefoonnummer: 13931152296
  • E-mail: liujf@hbmu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Junfeng Liu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten met kwaadaardige tumoren na ingrijpende operatie van slokdarmplaveiselcelcarcinoom zonder samenvoeging van andere delen; Pathologische resultaten worden weergegeven als alle stadiëring; Immunohistochemische kleuring toonde positieve COX-2-expressie; Aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn in het verleden niet ingenomen; Geen afwijkingen gevonden in stollingsfunctie; Tussen de leeftijd van 18-70 en vijf jaar is het geslacht niet beperkt; Patiënt KPS≥90, verwachte overlevingsperiode van meer dan 6 maanden; Patiënt ondertekent Geïnformeerde toestemmingsverklaring; Zwangere vrouwen met vruchtbaarheid moeten negatief zijn in zwangerschapsonderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige stollingsstoornissen; Ernstige lever-, nier- en hartdisfunctie; De laesie kon niet volledig worden verwijderd; Actief maagdarmkanaal Zweren; Reflux slokdarmziekte; Allergieën voor aspirine of andere geneesmiddelen die salicylzuur bevatten; Geschiedenis van astma veroorzaakt door salicylzuurzouten of salicylaatbevattende stoffen en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; COX-2-expressie van chemische kleuring van immuunweefsel zwak of niet uitgedrukt; Brede overdracht van het hele lichaam; Ooit aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen ingenomen; Zwangere en zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Aspirine (aspirine), ook bekend als acetylsalicylzuur (acetylsalicylzuur), is een salicylzuurmedicijn dat gewoonlijk wordt gebruikt als pijnstiller, koortswerend en ontstekingsremmend medicijn. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat aspirine een preventief effect heeft op bepaalde vormen van kanker, met name gastro-intestinale kankers, en dat het dagelijks innemen van aspirine het risico op darmkanker kan verminderen, en in-vitro-experimenten hebben ook aangetoond dat aspirine de groei van een verscheidenheid aan kankercellen remt. en induceert apoptose.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Aspirine (aspirine), ook bekend als acetylsalicylzuur (acetylsalicylzuur), is een salicylzuurmedicijn dat gewoonlijk wordt gebruikt als pijnstiller, koortswerend en ontstekingsremmend medicijn. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat aspirine een preventief effect heeft op bepaalde vormen van kanker, met name gastro-intestinale kankers, en dat het dagelijks innemen van aspirine het risico op darmkanker kan verminderen, en in-vitro-experimenten hebben ook aangetoond dat aspirine de groei van een verscheidenheid aan kankercellen remt. en induceert apoptose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Om het effect van aspirine op de ziektevrije overleving van patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom na operaties te observeren
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren