- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900910
Mahasyövän ehkäisy alkuperäiskansoille
Mahasyövän ehkäisyohjelma syrjäisillä alueilla asuville alkuperäiskansoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäiskansojen ja ei-alkuperäiskansojen välisen syöpätaakan jatkuvan kuilun vuoksi terveyserojen vähentäminen on kiinnittänyt maailmanlaajuista huomiota. Todisteet osoittavat, että alkuperäiskansojen mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat paljon korkeammat kuin samoilla alueilla asuvilla ei-alkuperäiskansoilla. Syynä on pidetty altistumista useammille riskitekijöille, jotka johtuvat sosiaalisista tottumuksista, elämäntavoista ja Helicobacter pylori -infektiosta. Vaikka mahasyövän on toistuvasti osoitettu olevan ehkäistävissä poistamalla riskitekijöitä, hävityspolitiikkaa suunnitellaan harvoin alkuperäiskansoille. Mahdollisia esteitä voivat olla alkuperäiskansojen terveystilastojen puute, riittämätön hoidon saatavuus, vaikeudet muuttaa sosiaalisia tapoja ja elämäntapoja sekä ympäristö- ja kulttuuriesteet. Ennaltaehkäisevän strategian kehittäminen ja toteuttaminen näyttöön perustuvan periaatteen mukaisesti on edelleen haaste.
Taiwanissa alkuperäiskansojen määrä on kasvanut; Heidän elinajanodote on kuitenkin edelleen huomattavasti alhaisempi kuin ei-alkuperäiskansojen. Syöpä on alkuperäiskansojen yleisin kuolinsyy ja tiettyjen syöpien suhteeton esiintyvyys on todettu alkuperäiskansoilla. Nämä havainnot antavat mahdollisuuden laatia toimintasuunnitelma, jossa kehitetään erityinen interventio pienentämään kunkin syövän aiheuttamaa uhkaa siten, että kokonaishaittaa voidaan vähentää asteittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 63351 886-2-23123456
- Sähköposti: yichialee@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 63351 886-2-23123456
- Sähköposti: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-60 vuotta
- Henkisesti pätevä ymmärtämään suostumuslomakkeen
- Pystyy kommunikoimaan yksittäisten opiskelijoiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Henkilöt, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahasyövän ehkäisy
13C-urea hengitystesti ja anti-H.
pylori-hoitoa niille, joiden testi on positiivinen.
|
Osallistujat saavat 13C-urea hengitystestin ja positiivisen testin saaneet saavat edelleen H. pylori -hävityshoitoa.
Seulontaohjelmaa auditoidaan standardoiduilla laatuindikaattoreilla, mukaan lukien osallistumisaste, positiivisuusaste, hoitoon lähetysaste ja hävittämisaste.
|
|
Kokeellinen: Massaseulontaohjelman hyväksyttävyys ja sovellettavuus
Lyhyen aikavälin tuloksemme on tämän seulontaohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus, jota arvioidaan vastaamalla, voivatko seulonnan laatuindikaattorit saavuttaa vähimmäisvaatimukset.
|
Osallistujat saavat 13C-urea hengitystestin ja positiivisen testin saaneet saavat edelleen H. pylori -hävityshoitoa.
Seulontaohjelmaa auditoidaan standardoiduilla laatuindikaattoreilla, mukaan lukien osallistumisaste, positiivisuusaste, hoitoon lähetysaste ja hävittämisaste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuoden kuluttua mahasyövän ilmaantuvuus 100 000 henkilötyövuotta kohden lasketaan seurannan henkilövuosien perusteella.
|
Arvioida H. pylorin hävittämisen vaikutus mahasyövän ehkäisyyn
|
Vähintään 5 vuoden kuluttua mahasyövän ilmaantuvuus 100 000 henkilötyövuotta kohden lasketaan seurannan henkilövuosien perusteella.
|
|
Helicobacterin hävitysaste
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta
|
Anti-H:n hävittämisasteen arvioimiseksi.
pylorin hoitoon.
|
Vähintään 5 vuotta
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
Osallistujien määrä jaettuna kutsuttujen lukumäärällä
|
Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
|
Positiivisuusprosentti
Aikaikkuna: Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
Positiivisten testitulosten määrä jaettuna osallistujien lukumäärällä
|
Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
|
Hoitoon lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
Anti-H pylori -hoitoa saaneiden henkilöiden määrä jaettuna positiivisten testitulosten määrällä
|
Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
|
Uudelleentartuntaprosentti
Aikaikkuna: Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
Positiivisten testitulosten määrä jaettuna seurannan henkilövuosilla
|
Seulontaohjelman laadun ilmaisin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804108RINB
- 1070056368 (Muu tunniste: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .