- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03900910
토착민을 위한 위암 예방
외딴 지역에 사는 원주민을 위한 위암 예방 프로그램
연구 개요
상세 설명
토착민과 비원주민 사이의 암 부담의 지속적인 격차로 인해 건강 격차를 줄이는 것이 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. 원주민의 위암 발병률과 사망률이 같은 지역에 사는 비원주민보다 훨씬 높다는 증거가 있습니다. 사회적 습관, 생활 습관 및 헬리코박터 파일로리 감염으로 인한 더 많은 위험 요소에 대한 노출이 원인으로 간주되었습니다. 그러나 위암은 위험 요소를 제거함으로써 예방할 수 있다는 것이 반복적으로 밝혀졌음에도 불구하고 토착민을 위한 박멸 정책이 거의 설계되지 않았습니다. 가능한 장애물에는 원주민 건강 통계의 부족, 치료에 대한 부적절한 접근, 사회적 습관 및 라이프스타일 수정의 어려움, 환경 및 문화적 장벽의 존재가 포함될 수 있습니다. 증거 기반 원칙에 따라 예방 전략을 개발하고 구현하는 것은 여전히 어려운 과제입니다.
대만에서는 원주민의 수가 증가했습니다. 그러나 그들의 기대 수명은 원주민이 아닌 인구보다 상당히 낮습니다. 암은 원주민에게 가장 흔한 사망 원인이며 특정 종류의 암은 원주민에게 불균형적으로 유병률이 높습니다. 이러한 관찰은 행동 계획을 수립할 수 있는 기회를 제공하며, 각 특정 암의 위협을 줄이기 위한 특정 개입이 개발되어 전체적인 이질적인 부담을 단계적으로 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 동의서를 이해할 수 있는 정신적 능력
- 개인을 위해 연구 직원과 의사 소통 가능
제외 기준:
- 임신
- 주요 동반 질환이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 위암 예방
13C-urea 호흡 검사 및 anti-H.
양성 판정을 받은 사람들을 위한 pylori 치료.
|
참가자는 13C-urea 호흡 검사를 받게 되며, 검사 결과 양성인 경우 H. pylori 제균 치료를 추가로 받게 됩니다.
스크리닝 프로그램은 참여율, 양성율, 치료 의뢰율 및 제균율을 포함하는 표준화된 품질 지표에 의해 감사됩니다.
|
실험적: 대량선별 프로그램의 수용성 및 적용성
우리의 단기적 결과는 이 선별 프로그램의 수용 가능성과 타당성이며, 선별 품질 지표가 최소 요구 사항에 도달할 수 있는지 여부를 답변하여 평가됩니다.
|
참가자는 13C-urea 호흡 검사를 받게 되며, 검사 결과 양성인 경우 H. pylori 제균 치료를 추가로 받게 됩니다.
스크리닝 프로그램은 참여율, 양성율, 치료 의뢰율 및 제균율을 포함하는 표준화된 품질 지표에 의해 감사됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위암 발병률
기간: 최소 5년 후, 100,000인년당 위암 발병률은 추적한 사람-년으로 계산됩니다.
|
위암 예방을 위한 H. pylori 제균의 효과를 평가하기 위해
|
최소 5년 후, 100,000인년당 위암 발병률은 추적한 사람-년으로 계산됩니다.
|
헬리코박터 박멸률
기간: 최소 5년
|
Anti-H.
파이로리 치료.
|
최소 5년
|
참여율
기간: 상영 프로그램 품질 지표
|
참가자 수를 초대 대상자 수로 나눈 값
|
상영 프로그램 품질 지표
|
양성률
기간: 상영 프로그램 품질 지표
|
양성 테스트 결과 수를 참가자 수로 나눈 값
|
상영 프로그램 품질 지표
|
진료 의뢰 비율
기간: 상영 프로그램 품질 지표
|
항 H 파일로리 치료를 받은 개인의 수를 양성 검사 결과의 수로 나눈 값
|
상영 프로그램 품질 지표
|
재감염률
기간: 상영 프로그램 품질 지표
|
양성 검사 결과의 수를 사람-연수로 나눈 값
|
상영 프로그램 품질 지표
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201804108RINB
- 1070056368 (기타 식별자: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
위암 예방에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...완전한
-
GlaxoSmithKline완전한
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIO완전한