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부인과 암 환자의 심리적 적응을 개선하기 위한 웹 기반 대처 및 의사소통 기술 개입

2021년 4월 16일 업데이트: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

부인과 암으로 새로 진단된 여성을 위한 웹 기반 대처 및 의사소통 기술 개입: 파일럿 연구

이 파일럿 임상 시험은 부인과 암 환자의 심리적 적응을 개선하는 데 웹 기반 대처 및 의사 소통 기술 개입이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 대처 및 의사소통 기술 개입과 같은 웹 기반 개입은 의사가 부인과 암 환자가 암 경험에 대처하는 데 도움이 되는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 온라인 대처 및 의사소통 기술 개입(CCI)의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.

II. 전 세계 및 암 관련 고통에 대한 온라인 CCI의 영향에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다.

개요:

환자는 온라인 CCI 개입의 3개 모듈을 완료합니다.

연구 완료 후, 환자는 2개월 후에 추적 관찰된다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 동안 원발성 난소암, 원발성 복막암 또는 원발성 나팔관암의 모든 단계로 새로 진단받은 자
  • 지난 6개월 동안 높은 등급 2기, 임의의 등급 3기 이상의 자궁내막암으로 새로 진단됨
  • 최근 6개월 이내에 2기 이상의 자궁경부암 진단을 받은 자
  • 지난 6개월 동안 모든 단계의 자궁암(육종 및 암육종 모두)으로 새로 진단됨
  • 모집 시점에 환자는 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있거나 암 수술 후 6개월 미만으로 정의된 적극적인 치료를 받고 있습니다.
  • 모집 당시 Karnofsky 수행 상태 80 이상 또는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)(80) 점수 0 또는 1
  • 영어로 말하기
  • 인터넷 접속 가능
  • 진단 후 6개월 이내에 정보에 입각한 동의를 해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(CCI 개입)
환자는 온라인 CCI 개입의 3개 모듈을 완료합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 인터넷 기반 개입
CCI 개입 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 온라인 개입 평가에 의해 정의된 온라인 CCI의 실행 가능성을 조사합니다.
기간: 최대 2개월
타당성/수용성을 질적 및 양적 방법을 모두 사용하여 온라인 개입에 대한 참가자의 평가로 정의합니다. 참가자를 요약할 것인가? 전반적인 인상에 따른 피드백, 사용 용이성, 웹 개입이 얼마나 관심을 유지했는지, 프로그램이 얼마나 마음에 들었는지, 프로그램이 어떻게 보이는지에 대한 피드백, 모양을 개선하는 방법에 대한 제안, 프로그램에 대한 만족도 및 그 이유, 그들이 프로그램을 얼마나 유용하다고 생각했는지, 왜, 정보가 이해하기 얼마나 쉬웠는지, 왜 그것이 암에 대처하는 데 어느 정도 더 자신감을 갖게 해줄 것이라고 생각하는지, 프로그램의 가장 도움이 되었던 구성 요소는 무엇이었고, 어떤 측면이 도움이 되었는지 모두 혼란스러웠고, 내비게이션이 불분명한 장소에 대한 평가였으며, 프로그램에 추가하고 싶은 모든 것이 있었습니다.
최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 적응의 변화 - Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 기준 최대 2개월
(BDI) 척도의 사전 사후 변경 사항을 검토합니다. BDI에는 21개 항목이 있으며 점수 범위는 0-63입니다.
기준 최대 2개월
심리적 적응의 변화-정신건강지수(MHI)
기간: 기준 최대 2개월
(MHI) 척도의 사전 사후 변경 사항은 t-테스트로 검사됩니다. 38개 항목 MHI 측정이 사용됨
기준 최대 2개월
심리적 대처의 변화
기간: 기준 최대 2개월
IES(Impact of Event Scale) 척도의 사후 변화는 t-테스트를 ​​사용하여 조사됩니다.
기준 최대 2개월
온라인 CCI의 수용 가능성 검토
기간: 최대 2개월
질적 및 양적 방법을 모두 사용하여 온라인 개입에 대한 참가자의 평가로 수용 가능성을 정의합니다. 참가자를 요약할 것인가? 전반적인 인상에 따른 피드백, 사용 용이성, 웹 개입이 얼마나 관심을 유지했는지, 프로그램이 얼마나 마음에 들었는지, 프로그램이 어떻게 보이는지에 대한 피드백, 모양을 개선하는 방법에 대한 제안, 프로그램에 대한 만족도 및 그 이유, 그들이 프로그램을 얼마나 유용하다고 생각했는지, 왜, 정보가 이해하기 얼마나 쉬웠는지, 왜 그것이 암에 대처하는 데 어느 정도 더 자신감을 갖게 해줄 것이라고 생각하는지, 프로그램의 가장 도움이 되었던 구성 요소는 무엇이었고, 어떤 측면이 도움이 되었는지 모두 혼란스러웠고, 내비게이션이 불분명한 장소에 대한 평가였으며, 프로그램에 추가하고 싶은 모든 것이 있었습니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-02300 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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