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Recherche clinique sur l'effet de l'aspirine sur le taux de survie sans maladie du carcinome de l'œsophage

1 avril 2019 mis à jour par: Hebei Medical University Fourth Hospital

Programme de recherche clinique prospectif, randomisé, à l'aveugle et parallèle sur l'effet de l'aspirine sur le taux de survie sans maladie du carcinome de l'œsophage

Les cancers de l'œsophage sont le septième cancer le plus répandu dans le monde et l'une des causes les plus fréquentes de décès par cancer. Dans certaines parties de la Chine, l'incidence du SCC est parmi les plus élevées au monde. Malgré la chirurgie et la radiothérapie adjuvante, le pronostic des patients atteints de CSC était décevant. Il y a donc un besoin urgent de nouvelles stratégies de prévention et de traitement.

Des enquêtes épidémiologiques ont montré qu'environ 25% des tumeurs humaines sont associées à une inflammation chronique causée par diverses causes, et l'inflammation chronique active les facteurs de transcription nucléaire (facteur nucléaire, NF), induit des modifications génétiques et épigénétiques telles que la méthylation de l'ADN, le gène suppresseur de tumeur mutations ponctuelles et modification post-traductionnelle, et participe au processus de tumorigenèse. Il a été noté que la régularité à long terme de l'utilisation d'aspirine anti-inflammatoire non stéroïdien peut réduire l'incidence et la mortalité d'une variété de tumeurs, y compris le cancer de l'œsophage.

L'aspirine est le plus ancien, le plus répandu et le plus répandu des analgésiques antipyrétiques et des antirhumatismaux utilisés pour jouer un rôle anti-inflammatoire en inhibant la synthèse des PG. La COX-2 est une enzyme clé dans la synthèse des PG, on suppose donc que l'effet antitumoral de l'aspirine inhibe les PG de la COX et son inhibition.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Junfeng Liu
  • Numéro de téléphone: 13931152296
  • E-mail: liujf@hbmu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • Junfeng Liu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés atteints de tumeurs malignes après une opération radicale d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage sans fusionner d'autres parties ; Les résultats pathologiques sont présentés pour toutes les stadifications ; La coloration immunohistochimique a montré une expression positive de COX-2 ; L'aspirine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens n'ont pas été pris dans le passé ; Aucune anomalie trouvée dans la fonction de coagulation ; Entre 18-70 ans et cinq ans, le sexe n'est pas limité ; Patient KPS≥90, période de survie prévue de plus de 6 mois ; Le patient signe une déclaration de consentement éclairé ; Les femmes enceintes fertiles doivent être négatives dans les essais de grossesse.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement sévère de la coagulation ; Dysfonctionnement hépatique, rénal et cardiaque grave ; La lésion n'a pas complètement disparu; Ulcères actifs du tube digestif ; Maladie de l'œsophage par reflux ; Allergies à l'aspirine ou à d'autres médicaments contenant de l'acide salicylique; Antécédents d'asthme causé par des sels d'acide salicylique ou des substances contenant du salicylate et des anti-inflammatoires non stéroïdiens ; COX-2 expression de la coloration chimique des tissus immunitaires faible ou non exprimée ; Large transfert de tout le corps; A déjà pris de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ; Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Médicament: L'acide acétylsalicylique
L'aspirine (aspirine), également connue sous le nom d'acide acétylsalicylique (acide acétylsalicylique), est un médicament à base d'acide salicylique couramment utilisé comme analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. Il existe de plus en plus de preuves que l'aspirine a un effet préventif sur certains cancers, en particulier les cancers gastro-intestinaux, et que la prise quotidienne d'aspirine peut réduire le risque de cancer du côlon, et des expériences in vitro ont également montré que l'aspirine inhibe la croissance d'une variété de cellules cancéreuses. et induit l'apoptose.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Médicament: L'acide acétylsalicylique
L'aspirine (aspirine), également connue sous le nom d'acide acétylsalicylique (acide acétylsalicylique), est un médicament à base d'acide salicylique couramment utilisé comme analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. Il existe de plus en plus de preuves que l'aspirine a un effet préventif sur certains cancers, en particulier les cancers gastro-intestinaux, et que la prise quotidienne d'aspirine peut réduire le risque de cancer du côlon, et des expériences in vitro ont également montré que l'aspirine inhibe la croissance d'une variété de cellules cancéreuses. et induit l'apoptose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans maladie
Délai: 5 années
Observer l'effet de l'aspirine sur la survie sans maladie des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage après une opération
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University Fourth Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018051702

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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