Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk forskning på effekten av aspirin på den sykdomsfrie overlevelsesraten for spiserørskarsinom

1. april 2019 oppdatert av: Hebei Medical University Fourth Hospital

Prospektivt, randomisert, blindt, parallellkontrollert klinisk forskningsprogram om effekten av aspirin på den sykdomsfrie overlevelsesraten for esophageal karsinom

Spiserørskreft er den syvende vanligste kreftformen i verden og en av de vanligste årsakene til kreftdødsfall. I noen deler av Kina er forekomsten av SCC blant de høyeste i verden. Til tross for kirurgi og adjuvant strålebehandling var prognosen for SCC-pasienter skuffende. Det er derfor et presserende behov for nye forebyggings- og behandlingsstrategier.

Epidemiologiske undersøkelser har funnet at omtrent 25 % av menneskelige svulster er assosiert med kronisk betennelse forårsaket av en rekke årsaker, og kronisk betennelse aktiverer nukleære transkripsjonsfaktorer (nukleær faktor, NF), induserer gen- og epigenetiske endringer som DNA-metylering, tumorsuppressorgen punktmutasjoner, og post-translasjonell modifikasjon, og deltar i prosessen med tumorigenese. Det har blitt bemerket at den langsiktige regelmessigheten av bruken av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler aspirin kan redusere forekomsten og dødeligheten av en rekke svulster, inkludert spiserørskreft.

Aspirin er de tidligste, mest omfattende og vanlige febernedsettende smertestillende og anti-revmatiske legemidlene som brukes til å spille en anti-inflammatorisk rolle ved å hemme syntesen av PGs. COX-2 er et nøkkelenzym i syntesen av PG-er, så det spekuleres i at antitumoreffekten til aspirin hemmer PG-ene til COX og dets hemming.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Junfeng Liu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med ondartede svulster etter radikal operasjon av esophageal plateepitelkarsinom uten sammenslåing av andre deler; Patologiske resultater vises som alle stadier; Immunhistokjemisk farging viste positiv COX-2-ekspresjon; Aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler har ikke blitt tatt tidligere; Ingen abnormiteter funnet i koagulasjonsfunksjonen; Mellom 18-70 og fem år er kjønn ikke begrenset; Pasient KPS≥90, forventet overlevelsesperiode på mer enn 6 måneder; Pasienten tegner Informert samtykkeerklæring; Gravide kvinner med fertilitet må være negative i svangerskapsforsøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig koagulasjonsdysfunksjon; Alvorlig lever-, nyre- og hjertesvikt; Lesjonen klarte ikke å fjernes fullstendig; Aktiv fordøyelseskanal Sår; refluks esophageal sykdom; Allergi mot aspirin eller andre legemidler som inneholder salisylsyre; Anamnese med astma forårsaket av salisylsyresalter eller salisylatholdige stoffer og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; COX-2-ekspresjon av immunvevskjemisk farging svak eller ikke uttrykt; Bred overføring av hele kroppen; Noen gang tatt aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Legemiddel: Acetylsalisylsyre
Aspirin (aspirin), også kjent som acetylsalisylsyre (acetylsalisylsyre), er et salisylsyremedisin som vanligvis brukes som smertestillende, febernedsettende og antiinflammatorisk medikament. Det er økende bevis på at aspirin har en forebyggende effekt på visse kreftformer, spesielt gastrointestinale kreftformer, og at å ta aspirin hver dag kan redusere risikoen for tykktarmskreft, og in vitro-eksperimenter har også vist at aspirin hemmer veksten av en rekke kreftceller og induserer apoptose.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Acetylsalisylsyre
Aspirin (aspirin), også kjent som acetylsalisylsyre (acetylsalisylsyre), er et salisylsyremedisin som vanligvis brukes som smertestillende, febernedsettende og antiinflammatorisk medikament. Det er økende bevis på at aspirin har en forebyggende effekt på visse kreftformer, spesielt gastrointestinale kreftformer, og at å ta aspirin hver dag kan redusere risikoen for tykktarmskreft, og in vitro-eksperimenter har også vist at aspirin hemmer veksten av en rekke kreftceller og induserer apoptose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
For å observere effekten av aspirin på sykdomsfri overlevelse av pasienter med esophageal plateepitelkarsinom etter operasjoner
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018051702

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere