Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagkankerpreventie voor inheemse volkeren

13 maart 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een maagkankerpreventieprogramma voor Aboriginals die in de afgelegen gebieden wonen

De incidentie van maagkanker bij lokale inheemse volkeren is hoger dan bij niet-inheemse tegenhangers in Taiwan. Het ontwerpen van een effectieve preventiestrategie voor maagkanker is van belang. De huidige studie was gericht op het identificeren van de oorzaken van de ongelijkheden op gezondheidsgebied, waardoor een actieplan voor de hele bevolking kon worden opgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de aanhoudende kloof in kankerlast tussen inheemse en niet-inheemse volkeren, heeft het verminderen van gezondheidsverschillen wereldwijd de aandacht getrokken. Er zijn aanwijzingen dat de incidentie en sterftecijfers van maagkanker bij inheemse volkeren veel hoger zijn dan die van niet-inheemse tegenhangers die in dezelfde gebieden wonen. Blootstelling aan meer risicofactoren van sociale gewoonten, levensstijl en Helicobacter pylori-infectie wordt als de oorzaak beschouwd. Hoewel herhaaldelijk is aangetoond dat maagkanker te voorkomen is door risicofactoren te elimineren, wordt er zelden een uitroeiingsbeleid ontwikkeld voor inheemse volkeren. Mogelijke obstakels zijn onder meer het gebrek aan inheemse gezondheidsstatistieken, onvoldoende toegang tot zorg, moeilijkheden bij het aanpassen van sociale gewoonten en levensstijlen, en de aanwezigheid van ecologische en culturele barrières. Het ontwikkelen en implementeren van een preventieve strategie volgens het evidence-based principe blijft een uitdaging.

In Taiwan is het aantal inheemse volkeren gegroeid; hun levensverwachting blijft echter aanzienlijk lager dan die van de niet-inheemse bevolking. Kanker is de meest voorkomende doodsoorzaak voor inheemse volkeren en een onevenredige prevalentie van bepaalde soorten kanker wordt vastgesteld voor inheemse volkeren. Deze observaties bieden de mogelijkheid om een ​​actieplan op te stellen, waarin een specifieke interventie wordt ontwikkeld om de dreiging van elke specifieke kanker te verminderen, zodat de algehele ongelijksoortige belasting stapsgewijs kan worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-60 jaar
  • Mentaal bekwaam om het toestemmingsformulier te kunnen begrijpen
  • In staat om te communiceren met studiepersoneel voor individuen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Personen met ernstige comorbide ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie van maagkanker
13C-ureum ademtest en anti-H. pylori-behandeling voor degenen die positief zijn getest.
Ander: Preventie van maagkanker
Deelnemers krijgen de 13C-ureum-ademtest en degenen met een positieve test krijgen verder een H. pylori-uitroeiingsbehandeling.
Ander: Uitvoering van het programma
Het screeningsprogramma wordt gecontroleerd aan de hand van de gestandaardiseerde kwaliteitsindicatoren, waaronder het deelnamepercentage, het positiviteitspercentage, het verwijzingspercentage voor behandeling en het uitroeiingspercentage .
Experimenteel: De aanvaardbaarheid en toepasbaarheid van het massascreeningsprogramma
Ons kortetermijnresultaat is de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van dit screeningsprogramma, dat zal worden beoordeeld door te beantwoorden of de kwaliteitsindicatoren van de screening aan de minimale eisen kunnen voldoen.
Ander: Preventie van maagkanker
Deelnemers krijgen de 13C-ureum-ademtest en degenen met een positieve test krijgen verder een H. pylori-uitroeiingsbehandeling.
Ander: Uitvoering van het programma
Het screeningsprogramma wordt gecontroleerd aan de hand van de gestandaardiseerde kwaliteitsindicatoren, waaronder het deelnamepercentage, het positiviteitspercentage, het verwijzingspercentage voor behandeling en het uitroeiingspercentage .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagkanker incidentie
Tijdsspanne: Na minimaal 5 jaar wordt de incidentie van maagkanker per 100.000 persoonsjaren berekend door de persoonsjaren follow-up.
Om het effect van de uitroeiing van H. pylori voor de preventie van maagkanker te beoordelen
Na minimaal 5 jaar wordt de incidentie van maagkanker per 100.000 persoonsjaren berekend door de persoonsjaren follow-up.
Helicobacter-uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar
Om de uitroeiingssnelheid van anti-H. pylori-behandeling.
Minimaal 5 jaar
Het participatiecijfer
Tijdsspanne: Kwaliteitsindicator screeningsprogramma
Het aantal deelnemers gedeeld door het aantal genodigden
Kwaliteitsindicator screeningsprogramma
Het positiviteitspercentage
Tijdsspanne: Kwaliteitsindicator screeningsprogramma
Het aantal positieve testresultaten gedeeld door het aantal deelnemers
Kwaliteitsindicator screeningsprogramma
Het verwijzingspercentage voor behandeling
Tijdsspanne: Kwaliteitsindicator screeningsprogramma
Het aantal personen dat een anti-H pylori-behandeling heeft gekregen, gedeeld door het aantal positieve testresultaten
Kwaliteitsindicator screeningsprogramma
Het herbesmettingspercentage
Tijdsspanne: Kwaliteitsindicator screeningsprogramma
Het aantal positieve testuitslagen gedeeld door het aantal persoonsjaren follow-up
Kwaliteitsindicator screeningsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201804108RINB
  • 1070056368 (Andere identificatie: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er konden geen individuele deelnemersgegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Preventie van maagkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren