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Ricerca clinica sull'effetto dell'aspirina sul tasso di sopravvivenza libera da malattia del carcinoma esofageo

1 aprile 2019 aggiornato da: Hebei Medical University Fourth Hospital

Programma di ricerca clinica prospettico, randomizzato, cieco, controllato in parallelo sull'effetto dell'aspirina sul tasso di sopravvivenza libera da malattia del carcinoma esofageo

I tumori esofagei sono il settimo tumore più comune al mondo e una delle cause più comuni di morte per cancro. In alcune parti della Cina, l'incidenza di SCC è tra le più alte al mondo. Nonostante la chirurgia e la radioterapia adiuvante, la prognosi per i pazienti con SCC è stata deludente. C'è quindi un urgente bisogno di nuove strategie di prevenzione e cura.

Indagini epidemiologiche hanno rilevato che circa il 25% dei tumori umani è associato a infiammazione cronica causata da una varietà di cause e l'infiammazione cronica attiva fattori di trascrizione nucleare (fattore nucleare, NF), induce cambiamenti genici ed epigenetici come la metilazione del DNA, gene oncosoppressore mutazioni puntiformi e modifiche post-traduzionali e partecipa al processo di tumorigenesi. È stato notato che la regolarità a lungo termine dell'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei aspirina può ridurre l'incidenza e la mortalità di una varietà di tumori, incluso il cancro esofageo.

L'aspirina è il primo, il più esteso e comune analgesico antipiretico e farmaci antireumatici utilizzati per svolgere un ruolo antinfiammatorio inibendo la sintesi di PG. La COX-2 è un enzima chiave nella sintesi delle PG, quindi si ipotizza che l'effetto antitumorale dell'aspirina inibisca le PG della COX e la sua inibizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Junfeng Liu
  • Numero di telefono: 13931152296
  • Email: liujf@hbmu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Junfeng Liu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con tumori maligni dopo intervento radicale di carcinoma a cellule squamose esofageo senza fusione di altre parti; I risultati patologici sono mostrati come tutte le stadiazioni; La colorazione immunoistochimica ha mostrato un'espressione positiva di COX-2; Aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei non sono stati assunti in passato; Nessuna anomalia riscontrata nella funzione di coagulazione; Tra i 18-70 ei cinque anni, il genere non è limitato; Paziente KPS≥90, periodo di sopravvivenza previsto superiore a 6 mesi; Dichiarazione di consenso informato dei segni del paziente; Le donne in gravidanza con fertilità devono essere negative negli studi di gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Grave disfunzione della coagulazione; Grave disfunzione epatica, renale e cardiaca; La lesione non è stata completamente rimossa; Ulcere attive del tratto digerente; Malattia esofagea da reflusso; Allergie all'aspirina o ad altri farmaci contenenti acido salicilico; Storia di asma causata da sali di acido salicilico o sostanze contenenti salicilato e farmaci antinfiammatori non steroidei; espressione di COX-2 della colorazione chimica del tessuto immunitario debole o non espressa; Ampio trasferimento di tutto il corpo; Hai mai preso aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei; Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Droga: Acido acetilsalicilico
L'aspirina (aspirina), nota anche come acido acetilsalicilico (acido acetilsalicilico), è un farmaco a base di acido salicilico comunemente usato come antidolorifico, antipiretico e antinfiammatorio. Vi sono prove crescenti che l'aspirina ha un effetto preventivo su alcuni tipi di cancro, in particolare i tumori gastrointestinali, e che l'assunzione di aspirina ogni giorno può ridurre il rischio di cancro al colon, e gli esperimenti in vitro hanno anche dimostrato che l'aspirina inibisce la crescita di una varietà di cellule tumorali e induce apoptosi.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Droga: Acido acetilsalicilico
L'aspirina (aspirina), nota anche come acido acetilsalicilico (acido acetilsalicilico), è un farmaco a base di acido salicilico comunemente usato come antidolorifico, antipiretico e antinfiammatorio. Vi sono prove crescenti che l'aspirina ha un effetto preventivo su alcuni tipi di cancro, in particolare i tumori gastrointestinali, e che l'assunzione di aspirina ogni giorno può ridurre il rischio di cancro al colon, e gli esperimenti in vitro hanno anche dimostrato che l'aspirina inibisce la crescita di una varietà di cellule tumorali e induce apoptosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
Per osservare l'effetto dell'aspirina sulla sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose dopo le operazioni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018051702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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