- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03900910
Mavekræftforebyggelse for oprindelige folk
Et program til forebyggelse af mavekræft for aboriginale mennesker, der bor i fjerntliggende områder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af den fortsatte kløft i kræftbyrden mellem oprindelige og ikke-oprindelige folk har reduktion af sundhedsforskelle tiltrukket sig verdensomspændende opmærksomhed. Beviser tyder på, at forekomsten af mavekræft og dødeligheden hos oprindelige folk er meget højere end hos ikke-oprindelige modparter, der bor i de samme områder. Eksponering for flere risikofaktorer fra sociale vaner, livsstil og Helicobacter pylori-infektion er blevet betragtet som årsagen. Men selvom mavekræft gentagne gange har vist sig at kunne forebygges ved at eliminere risikofaktorer, er udryddelsespolitikker sjældent designet til oprindelige folk. Mulige forhindringer kan omfatte manglen på indfødte sundhedsstatistikker, utilstrækkelig adgang til pleje, vanskeligheder med at ændre sociale vaner og livsstil og tilstedeværelsen af miljømæssige og kulturelle barrierer. Det er fortsat en udfordring at udvikle og implementere en forebyggende strategi efter det evidensbaserede princip.
I Taiwan er antallet af oprindelige folk vokset; dog forbliver deres forventede levetid væsentligt lavere end den ikke-oprindelige befolknings. Kræft er den mest udbredte dødsårsag for oprindelige folk, og en uforholdsmæssig forekomst af visse former for kræft er noteret for oprindelige folk. Disse observationer giver mulighed for at etablere en handlingsplan, hvor en specifik intervention udvikles for at mindske truslen fra hver specifik kræftsygdom, således at den samlede uensartede byrde kan reduceres trinvist.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 63351 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chia Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 63351 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-60 år
- Mentalt kompetent til at kunne forstå samtykkeerklæringen
- Kunne kommunikere med studiepersonale for enkeltpersoner
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Personer med alvorlige komorbide sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af mavekræft
13C-urea udåndingstest og anti-H.
pylori behandling til dem, der er testet positive.
|
Deltagerne vil modtage 13C-urea-åndedrætstesten, og dem med positiv test vil yderligere modtage H. pylori-udryddelsesbehandling.
Screeningsprogrammet revideres af de standardiserede kvalitetsindikatorer, herunder deltagelsesraten, positivitetsraten, henvisningsraten til behandling og udryddelsesraten.
|
|
Eksperimentel: Massescreeningsprogrammets acceptabilitet og anvendelighed
Vores kortsigtede resultat er acceptabiliteten og gennemførligheden af dette screeningsprogram, som vil blive evalueret ved at svare på, om screeningskvalitetsindikatorerne kan nå minimumskravene.
|
Deltagerne vil modtage 13C-urea-åndedrætstesten, og dem med positiv test vil yderligere modtage H. pylori-udryddelsesbehandling.
Screeningsprogrammet revideres af de standardiserede kvalitetsindikatorer, herunder deltagelsesraten, positivitetsraten, henvisningsraten til behandling og udryddelsesraten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af mavekræft
Tidsramme: Efter mindst 5 år beregnes mavekræftforekomsten pr. 100.000 personår ved opfølgningens personår.
|
At vurdere effekten af H. pylori-udryddelse til forebyggelse af gastrisk cancer
|
Efter mindst 5 år beregnes mavekræftforekomsten pr. 100.000 personår ved opfølgningens personår.
|
|
Helicobacter udryddelseshastighed
Tidsramme: Mindst 5 år
|
For at vurdere udryddelseshastigheden af anti-H.
pylori behandling.
|
Mindst 5 år
|
|
Deltagelsesprocenten
Tidsramme: Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
Antallet af deltagere divideret med antallet af inviterede
|
Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
|
Positivitetsraten
Tidsramme: Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
Antallet af positive testresultater divideret med antallet af deltagere
|
Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
|
Antallet af henvisninger til behandling
Tidsramme: Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
Antallet af personer, der modtog anti-H pylori-behandling divideret med antallet af positive testresultater
|
Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
|
Geninfektionsraten
Tidsramme: Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
Antallet af positive testresultater divideret med personår for opfølgning
|
Kvalitetsindikator for screeningprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Chia Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201804108RINB
- 1070056368 (Anden identifikator: Council of Indigenous Peoples in Taiwan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med Forebyggelse af mavekræft
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater