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Pesquisa clínica sobre o efeito da aspirina na taxa de sobrevida livre de doença do carcinoma esofágico

1 de abril de 2019 atualizado por: Hebei Medical University Fourth Hospital

Programa de Pesquisa Clínica Prospectivo, Randomizado, Cego e Controlado Paralelamente sobre o Efeito da Aspirina na Taxa de Sobrevida Livre de Doença do Carcinoma Esofágico

Os cânceres de esôfago são o sétimo câncer mais comum no mundo e uma das causas mais comuns de mortes por câncer. Em algumas partes da China, a incidência de SCC está entre as mais altas do mundo. Apesar da cirurgia e radioterapia adjuvante, o prognóstico dos pacientes com CCE foi decepcionante. Há, portanto, uma necessidade urgente de novas estratégias de prevenção e tratamento.

Investigações epidemiológicas descobriram que cerca de 25% dos tumores humanos estão associados à inflamação crônica causada por uma variedade de causas, e a inflamação crônica ativa fatores de transcrição nuclear (fator nuclear, NF), induz alterações genéticas e epigenéticas, como metilação do DNA, gene supressor de tumor mutações pontuais e modificação pós-traducional e participa do processo de tumorigênese. Observou-se que a regularidade a longo prazo do uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides aspirina pode reduzir a incidência e a mortalidade de uma variedade de tumores, incluindo o câncer de esôfago.

A aspirina é o primeiro, mais extenso e comum analgésico antipirético e anti-reumatismo usado para desempenhar um papel anti-inflamatório, inibindo a síntese de PGs. A COX-2 é uma enzima chave na síntese das PGs, por isso especula-se que o efeito antitumoral da aspirina iniba as PGs da COX e sua inibição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Junfeng Liu
  • Número de telefone: 13931152296
  • E-mail: liujf@hbmu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Junfeng Liu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com tumores malignos após operação radical de carcinoma espinocelular de esôfago sem fusão de outras partes; Os resultados patológicos são mostrados como todos os estadiamentos; A coloração imuno-histoquímica mostrou expressão positiva de COX-2; Aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides não foram tomados no passado; Nenhuma anormalidade encontrada na função de coagulação; Entre as idades de 18-70 e cinco anos, o gênero não é limitado; Paciente KPS≥90, expectativa de sobrevida superior a 6 meses; O paciente assina declaração de Consentimento Livre e Esclarecido; As mulheres grávidas com fertilidade devem ser negativas em ensaios de gravidez.

Critério de exclusão:

  • Disfunção grave da coagulação; Disfunção hepática, renal e cardíaca grave; A lesão não foi completamente removida; Úlceras ativas do trato digestivo; doença esofágica de refluxo; Alergias à aspirina ou outras drogas que contenham ácido salicílico; História de asma causada por sais de ácido salicílico ou substâncias contendo salicilato e anti-inflamatórios não esteróides; Expressão de COX-2 de coloração química do tecido imunológico fraca ou não expressa; Ampla transferência de todo o corpo; Já tomou aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides; Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A aspirina (aspirina), também conhecida como ácido acetilsalicílico (ácido acetilsalicílico), é um medicamento ácido salicílico comumente usado como analgésico, antipirético e antiinflamatório. Há evidências crescentes de que a aspirina tem um efeito preventivo em certos tipos de câncer, especialmente cânceres gastrointestinais, e que tomar aspirina todos os dias pode reduzir o risco de câncer de cólon, e experimentos in vitro também mostraram que a aspirina inibe o crescimento de uma variedade de células cancerígenas. e induz a apoptose.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
A aspirina (aspirina), também conhecida como ácido acetilsalicílico (ácido acetilsalicílico), é um medicamento ácido salicílico comumente usado como analgésico, antipirético e antiinflamatório. Há evidências crescentes de que a aspirina tem um efeito preventivo em certos tipos de câncer, especialmente cânceres gastrointestinais, e que tomar aspirina todos os dias pode reduzir o risco de câncer de cólon, e experimentos in vitro também mostraram que a aspirina inibe o crescimento de uma variedade de células cancerígenas. e induz a apoptose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência livre de doença
Prazo: 5 anos
Observar o efeito da aspirina na sobrevida livre de doença de pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago após cirurgias
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Junfeng Liu, Hebei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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