- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03900910
Förebyggande av magcancer för ursprungsbefolkningar
Ett program för att förebygga magcancer för aboriginer som bor i avlägsna områden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av den fortsatta klyftan i cancerbördan mellan ursprungsbefolkningar och icke-urbefolkningar har minskade hälsoskillnader väckt uppmärksamhet över hela världen. Bevis tyder på att förekomsten av magcancer och dödligheten hos urbefolkningar är mycket högre än hos icke-urbefolkade motsvarigheter som bor i samma områden. Exponering för fler riskfaktorer från sociala vanor, livsstil och Helicobacter pylori-infektion har ansetts vara orsaken. Men även om magcancer upprepade gånger har visat sig kunna förebyggas genom att eliminera riskfaktorer, är utrotningspolitiken sällan utformad för ursprungsbefolkningar. Möjliga hinder kan vara bristen på inhemsk hälsostatistik, otillräcklig tillgång till vård, svårigheter att ändra sociala vanor och livsstilar och förekomsten av miljömässiga och kulturella hinder. Att utveckla och implementera en förebyggande strategi enligt den evidensbaserade principen är fortfarande en utmaning.
I Taiwan har antalet ursprungsbefolkningar ökat; deras förväntade livslängd är dock fortfarande väsentligt lägre än den för icke-urbefolkningen. Cancer är den vanligaste dödsorsaken för ursprungsbefolkningar och en oproportionerlig förekomst av vissa typer av cancer noteras för ursprungsbefolkningar. Dessa observationer ger en möjlighet att upprätta en handlingsplan, där en specifik intervention utvecklas för att minska hotet från varje specifik cancer så att den totala disparata bördan kan minskas stegvis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 63351 886-2-23123456
- E-post: yichialee@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 63351 886-2-23123456
- E-post: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-60 år
- Mentalt kompetent att kunna förstå samtyckesformuläret
- Kunna kommunicera med studiepersonal för individer
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Individer med allvarliga komorbida sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förebyggande av magcancer
13C-urea utandningstest och anti-H.
pyloribehandling för de som testats positivt.
|
Deltagarna kommer att få 13C-urea-andedräktstestet och de som har ett positivt test kommer att få H. pylori-utrotningsbehandling.
Screeningprogrammet granskas av de standardiserade kvalitetsindikatorerna, inklusive deltagandegraden, positivitetsfrekvensen, frekvensen för remiss till behandling och utrotningsfrekvensen.
|
|
Experimentell: Massscreeningsprogrammets acceptans och tillämpbarhet
Vårt kortsiktiga resultat är acceptansen och genomförbarheten av detta screeningprogram, som kommer att utvärderas genom att svara på om screeningkvalitetsindikatorerna kan nå minimikraven.
|
Deltagarna kommer att få 13C-urea-andedräktstestet och de som har ett positivt test kommer att få H. pylori-utrotningsbehandling.
Screeningprogrammet granskas av de standardiserade kvalitetsindikatorerna, inklusive deltagandegraden, positivitetsfrekvensen, frekvensen för remiss till behandling och utrotningsfrekvensen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av magcancer
Tidsram: Efter minst 5 år beräknas magcancerincidensen per 100 000 årsverken av uppföljningens personår.
|
Att bedöma effekten av H. pylori-utrotning för att förebygga magcancer
|
Efter minst 5 år beräknas magcancerincidensen per 100 000 årsverken av uppföljningens personår.
|
|
Helicobacter utrotningshastighet
Tidsram: Minst 5 år
|
För att bedöma utrotningshastigheten för anti-H.
pylori behandling.
|
Minst 5 år
|
|
Deltagandegraden
Tidsram: Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
Antalet deltagare dividerat med antalet inbjudna
|
Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
|
Positivitetsgraden
Tidsram: Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
Antalet positiva testresultat dividerat med antalet deltagare
|
Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
|
Antalet remisser till behandling
Tidsram: Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
Antalet individer som fick anti-H pylori-behandling dividerat med antalet positiva testresultat
|
Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
|
Återinfektionsfrekvensen
Tidsram: Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
Antalet positiva testresultat dividerat med uppföljningens personår
|
Kvalitetsindikator för screeningprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201804108RINB
- 1070056368 (Annan identifierare: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .