- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900910
Profilaktyka raka żołądka wśród ludności rdzennej
Program zapobiegania rakowi żołądka dla Aborygenów mieszkających na odległych obszarach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na utrzymującą się różnicę w zachorowaniu na raka między ludami rdzennymi i nie-rdzennymi, zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych przyciągnęło uwagę całego świata. Dowody wskazują, że zachorowalność i śmiertelność na raka żołądka u rdzennej ludności są znacznie wyższe niż u nie-rdzennych odpowiedników mieszkających na tych samych obszarach. Za przyczynę uznano narażenie na więcej czynników ryzyka związanych z nawykami społecznymi, stylem życia i zakażeniem Helicobacter pylori. Jednak pomimo tego, że wielokrotnie wykazano, że rakowi żołądka można zapobiegać poprzez eliminację czynników ryzyka, polityka eradykacji rzadko jest opracowywana z myślą o ludach tubylczych. Możliwe przeszkody mogą obejmować brak rdzennych statystyk zdrowotnych, nieodpowiedni dostęp do opieki, trudności w modyfikowaniu nawyków społecznych i stylu życia oraz obecność barier środowiskowych i kulturowych. Wyzwaniem pozostaje opracowanie i wdrożenie strategii zapobiegawczej zgodnie z zasadą opartą na dowodach.
Na Tajwanie wzrosła liczba ludności tubylczej; jednak ich oczekiwana długość życia pozostaje znacznie niższa niż w przypadku ludności nierdzennej. Rak jest najczęstszą przyczyną śmierci ludności rdzennej, a wśród ludności rdzennej notuje się nieproporcjonalną częstość występowania niektórych rodzajów raka. Te obserwacje dają możliwość ustalenia planu działania, w ramach którego opracowuje się konkretną interwencję w celu zmniejszenia zagrożenia ze strony każdego konkretnego nowotworu, tak aby całkowite zróżnicowane obciążenie można było stopniowo zmniejszać.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 63351 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 63351 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-60 lat
- Umysłowo kompetentny, aby móc zrozumieć formularz zgody
- Możliwość komunikowania się z pracownikami naukowymi dla osób indywidualnych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka raka żołądka
Test oddechowy z mocznikiem 13C i anty-H.
pylori dla osób z pozytywnym wynikiem testu.
|
Uczestnicy zostaną poddani testowi oddechowemu z mocznikiem 13C, a osoby z pozytywnym wynikiem testu otrzymają dalsze leczenie eradykacyjne H. pylori.
Program badań przesiewowych jest kontrolowany na podstawie standardowych wskaźników jakości, w tym wskaźnika uczestnictwa, wskaźnika pozytywnego wyniku, wskaźnika skierowań na leczenie i wskaźnika eradykacji.
|
|
Eksperymentalny: Akceptowalność i stosowalność programu masowych badań przesiewowych
Naszym krótkoterminowym wynikiem jest akceptowalność i wykonalność tego programu badań przesiewowych, który zostanie oceniony poprzez odpowiedź, czy wskaźniki jakości badań przesiewowych mogą osiągnąć minimalne wymagania.
|
Uczestnicy zostaną poddani testowi oddechowemu z mocznikiem 13C, a osoby z pozytywnym wynikiem testu otrzymają dalsze leczenie eradykacyjne H. pylori.
Program badań przesiewowych jest kontrolowany na podstawie standardowych wskaźników jakości, w tym wskaźnika uczestnictwa, wskaźnika pozytywnego wyniku, wskaźnika skierowań na leczenie i wskaźnika eradykacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka żołądka
Ramy czasowe: Po co najmniej 5 latach zapadalność na raka żołądka na 100 000 osobolat oblicza się na podstawie osobolat obserwacji.
|
Ocena wpływu eradykacji H. pylori na profilaktykę raka żołądka
|
Po co najmniej 5 latach zapadalność na raka żołądka na 100 000 osobolat oblicza się na podstawie osobolat obserwacji.
|
|
Wskaźnik eradykacji Helicobacter
Ramy czasowe: Co najmniej 5 lat
|
Aby ocenić wskaźnik eradykacji anty-H.
leczenie odźwiernika.
|
Co najmniej 5 lat
|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
Liczba uczestników podzielona przez liczbę zaproszonych
|
Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
|
Współczynnik pozytywności
Ramy czasowe: Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
Liczba pozytywnych wyników testu podzielona przez liczbę uczestników
|
Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
|
Wskaźnik skierowań na leczenie
Ramy czasowe: Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
Liczba osób, które otrzymały leczenie anty-H pylori podzielona przez liczbę pozytywnych wyników testu
|
Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
|
Wskaźnik reinfekcji
Ramy czasowe: Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
Liczba pozytywnych wyników testu podzielona przez osobo-lat obserwacji
|
Wskaźnik jakości programu badań przesiewowych
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201804108RINB
- 1070056368 (Inny identyfikator: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .