Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning om virkningen af ​​aspirin på den sygdomsfrie overlevelsesrate for spiserørskarcinom

1. april 2019 opdateret af: Hebei Medical University Fourth Hospital

Prospektivt, randomiseret, blindt, parallelt kontrolleret klinisk forskningsprogram om virkningen af ​​aspirin på den sygdomsfrie overlevelsesrate for spiserørskarcinom

Spiserørskræft er den syvende mest almindelige kræftsygdom i verden og en af ​​de mest almindelige årsager til kræftdødsfald. I nogle dele af Kina er forekomsten af ​​SCC blandt de højeste i verden. Trods operation og adjuverende strålebehandling var prognosen for SCC-patienter skuffende. Der er derfor et presserende behov for nye forebyggelses- og behandlingsstrategier.

Epidemiologiske undersøgelser har fundet, at omkring 25 % af humane tumorer er forbundet med kronisk inflammation forårsaget af en række forskellige årsager, og kronisk inflammation aktiverer nukleare transkriptionsfaktorer (nuklear faktor, NF), inducerer gen- og epigenetiske ændringer såsom DNA-methylering, tumorsuppressorgen punktmutationer og post-translationel modifikation og deltager i processen med tumorgenese. Det er blevet bemærket, at den langsigtede regelmæssighed af brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler aspirin kan reducere forekomsten og dødeligheden af ​​en række forskellige tumorer, herunder esophageal cancer.

Aspirin er de tidligste, mest omfattende og almindelige antipyretiske analgetika og anti-gigtmidler, der bruges til at spille en antiinflammatorisk rolle ved at hæmme syntesen af ​​PG'er. COX-2 er et nøgleenzym i syntesen af ​​PG'er, så det spekuleres i, at antitumoreffekten af ​​aspirin hæmmer PG'erne af COX og dets hæmning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Junfeng Liu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter med ondartede tumorer efter radikal operation af esophageal pladecellecarcinom uden sammensmeltning af andre dele; Patologiske resultater er vist som alle stadier; Immunhistokemisk farvning viste positiv COX-2-ekspression; Aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er ikke blevet taget tidligere; Ingen abnormiteter fundet i koagulationsfunktionen; Mellem 18-70 og fem år er køn ikke begrænset; Patient KPS≥90, forventet overlevelsesperiode på mere end 6 måneder; Patient tegner informeret samtykkeerklæring; Gravide kvinder med fertilitet skal være negative i graviditetsforsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig koagulationsdysfunktion; Alvorlig lever-, nyre- og hjertedysfunktion; Læsionen kunne ikke fjernes fuldstændigt; Aktiv fordøjelseskanal Sår; Reflux esophageal sygdom; Allergi over for aspirin eller andre lægemidler, der indeholder salicylsyre; Anamnese med astma forårsaget af salicylsyresalte eller salicylatholdige stoffer og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; COX-2 ekspression af immunvæv kemisk farvning svag eller ikke udtrykt; Bred overførsel af hele kroppen; Har nogensinde taget aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Medicin: Acetylsalicylsyre
Aspirin (aspirin), også kendt som acetylsalicylsyre (acetylsalicylsyre), er et salicylsyrelægemiddel, der almindeligvis anvendes som smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel. Der er voksende beviser for, at aspirin har en forebyggende effekt på visse kræftformer, især gastrointestinale kræftformer, og at indtagelse af aspirin hver dag kan reducere risikoen for tyktarmskræft, og in vitro-forsøg har også vist, at aspirin hæmmer væksten af ​​en række kræftceller og fremkalder apoptose.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Acetylsalicylsyre
Aspirin (aspirin), også kendt som acetylsalicylsyre (acetylsalicylsyre), er et salicylsyrelægemiddel, der almindeligvis anvendes som smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel. Der er voksende beviser for, at aspirin har en forebyggende effekt på visse kræftformer, især gastrointestinale kræftformer, og at indtagelse af aspirin hver dag kan reducere risikoen for tyktarmskræft, og in vitro-forsøg har også vist, at aspirin hæmmer væksten af ​​en række kræftceller og fremkalder apoptose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
At observere virkningen af ​​aspirin på den sygdomsfrie overlevelse af patienter med esophageal pladecellecarcinom efter operationer
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018051702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetylsalicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner