Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum účinku aspirinu na míru přežití bez onemocnění u karcinomu jícnu

1. dubna 2019 aktualizováno: Hebei Medical University Fourth Hospital

Prospektivní, randomizovaný, slepý, paralelně řízený klinický výzkumný program o účinku aspirinu na míru přežití bez onemocnění u karcinomu jícnu

Nádory jícnu jsou sedmým nejčastějším nádorovým onemocněním na světě a jednou z nejčastějších příčin úmrtí na nádorová onemocnění. V některých částech Číny patří výskyt SCC k nejvyšším na světě. Navzdory chirurgickému zákroku a adjuvantní radioterapii byla prognóza pro pacienty s SCC zklamáním. Existuje proto naléhavá potřeba nových strategií prevence a léčby.

Epidemiologické výzkumy zjistily, že asi 25 % lidských nádorů je spojeno s chronickým zánětem způsobeným různými příčinami a chronický zánět aktivuje jaderné transkripční faktory (nukleární faktor, NF), indukuje genové a epigenetické změny, jako je metylace DNA, tumor supresorový gen. bodové mutace a posttranslační modifikace a účastní se procesu tumorigeneze. Bylo zjištěno, že dlouhodobé pravidelné používání nesteroidních protizánětlivých léků aspirin může snížit výskyt a mortalitu různých nádorů, včetně rakoviny jícnu.

Aspirin je nejstarší, nejrozsáhlejší a nejběžnější antipyretická analgetika a léky proti revmatismu používané k tomu, aby hrály protizánětlivou roli inhibicí syntézy PG. COX-2 je klíčovým enzymem při syntéze PGs, takže se spekuluje, že protinádorový účinek aspirinu inhibuje PGs COX a jeho inhibici.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Junfeng Liu
  • Telefonní číslo: 13931152296
  • E-mail: liujf@hbmu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Junfeng Liu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti se zhoubnými nádory po radikální operaci spinocelulárního karcinomu jícnu bez sloučení ostatních částí; Patologické výsledky jsou uvedeny jako všechny staging; Imunohistochemické barvení ukázalo pozitivní expresi COX-2; Aspirin ani jiné nesteroidní protizánětlivé léky se v minulosti neužívaly; Nebyly nalezeny žádné abnormality ve funkci koagulace; Mezi 18-70 a pěti lety není pohlaví omezeno; Pacient KPS≥90, očekávaná doba přežití delší než 6 měsíců; Prohlášení o informovaném souhlasu pacientem; Těhotné ženy s plodností musí být v těhotenských testech negativní.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká koagulační dysfunkce; Těžká dysfunkce jater, ledvin a srdce; Léze se nepodařilo úplně odstranit; Aktivní trávicí trakt Vředy; Refluxní onemocnění jícnu; Alergie na aspirin nebo jiné léky obsahující kyselinu salicylovou; Anamnéza astmatu způsobeného solemi kyseliny salicylové nebo látkami obsahujícími salicylát a nesteroidními protizánětlivými léky; COX-2 exprese chemického barvení imunitní tkáně slabé nebo neexprimované; Široký přenos celého těla; Užili jste někdy aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky; Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Lék: Kyselina acetylsalicylová
Aspirin (aspirin), také známý jako kyselina acetylsalicylová (kyselina acetylsalicylová), je lék obsahující kyselinu salicylovou běžně používaný jako lék proti bolesti, antipyretikum a protizánětlivý lék. Přibývá důkazů, že aspirin má preventivní účinek na některé druhy rakoviny, zejména na rakovinu trávicího traktu, a že každodenní užívání aspirinu může snížit riziko rakoviny tlustého střeva a experimenty in vitro také ukázaly, že aspirin inhibuje růst různých rakovinných buněk. a vyvolává apoptózu.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lék: Kyselina acetylsalicylová
Aspirin (aspirin), také známý jako kyselina acetylsalicylová (kyselina acetylsalicylová), je lék obsahující kyselinu salicylovou běžně používaný jako lék proti bolesti, antipyretikum a protizánětlivý lék. Přibývá důkazů, že aspirin má preventivní účinek na některé druhy rakoviny, zejména na rakovinu trávicího traktu, a že každodenní užívání aspirinu může snížit riziko rakoviny tlustého střeva a experimenty in vitro také ukázaly, že aspirin inhibuje růst různých rakovinných buněk. a vyvolává apoptózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
Sledovat vliv aspirinu na přežití bez onemocnění po operacích pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018051702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina acetylsalicylová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit