Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención del cáncer gástrico para los pueblos indígenas

13 de marzo de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Un programa de prevención del cáncer gástrico para los aborígenes que viven en áreas remotas

La incidencia de cáncer gástrico en los pueblos indígenas locales es más alta que en la contraparte no indígena de Taiwán. Es importante cómo diseñar una estrategia de prevención eficaz para el cáncer gástrico. El presente estudio tuvo como objetivo identificar las causas que pueden explicar las desigualdades en salud, lo que permitió generar un plan de acción a escala de toda la población.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Debido a la continua brecha en la carga del cáncer entre los pueblos indígenas y no indígenas, la reducción de las disparidades en salud ha llamado la atención en todo el mundo. La evidencia indica que las tasas de incidencia y mortalidad del cáncer gástrico en los pueblos indígenas son mucho más altas que las de sus contrapartes no indígenas que viven en las mismas áreas. La exposición a más factores de riesgo de los hábitos sociales, el estilo de vida y la infección por Helicobacter pylori se ha considerado la causa. Sin embargo, aunque se ha demostrado repetidamente que el cáncer gástrico se puede prevenir eliminando los factores de riesgo, las políticas de erradicación rara vez están diseñadas para los pueblos indígenas. Los posibles obstáculos pueden incluir la falta de estadísticas de salud indígena, el acceso inadecuado a la atención, la dificultad para modificar hábitos sociales y estilos de vida, y la presencia de barreras ambientales y culturales. Desarrollar e implementar una estrategia preventiva siguiendo el principio basado en la evidencia sigue siendo un desafío.

En Taiwán, el número de pueblos indígenas ha crecido; sin embargo, su esperanza de vida sigue siendo sustancialmente inferior a la de la población no indígena. El cáncer es la causa de muerte más frecuente entre los pueblos indígenas y se observa una prevalencia desproporcionada de ciertos tipos de cáncer entre los pueblos indígenas. Estas observaciones brindan la oportunidad de establecer un plan de acción, en el que se desarrolla una intervención específica para disminuir la amenaza de cada cáncer específico de modo que la carga dispar general se pueda reducir de manera gradual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-60 años
  • Mentalmente competente para poder entender el formulario de consentimiento
  • Capaz de comunicarse con el personal del estudio para individuos

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Individuos con enfermedades comórbidas importantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevención del cáncer gástrico
Prueba de aliento con 13C-urea y anti-H. pylori para aquellos que dan positivo.
Los participantes recibirán la prueba de aliento con 13C-urea y aquellos con resultado positivo recibirán además un tratamiento de erradicación de H. pylori.
El programa de detección es auditado por los indicadores de calidad estandarizados, que incluyen la tasa de participación, la tasa de positividad, la tasa de derivación a tratamiento y la tasa de erradicación.
Experimental: La aceptabilidad y aplicabilidad del programa de tamizaje masivo
Nuestro resultado a corto plazo es la aceptabilidad y viabilidad de este programa de cribado, que se evaluará respondiendo si los indicadores de calidad del cribado pueden alcanzar los requisitos mínimos.
Los participantes recibirán la prueba de aliento con 13C-urea y aquellos con resultado positivo recibirán además un tratamiento de erradicación de H. pylori.
El programa de detección es auditado por los indicadores de calidad estandarizados, que incluyen la tasa de participación, la tasa de positividad, la tasa de derivación a tratamiento y la tasa de erradicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: Después de al menos 5 años, la incidencia de cáncer gástrico por 100 000 años-persona se calcula mediante los años-persona de seguimiento.
Evaluar el efecto de la erradicación de H. pylori para la prevención del cáncer gástrico
Después de al menos 5 años, la incidencia de cáncer gástrico por 100 000 años-persona se calcula mediante los años-persona de seguimiento.
Tasa de erradicación de Helicobacter
Periodo de tiempo: Al menos 5 años
Para evaluar la tasa de erradicación de anti-H. tratamiento pylori.
Al menos 5 años
La tasa de participación
Periodo de tiempo: Indicador de calidad del programa de cribado
El número de participantes dividido por el número de invitados
Indicador de calidad del programa de cribado
La tasa de positividad
Periodo de tiempo: Indicador de calidad del programa de cribado
El número de resultados positivos de la prueba dividido por el número de participantes
Indicador de calidad del programa de cribado
La tasa de derivación a tratamiento
Periodo de tiempo: Indicador de calidad del programa de cribado
El número de personas que recibieron tratamiento anti-H pylori dividido por el número de resultados positivos de la prueba
Indicador de calidad del programa de cribado
La tasa de reinfección
Periodo de tiempo: Indicador de calidad del programa de cribado
El número de resultados positivos de la prueba dividido por los años-persona de seguimiento
Indicador de calidad del programa de cribado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201804108RINB
  • 1070056368 (Otro identificador: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se pueden compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer gástrico

Ensayos clínicos sobre Prevención del cáncer gástrico

3
Suscribir