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Prevenção do Câncer Gástrico para Povos Indígenas

13 de março de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um programa de prevenção do câncer gástrico para aborígenes que vivem em áreas remotas

A incidência de câncer gástrico em povos indígenas locais é maior do que a contraparte não indígena em Taiwan. Como projetar uma estratégia de prevenção eficaz para o câncer gástrico é importante. O presente estudo teve como objetivo identificar as causas que podem explicar as desigualdades em saúde, permitindo a geração de um plano de ação em toda a escala populacional.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Devido à lacuna contínua na carga de câncer entre povos indígenas e não indígenas, a redução das disparidades na saúde atraiu a atenção mundial. Evidências indicam que a incidência de câncer gástrico e as taxas de mortalidade em povos indígenas são muito maiores do que as de não indígenas que vivem nas mesmas áreas. A exposição a mais fatores de risco de hábitos sociais, estilo de vida e infecção por Helicobacter pylori tem sido considerada a causa. No entanto, embora o câncer gástrico tenha repetidamente demonstrado ser evitável pela eliminação dos fatores de risco, as políticas de erradicação raramente são projetadas para os povos indígenas. Possíveis obstáculos podem incluir a falta de estatísticas de saúde indígena, acesso inadequado aos cuidados, dificuldade em modificar hábitos sociais e estilos de vida e a presença de barreiras ambientais e culturais. Desenvolver e implementar uma estratégia preventiva seguindo o princípio baseado em evidências continua sendo um desafio.

Em Taiwan, o número de povos indígenas cresceu; no entanto, sua expectativa de vida permanece substancialmente menor do que a da população não indígena. O câncer é a causa de morte mais prevalente entre os povos indígenas e uma prevalência desproporcional de certos tipos de câncer é observada entre os povos indígenas. Essas observações fornecem uma oportunidade para estabelecer um plano de ação, no qual uma intervenção específica é desenvolvida para diminuir a ameaça de cada câncer específico, de modo que a carga díspar global possa ser reduzida gradualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 20 a 60 anos
  • Mentalmente competente para entender o termo de consentimento
  • Capaz de se comunicar com a equipe de estudo para indivíduos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Indivíduos com principais doenças comórbidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção do câncer gástrico
Teste respiratório 13C-ureia e anti-H. pylori tratamento para aqueles que são testados positivos.
Os participantes receberão o teste respiratório de 13C-ureia e aqueles com teste positivo receberão tratamento de erradicação de H. pylori.
O programa de triagem é auditado pelos indicadores de qualidade padronizados, incluindo a taxa de participação, a taxa de positividade, a taxa de encaminhamento para tratamento e a taxa de erradicação.
Experimental: A aceitabilidade e aplicabilidade do programa de triagem em massa
Nosso resultado de curto prazo é a aceitabilidade e viabilidade desse programa de triagem, que será avaliado respondendo se os indicadores de qualidade da triagem podem atingir os requisitos mínimos.
Os participantes receberão o teste respiratório de 13C-ureia e aqueles com teste positivo receberão tratamento de erradicação de H. pylori.
O programa de triagem é auditado pelos indicadores de qualidade padronizados, incluindo a taxa de participação, a taxa de positividade, a taxa de encaminhamento para tratamento e a taxa de erradicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de câncer gástrico
Prazo: Após pelo menos 5 anos, a incidência de câncer gástrico por 100.000 pessoas-anos é calculada por pessoas-anos de acompanhamento.
Avaliar o efeito da erradicação do H. pylori na prevenção do câncer gástrico
Após pelo menos 5 anos, a incidência de câncer gástrico por 100.000 pessoas-anos é calculada por pessoas-anos de acompanhamento.
Taxa de erradicação de Helicobacter
Prazo: Pelo menos 5 anos
Para avaliar a taxa de erradicação do anti-H. tratamento pylori.
Pelo menos 5 anos
A taxa de participação
Prazo: Indicador de qualidade do programa de triagem
O número de participantes dividido pelo número de convidados
Indicador de qualidade do programa de triagem
A taxa de positividade
Prazo: Indicador de qualidade do programa de triagem
O número de resultados de teste positivos dividido pelo número de participantes
Indicador de qualidade do programa de triagem
A taxa de encaminhamento para tratamento
Prazo: Indicador de qualidade do programa de triagem
O número de indivíduos que receberam tratamento anti-H pylori dividido pelo número de resultados de teste positivos
Indicador de qualidade do programa de triagem
A taxa de reinfecção
Prazo: Indicador de qualidade do programa de triagem
O número de resultados positivos do teste dividido pela pessoa-anos de acompanhamento
Indicador de qualidade do programa de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201804108RINB
  • 1070056368 (Outro identificador: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de participante individual pode ser compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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