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토착민을 위한 위암 예방

2023년 3월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital

외딴 지역에 사는 원주민을 위한 위암 예방 프로그램

현지 원주민의 위암 발생률은 대만의 비원주민보다 높습니다. 위암에 대한 효과적인 예방 전략을 설계하는 방법이 중요합니다. 본 연구는 건강 불평등을 설명할 수 있는 원인을 식별하여 전체 인구 규모에 대한 행동 계획을 생성하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

토착민과 비원주민 사이의 암 부담의 지속적인 격차로 인해 건강 격차를 줄이는 것이 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. 원주민의 위암 발병률과 사망률이 같은 지역에 사는 비원주민보다 훨씬 높다는 증거가 있습니다. 사회적 습관, 생활 습관 및 헬리코박터 파일로리 감염으로 인한 더 많은 위험 요소에 대한 노출이 원인으로 간주되었습니다. 그러나 위암은 위험 요소를 제거함으로써 예방할 수 있다는 것이 반복적으로 밝혀졌음에도 불구하고 토착민을 위한 박멸 정책이 거의 설계되지 않았습니다. 가능한 장애물에는 원주민 건강 통계의 부족, 치료에 대한 부적절한 접근, 사회적 습관 및 라이프스타일 수정의 어려움, 환경 및 문화적 장벽의 존재가 포함될 수 있습니다. 증거 기반 원칙에 따라 예방 전략을 개발하고 구현하는 것은 여전히 ​​어려운 과제입니다.

대만에서는 원주민의 수가 증가했습니다. 그러나 그들의 기대 수명은 원주민이 아닌 인구보다 상당히 낮습니다. 암은 원주민에게 가장 흔한 사망 원인이며 특정 종류의 암은 원주민에게 불균형적으로 유병률이 높습니다. 이러한 관찰은 행동 계획을 수립할 수 있는 기회를 제공하며, 각 특정 암의 위협을 줄이기 위한 특정 개입이 개발되어 전체적인 이질적인 부담을 단계적으로 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei City, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~60세
  • 동의서를 이해할 수 있는 정신적 능력
  • 개인을 위해 연구 직원과 의사 소통 가능

제외 기준:

  • 임신
  • 주요 동반 질환이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위암 예방
13C-urea 호흡 검사 및 anti-H. 양성 판정을 받은 사람들을 위한 pylori 치료.
참가자는 13C-urea 호흡 검사를 받게 되며, 검사 결과 양성인 경우 H. pylori 제균 치료를 추가로 받게 됩니다.
스크리닝 프로그램은 참여율, 양성율, 치료 의뢰율 및 제균율을 포함하는 표준화된 품질 지표에 의해 감사됩니다.
실험적: 대량선별 프로그램의 수용성 및 적용성
우리의 단기적 결과는 이 선별 프로그램의 수용 가능성과 타당성이며, 선별 품질 지표가 최소 요구 사항에 도달할 수 있는지 여부를 답변하여 평가됩니다.
참가자는 13C-urea 호흡 검사를 받게 되며, 검사 결과 양성인 경우 H. pylori 제균 치료를 추가로 받게 됩니다.
스크리닝 프로그램은 참여율, 양성율, 치료 의뢰율 및 제균율을 포함하는 표준화된 품질 지표에 의해 감사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암 발병률
기간: 최소 5년 후, 100,000인년당 위암 발병률은 추적한 사람-년으로 계산됩니다.
위암 예방을 위한 H. pylori 제균의 효과를 평가하기 위해
최소 5년 후, 100,000인년당 위암 발병률은 추적한 사람-년으로 계산됩니다.
헬리코박터 박멸률
기간: 최소 5년
Anti-H. 파이로리 치료.
최소 5년
참여율
기간: 상영 프로그램 품질 지표
참가자 수를 초대 대상자 수로 나눈 값
상영 프로그램 품질 지표
양성률
기간: 상영 프로그램 품질 지표
양성 테스트 결과 수를 참가자 수로 나눈 값
상영 프로그램 품질 지표
진료 의뢰 비율
기간: 상영 프로그램 품질 지표
항 H 파일로리 치료를 받은 개인의 수를 양성 검사 결과의 수로 나눈 값
상영 프로그램 품질 지표
재감염률
기간: 상영 프로그램 품질 지표
양성 검사 결과의 수를 사람-연수로 나눈 값
상영 프로그램 품질 지표

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201804108RINB
  • 1070056368 (기타 식별자: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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