- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03900910
Prévention du cancer gastrique chez les peuples autochtones
Un programme de prévention du cancer gastrique pour les Autochtones vivant dans les régions éloignées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de l'écart persistant du fardeau du cancer entre les peuples autochtones et non autochtones, la réduction des disparités en matière de santé a attiré l'attention du monde entier. Les preuves indiquent que l'incidence du cancer gastrique et les taux de mortalité chez les peuples autochtones sont beaucoup plus élevés que ceux de leurs homologues non autochtones vivant dans les mêmes régions. L'exposition à davantage de facteurs de risque liés aux habitudes sociales, au mode de vie et à l'infection à Helicobacter pylori a été considérée comme la cause. Cependant, même s'il a été démontré à maintes reprises que le cancer gastrique peut être évité en éliminant les facteurs de risque, les politiques d'éradication sont rarement conçues pour les peuples autochtones. Parmi les obstacles possibles, mentionnons le manque de statistiques sur la santé des Autochtones, un accès inadéquat aux soins, la difficulté à modifier les habitudes sociales et les modes de vie et la présence de barrières environnementales et culturelles. L'élaboration et la mise en œuvre d'une stratégie de prévention selon le principe fondé sur des données probantes demeure un défi.
À Taïwan, le nombre d'Autochtones a augmenté ; cependant, leur espérance de vie demeure nettement inférieure à celle de la population non autochtone. Le cancer est la cause de décès la plus répandue chez les peuples autochtones et une prévalence disproportionnée de certains types de cancer est observée chez les peuples autochtones. Ces observations offrent l'occasion d'établir un plan d'action, dans lequel une intervention spécifique est développée pour réduire la menace de chaque cancer spécifique afin que le fardeau disparate global puisse être réduit de manière progressive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 63351 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 63351 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20-60 ans
- Mentalement capable de comprendre le formulaire de consentement
- Capable de communiquer avec le personnel d'étude pour les individus
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Personnes atteintes de maladies comorbides majeures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention du cancer gastrique
Test respiratoire à l'urée 13C et anti-H.
traitement pylori pour ceux qui sont testés positifs.
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Les participants recevront le test respiratoire à l'urée 13C et ceux dont le test est positif recevront en outre un traitement d'éradication de H. pylori.
Le programme de dépistage est audité par des indicateurs de qualité standardisés, notamment le taux de participation, le taux de positivité, le taux d'orientation vers le traitement et le taux d'éradication .
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Expérimental: L'acceptabilité et l'applicabilité du programme de dépistage de masse
Notre résultat à court terme est l'acceptabilité et la faisabilité de ce programme de dépistage, qui sera évalué en répondant si les indicateurs de qualité du dépistage peuvent atteindre les exigences minimales.
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Les participants recevront le test respiratoire à l'urée 13C et ceux dont le test est positif recevront en outre un traitement d'éradication de H. pylori.
Le programme de dépistage est audité par des indicateurs de qualité standardisés, notamment le taux de participation, le taux de positivité, le taux d'orientation vers le traitement et le taux d'éradication .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du cancer gastrique
Délai: Après au moins 5 ans, l'incidence du cancer gastrique pour 100 000 personnes-années est calculée par les personnes-années de suivi.
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Évaluer l'effet de l'éradication de H. pylori pour la prévention du cancer gastrique
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Après au moins 5 ans, l'incidence du cancer gastrique pour 100 000 personnes-années est calculée par les personnes-années de suivi.
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Taux d'éradication d'Helicobacter
Délai: Au moins 5 ans
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Pour évaluer le taux d'éradication des anti-H.
traitement du pylori.
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Au moins 5 ans
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Le taux de participation
Délai: Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Le nombre de participants divisé par le nombre d'invités
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Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Le taux de positivité
Délai: Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Le nombre de résultats de tests positifs divisé par le nombre de participants
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Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Le taux d'orientation vers le traitement
Délai: Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Le nombre de personnes ayant reçu un traitement anti-H pylori divisé par le nombre de résultats de test positifs
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Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Le taux de réinfection
Délai: Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Le nombre de résultats de tests positifs divisé par les années-personnes de suivi
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Indicateur de qualité du programme de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201804108RINB
- 1070056368 (Autre identifiant: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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