Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические исследования влияния аспирина на безрецидивную выживаемость при раке пищевода

1 апреля 2019 г. обновлено: Hebei Medical University Fourth Hospital

Проспективная, рандомизированная, слепая, параллельная контролируемая программа клинических исследований влияния аспирина на показатель безрецидивной выживаемости при раке пищевода

Рак пищевода является седьмым по распространенности видом рака в мире и одной из самых частых причин смерти от рака. В некоторых частях Китая заболеваемость плоскоклеточным раком является одной из самых высоких в мире. Несмотря на хирургическое вмешательство и адъювантную лучевую терапию, прогноз для пациентов с плоскоклеточным раком был неутешительным. Поэтому существует острая необходимость в новых стратегиях профилактики и лечения.

Эпидемиологические исследования показали, что около 25% опухолей человека связаны с хроническим воспалением, вызванным различными причинами, а хроническое воспаление активирует ядерные факторы транскрипции (ядерный фактор, NF), индуцирует генные и эпигенетические изменения, такие как метилирование ДНК, ген-супрессор опухоли точечных мутаций и посттрансляционной модификации, а также участвует в процессе онкогенеза. Отмечено, что длительная регулярность применения нестероидных противовоспалительных препаратов аспирина позволяет снизить заболеваемость и смертность от различных опухолей, в том числе рака пищевода.

Аспирин является самым ранним, наиболее распространенным и распространенным жаропонижающим анальгетиком и противоревматическим средством, используемым для противовоспалительной роли путем ингибирования синтеза ПГ. ЦОГ-2 является ключевым ферментом в синтезе ПГ, поэтому предполагается, что противоопухолевый эффект аспирина ингибирует ПГ ЦОГ и ее ингибирование.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Junfeng Liu
  • Номер телефона: 13931152296
  • Электронная почта: liujf@hbmu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jiang Jiang
  • Номер телефона: 15531187025
  • Электронная почта: 283706939@qq.com

Места учебы

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Junfeng Liu
        • Контакт:
          • Junfeng Liu, Professor
          • Номер телефона: 13931152296
          • Электронная почта: 13931152296@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные больные со злокачественными опухолями после радикальной операции плоскоклеточного рака пищевода без сращения других отделов; Патологические результаты показаны как все стадии; Иммуногистохимическое окрашивание показало положительную экспрессию ЦОГ-2; Ранее не принимали аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты; Нарушений свертывающей функции не обнаружено; В возрасте от 18-70 до 5 лет пол не ограничен; Пациент KPS≥90, ожидаемый период выживания более 6 месяцев; Заявление об информированном согласии с подписями пациента; Беременные женщины с фертильностью должны быть отрицательными в испытаниях на беременность.

Критерий исключения:

  • Тяжелая коагуляционная дисфункция; тяжелые нарушения функции печени, почек и сердца; Полностью удалить поражение не удалось; Активный пищеварительный тракт Язвы; Рефлюксная болезнь пищевода; Аллергия на аспирин или другие препараты, содержащие салициловую кислоту; История астмы, вызванной солями салициловой кислоты или салицилатсодержащими веществами и нестероидными противовоспалительными препаратами; COX-2 экспрессия химического окрашивания иммунной ткани слабая или не выражена; Широкая передача всего тела; когда-либо принимал аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты; Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Аспирин (аспирин), также известный как ацетилсалициловая кислота (ацетилсалициловая кислота), представляет собой препарат салициловой кислоты, обычно используемый в качестве болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного средства. Появляется все больше доказательств того, что аспирин оказывает профилактическое действие на некоторые виды рака, особенно на рак желудочно-кишечного тракта, и что ежедневный прием аспирина может снизить риск рака толстой кишки, а эксперименты in vitro также показали, что аспирин подавляет рост различных раковых клеток. и индуцирует апоптоз.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Аспирин (аспирин), также известный как ацетилсалициловая кислота (ацетилсалициловая кислота), представляет собой препарат салициловой кислоты, обычно используемый в качестве болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного средства. Появляется все больше доказательств того, что аспирин оказывает профилактическое действие на некоторые виды рака, особенно на рак желудочно-кишечного тракта, и что ежедневный прием аспирина может снизить риск рака толстой кишки, а эксперименты in vitro также показали, что аспирин подавляет рост различных раковых клеток. и индуцирует апоптоз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безболезненная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
Изучить влияние аспирина на безрецидивную выживаемость больных плоскоклеточным раком пищевода после операций.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018051702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться