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Intervention en ligne sur les compétences d'adaptation et de communication pour améliorer l'adaptation psychologique chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique

16 avril 2021 mis à jour par: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervention en ligne sur les compétences d'adaptation et de communication pour les femmes nouvellement diagnostiquées d'un cancer gynécologique : une étude pilote

Cet essai clinique pilote étudie l'efficacité de l'intervention en ligne sur les compétences d'adaptation et de communication pour améliorer l'adaptation psychologique chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique. L'intervention sur le Web, telle que l'intervention sur les capacités d'adaptation et de communication, peut aider les médecins à mieux comprendre les moyens d'aider les patientes atteintes d'un cancer gynécologique à faire face à leur expérience du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention en ligne sur les compétences d'adaptation et de communication (CCI).

II. Recueillir des données pilotes sur l'impact de la CCI en ligne sur la détresse globale et spécifique au cancer.

CONTOUR:

Les patients complètent 3 modules d'intervention CCI en ligne.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 2 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic de n'importe quel stade de cancer primitif de l'ovaire, de cancer primitif du péritoine ou de cancer primitif des trompes de Fallope au cours des 6 derniers mois
  • Nouvellement diagnostiqué avec un cancer de l'endomètre de stade 2 de haut grade, tout stade de stade 3 ou supérieur au cours des 6 derniers mois
  • Nouveau diagnostic de cancer du col de l'utérus de stade 2 ou supérieur au cours des 6 derniers mois
  • Nouveau diagnostic de cancer de l'utérus à n'importe quel stade (à la fois sarcome et carcinosarcome) au cours des 6 derniers mois
  • Au moment du recrutement, le patient est sous traitement actif défini comme recevant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie ou moins de 6 mois après la chirurgie du cancer
  • Au moment du recrutement, un indice de performance Karnofsky de 80 ou plus ou un score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) de 0 ou 1
  • anglophone
  • A accès à Internet
  • Doit donner son consentement éclairé dans les 6 mois suivant le diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (intervention CCI)
Les patients complètent 3 modules d'intervention CCI en ligne.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevoir l'intervention de CCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner la faisabilité d'un CCI en ligne tel que défini par l'évaluation du participant de l'intervention en ligne
Délai: Jusqu'à 2 mois
Définira la faisabilité/acceptabilité comme l'évaluation par le participant de l'intervention en ligne à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives. Récapitulera les participants? des commentaires sur leurs impressions générales, la facilité d'utilisation, la mesure dans laquelle l'intervention Web a retenu leur attention, à quel point ils ont aimé le programme, des commentaires sur l'apparence du programme, des suggestions sur la façon d'améliorer l'apparence, leur satisfaction à l'égard du programme et pourquoi, à quel point ils ont trouvé le programme utile et pourquoi, à quel point l'information était facile à comprendre et pourquoi, dans quelle mesure ils pensent que cela les rendrait plus confiants pour faire face au cancer, quels étaient les éléments les plus et les moins utiles du programme, quels aspects si tout était déroutant, l'évaluation des endroits où la navigation n'était pas claire et tout ce qu'ils aimeraient ajouter au programme.
Jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'adaptation psychologique - Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Base jusqu'à 2 mois
Les changements pré-post dans les barèmes (BDI) seront examinés. BDI a 21 éléments et les scores vont de 0 à 63
Base jusqu'à 2 mois
Changements dans l'adaptation psychologique - Inventaire de la santé mentale (MHI)
Délai: Base jusqu'à 2 mois
Les changements pré-post dans les échelles (MHI) seront examinés par des tests t. Mesure MHI de 38 items utilisée
Base jusqu'à 2 mois
Changements dans l'adaptation psychologique
Délai: Base jusqu'à 2 mois
Les changements pré-post dans les échelles Impact of Event Scale (IES) seront examinés à l'aide de tests t.
Base jusqu'à 2 mois
Examiner l'acceptabilité d'une CCI en ligne
Délai: Jusqu'à 2 mois
Définira l'acceptabilité comme l'évaluation par le participant de l'intervention en ligne à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives. Récapitulera les participants? des commentaires sur leurs impressions générales, la facilité d'utilisation, la mesure dans laquelle l'intervention Web a retenu leur attention, à quel point ils ont aimé le programme, des commentaires sur l'apparence du programme, des suggestions sur la façon d'améliorer l'apparence, leur satisfaction à l'égard du programme et pourquoi, à quel point ils ont trouvé le programme utile et pourquoi, à quel point l'information était facile à comprendre et pourquoi, dans quelle mesure ils pensent que cela les rendrait plus confiants pour faire face au cancer, quels étaient les éléments les plus et les moins utiles du programme, quels aspects si tout était déroutant, l'évaluation des endroits où la navigation n'était pas claire et tout ce qu'ils aimeraient ajouter au programme.
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-02300 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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