Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus aspiriinin vaikutuksesta ruokatorven karsinooman taudista vapaaseen eloonjäämisasteeseen

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hebei Medical University Fourth Hospital

Tuleva, satunnaistettu, sokea, rinnakkain kontrolloitu kliininen tutkimusohjelma aspiriinin vaikutuksesta ruokatorven karsinooman taudista vapaaseen eloonjäämisasteeseen

Ruokatorven syövät ovat maailman seitsemänneksi yleisin syöpä ja yksi yleisimmistä syöpäkuolemien syistä. Joissakin osissa Kiinaa SCC:n ilmaantuvuus on maailman korkeimpien joukossa. Leikkauksesta ja adjuvanttisädehoidosta huolimatta SCC-potilaiden ennuste oli pettymys. Siksi uusia ehkäisy- ja hoitostrategioita tarvitaan kipeästi.

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 25 % ihmisen kasvaimista liittyy krooniseen tulehdukseen, joka johtuu useista syistä, ja krooninen tulehdus aktivoi tuman transkriptiotekijöitä (nukleaarinen tekijä, NF), indusoi geeni- ja epigeneettisiä muutoksia, kuten DNA:n metylaatiota, kasvainsuppressorigeeniä. pistemutaatiot ja translaation jälkeiset modifikaatiot ja osallistuu tuumorigeneesiprosessiin. On havaittu, että ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden aspiriinin käytön pitkäaikainen säännöllisyys voi vähentää useiden kasvainten, mukaan lukien ruokatorven syövän, ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.

Aspiriini on varhaisin, laajin ja yleisin kuumetta alentava analgeetti ja reumalääkkeet, joilla on anti-inflammatorinen rooli estämällä PG:iden synteesiä. COX-2 on avainentsyymi PG:iden synteesissä, joten oletetaan, että aspiriinin kasvaimia estävän vaikutuksen inhiboi COX:n PG:itä ja sen estoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Junfeng Liu
  • Puhelinnumero: 13931152296
  • Sähköposti: liujf@hbmu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Junfeng Liu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ruokatorven levyepiteelikarsinooman radikaalin leikkauksen jälkeen ilman muiden osien yhdistämistä; Patologiset tulokset esitetään kaikkina vaiheina; Immunohistokemiallinen värjäys osoitti positiivista COX-2-ekspressiota; Aspiriinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ei ole käytetty aiemmin; Hyytymistoiminnassa ei havaittu poikkeavuuksia; 18–70–5-vuotiaiden sukupuolta ei ole rajoitettu; Potilaan KPS≥90, odotettu eloonjäämisaika yli 6 kuukautta; Potilaan merkkejä Ilmoitettu suostumuslausunto; Raskaana olevien naisten, joilla on hedelmällisyys, on oltava negatiivinen raskauskokeissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hyytymishäiriö; Vaikea maksan, munuaisten ja sydämen toimintahäiriö; Leesio ei onnistunut poistamaan kokonaan; Aktiivinen ruoansulatuskanavan haavaumat; Ruokatorven refluksitauti; Allergiat aspiriinille tai muille salisyylihappoa sisältäville lääkkeille; Salisyylihapon suoloja tai salisylaattia sisältävien aineiden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden aiheuttama astma; Immuunikudoksen kemiallisen värjäytymisen COX-2-ilmentyminen heikko tai ei ilmentynyt; Koko kehon laaja siirto; Oletko koskaan käyttänyt aspiriinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä; Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lääke: Asetyylisalisyylihappo
Aspiriini (aspiriini), joka tunnetaan myös nimellä asetyylisalisyylihappo (asetyylisalisyylihappo), on salisyylihappolääke, jota käytetään yleisesti kipulääkkeenä, kuumetta alentavana ja tulehdusta ehkäisevänä lääkkeenä. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että aspiriinilla on ehkäisevä vaikutus tiettyihin syöpiin, erityisesti maha-suolikanavan syöpiin, ja että aspiriinin päivittäinen ottaminen voi vähentää paksusuolensyövän riskiä, ​​ja in vitro -kokeet ovat myös osoittaneet, että aspiriini estää useiden syöpäsolujen kasvua. ja indusoi apoptoosia.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: Asetyylisalisyylihappo
Aspiriini (aspiriini), joka tunnetaan myös nimellä asetyylisalisyylihappo (asetyylisalisyylihappo), on salisyylihappolääke, jota käytetään yleisesti kipulääkkeenä, kuumetta alentavana ja tulehdusta ehkäisevänä lääkkeenä. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että aspiriinilla on ehkäisevä vaikutus tiettyihin syöpiin, erityisesti maha-suolikanavan syöpiin, ja että aspiriinin päivittäinen ottaminen voi vähentää paksusuolensyövän riskiä, ​​ja in vitro -kokeet ovat myös osoittaneet, että aspiriini estää useiden syöpäsolujen kasvua. ja indusoi apoptoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tarkkaile aspiriinin vaikutusta ruokatorven levyepiteelisyöpäpotilaiden taudista vapaaseen eloonjäämiseen leikkausten jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University Fourth Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018051702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa