Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence rakoviny žaludku u původních obyvatel

18. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Program prevence rakoviny žaludku pro domorodé obyvatele žijící v odlehlých oblastech

Výskyt rakoviny žaludku u místních domorodých obyvatel je vyšší než u neindiánského protějšku na Tchaj-wanu. Je důležité, jak navrhnout účinnou strategii prevence rakoviny žaludku. Cílem této studie bylo identifikovat příčiny, které mohou vysvětlovat nerovnosti v oblasti zdraví, a umožnit tak vytvoření akčního plánu pro celou populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k přetrvávajícímu rozdílu v zátěži rakovinou mezi původními a nepůvodními obyvateli přitáhlo snižování zdravotních rozdílů celosvětovou pozornost. Důkazy naznačují, že výskyt rakoviny žaludku a míra úmrtnosti u domorodých obyvatel je mnohem vyšší než u nepůvodních protějšků žijících ve stejných oblastech. Za příčinu bylo považováno vystavení více rizikovým faktorům ze sociálních návyků, životního stylu a infekce Helicobacter pylori. Přestože se však opakovaně prokázalo, že rakovině žaludku lze předejít eliminací rizikových faktorů, eradikační politika je jen zřídka navržena pro domorodé obyvatelstvo. Možné překážky mohou zahrnovat nedostatek statistik o zdraví domorodých obyvatel, nedostatečný přístup k péči, potíže s úpravou společenských návyků a životního stylu a přítomnost environmentálních a kulturních bariér. Vypracování a provádění preventivní strategie podle zásady založené na důkazech zůstává výzvou.

Na Tchaj-wanu vzrostl počet domorodých obyvatel; jejich délka života však zůstává podstatně nižší než u neindiánské populace. Rakovina je nejčastější příčinou úmrtí domorodých obyvatel a u domorodých obyvatel je zaznamenán neúměrný výskyt určitých druhů rakoviny. Tato pozorování poskytují příležitost vytvořit akční plán, ve kterém se vyvine specifická intervence ke snížení hrozby z každé konkrétní rakoviny, takže celková různorodá zátěž může být postupně snižována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi-Chia Lee, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 63351 886-2-23123456
  • E-mail: yichialee@ntu.edu.tw

Studijní místa

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-60 let
  • Mentálně způsobilý, aby byl schopen porozumět formuláři souhlasu
  • Umět komunikovat se studijním personálem pro jednotlivce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Jedinci s hlavními komorbidními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence rakoviny žaludku
13C-močovinový dechový test a anti-H. pylori pro ty, kteří jsou pozitivně testováni.
Účastníci podstoupí dechový test na 13C-močovinu a ti s pozitivním testem dále podstoupí eradikační léčbu H. pylori.
Screeningový program je kontrolován podle standardizovaných indikátorů kvality, včetně míry účasti, míry pozitivity, míry doporučení k léčbě a míry eradikace.
Experimentální: Přijatelnost a použitelnost programu hromadného screeningu
Naším krátkodobým výstupem je přijatelnost a proveditelnost tohoto screeningového programu, která bude posouzena odpovědí, zda indikátory kvality screeningu mohou dosáhnout minimálních požadavků.
Účastníci podstoupí dechový test na 13C-močovinu a ti s pozitivním testem dále podstoupí eradikační léčbu H. pylori.
Screeningový program je kontrolován podle standardizovaných indikátorů kvality, včetně míry účasti, míry pozitivity, míry doporučení k léčbě a míry eradikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny žaludku
Časové okno: Po nejméně 5 letech se incidence karcinomu žaludku na 100 000 osoboroků vypočítá podle osoboroků sledování.
Posoudit účinek eradikace H. pylori na prevenci rakoviny žaludku
Po nejméně 5 letech se incidence karcinomu žaludku na 100 000 osoboroků vypočítá podle osoboroků sledování.
Míra eradikace Helicobacter
Časové okno: Minimálně 5 let
Pro posouzení míry eradikace anti-H. léčba pylori.
Minimálně 5 let
Míra účasti
Časové okno: Indikátor kvality screeningového programu
Počet účastníků vydělený počtem pozvaných
Indikátor kvality screeningového programu
Míra pozitivity
Časové okno: Indikátor kvality screeningového programu
Počet pozitivních výsledků testu vydělený počtem účastníků
Indikátor kvality screeningového programu
Míra doporučení k léčbě
Časové okno: Indikátor kvality screeningového programu
Počet jedinců, kteří podstoupili léčbu anti-H pylori, dělený počtem pozitivních výsledků testu
Indikátor kvality screeningového programu
Míra reinfekce
Časové okno: Indikátor kvality screeningového programu
Počet pozitivních výsledků testů dělený osobo-roky sledování
Indikátor kvality screeningového programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201804108RINB
  • 1070056368 (Jiný identifikátor: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebyla možné sdílet žádná data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence rakoviny žaludku

Předplatit