Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione del cancro gastrico per le popolazioni indigene

18 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Un programma di prevenzione del cancro gastrico per gli aborigeni che vivono nelle aree remote

L'incidenza del cancro gastrico nelle popolazioni indigene locali è superiore a quella della controparte non indigena di Taiwan. Come progettare un'efficace strategia di prevenzione per il cancro gastrico è importante. Il presente studio mirava a identificare le cause che possono spiegare le disuguaglianze di salute, consentendo la generazione di un piano d'azione su scala dell'intera popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa del continuo divario nel carico di cancro tra le popolazioni indigene e non indigene, la riduzione delle disparità di salute ha attirato l'attenzione di tutto il mondo. Le prove indicano che l'incidenza del cancro gastrico e i tassi di mortalità nelle popolazioni indigene sono molto più alti di quelli delle controparti non indigene che vivono nelle stesse aree. L'esposizione a più fattori di rischio da abitudini sociali, stile di vita e infezione da Helicobacter pylori è stata considerata la causa. Tuttavia, anche se è stato ripetutamente dimostrato che il cancro gastrico è prevenibile eliminando i fattori di rischio, le politiche di eradicazione sono raramente progettate per le popolazioni indigene. I possibili ostacoli possono includere la mancanza di statistiche sulla salute degli indigeni, l'accesso inadeguato alle cure, la difficoltà nel modificare le abitudini sociali e gli stili di vita e la presenza di barriere ambientali e culturali. Lo sviluppo e l'attuazione di una strategia preventiva che segua il principio basato su prove rimane una sfida.

A Taiwan il numero delle popolazioni indigene è cresciuto; tuttavia, la loro aspettativa di vita rimane sostanzialmente inferiore a quella della popolazione non indigena. Il cancro è la causa di morte più diffusa per le popolazioni indigene e per le popolazioni indigene si nota una prevalenza sproporzionata di alcuni tipi di cancro. Queste osservazioni offrono l'opportunità di stabilire un piano d'azione, in cui viene sviluppato un intervento specifico per ridurre la minaccia di ogni cancro specifico in modo che il carico complessivo disparato possa essere ridotto in modo graduale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-60 anni
  • Mentalmente competente per essere in grado di comprendere il modulo di consenso
  • In grado di comunicare con il personale dello studio per gli individui

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Individui con gravi comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione del cancro gastrico
Breath test dell'urea 13C e anti-H. pylori per coloro che sono risultati positivi.
I partecipanti riceveranno il test del respiro dell'urea 13C e quelli con test positivo riceveranno inoltre un trattamento di eradicazione di H. pylori.
Il programma di screening è verificato dagli indicatori di qualità standardizzati, tra cui il tasso di partecipazione, il tasso di positività, il tasso di rinvio al trattamento e il tasso di eradicazione.
Sperimentale: L'accettabilità e l'applicabilità del programma di screening di massa
Il nostro risultato a breve termine è l'accettabilità e la fattibilità di questo programma di screening, che sarà valutato rispondendo se gli indicatori di qualità dello screening possono raggiungere i requisiti minimi.
I partecipanti riceveranno il test del respiro dell'urea 13C e quelli con test positivo riceveranno inoltre un trattamento di eradicazione di H. pylori.
Il programma di screening è verificato dagli indicatori di qualità standardizzati, tra cui il tasso di partecipazione, il tasso di positività, il tasso di rinvio al trattamento e il tasso di eradicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del cancro gastrico
Lasso di tempo: Dopo almeno 5 anni, l'incidenza del cancro gastrico per 100.000 anni-persona è calcolata in anni-persona di follow-up.
Per valutare l'effetto dell'eradicazione di H. pylori per la prevenzione del cancro gastrico
Dopo almeno 5 anni, l'incidenza del cancro gastrico per 100.000 anni-persona è calcolata in anni-persona di follow-up.
Tasso di eradicazione dell'Helicobacter
Lasso di tempo: Almeno 5 anni
Per valutare il tasso di eradicazione di anti-H. trattamento dei pilori.
Almeno 5 anni
Il tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Indicatore di qualità del programma di screening
Il numero di partecipanti diviso per il numero di invitati
Indicatore di qualità del programma di screening
Il tasso di positività
Lasso di tempo: Indicatore di qualità del programma di screening
Il numero di risultati positivi al test diviso per il numero di partecipanti
Indicatore di qualità del programma di screening
Il tasso di rinvio al trattamento
Lasso di tempo: Indicatore di qualità del programma di screening
Il numero di individui che hanno ricevuto un trattamento anti-H pylori diviso per il numero di risultati positivi del test
Indicatore di qualità del programma di screening
Il tasso di reinfezione
Lasso di tempo: Indicatore di qualità del programma di screening
Il numero di risultati positivi al test diviso per gli anni-persona di follow-up
Indicatore di qualità del programma di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201804108RINB
  • 1070056368 (Altro identificatore: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato possibile condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Prove cliniche su Prevenzione del cancro gastrico

Sottoscrivi