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婦人科がん患者の心理的適応を改善するためのウェブベースの対処とコミュニケーションスキルの介入

2021年4月16日 更新者：Sharon Manne, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

新たに婦人科がんと診断された女性に対するウェブベースの対処およびコミュニケーションスキル介入：パイロット研究

このパイロット臨床試験では、婦人科がん患者の心理的適応を改善するために、ウェブベースのコーピングとコミュニケーション スキルの介入がどの程度有効かを研究しています。 コーピングやコミュニケーションスキルの介入などのウェブベースの介入は、医師が婦人科がん患者ががんの経験に対処するのを助ける方法をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. オンラインコーピングとコミュニケーションスキル介入 (CCI) の実現可能性と受容性を検討する。

Ⅱ． グローバルおよびがん特有の苦痛に対するオンライン CCI の影響に関するパイロット データを収集すること。

概要：

患者は、オンライン CCI 介入の 3 つのモジュールを完了します。

研究の完了後、患者は 2 か月後にフォローアップされます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -過去6か月間に、原発性卵巣がん、原発性腹膜がん、または原発性卵管がんのいずれかの段階と新たに診断された
  • -高グレードのステージ2、任意のグレードのステージ3以上の子宮内膜がんと新たに診断された 6ヶ月
  • -過去6か月以内にステージ2以上の子宮頸がんと新たに診断された
  • -過去6か月間に、あらゆる段階の子宮がん（肉腫とがん肉腫の両方）と新たに診断された
  • -募集の時点で、患者は現在化学療法または放射線療法を受けているか、または癌手術後6か月未満と定義された積極的な治療を受けています
  • -採用時、80以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス、またはEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）（80）スコア0または1
  • 英語を話す
  • インターネットにアクセスできる
  • -診断から6か月以内にインフォームドコンセントを提供する必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（CCI介入）
患者は、オンライン CCI 介入の 3 つのモジュールを完了します。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インターネットベースの介入
CCIの介入を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンライン介入の参加者の評価によって定義されたオンライン CCI の実現可能性を調べる
時間枠：最長2ヶ月
定性的方法と定量的方法の両方を使用したオンライン介入の参加者の評価として、実現可能性/受容性を定義します。 参加者を要約しますか？ 全体的な印象によるフィードバック、使いやすさ、Web 介入がどの程度注意を引いたか、プログラムがどの程度気に入ったか、プログラムの外観に関するフィードバック、外観を改善する方法に関する提案、プログラムに対する満足度とその理由、プログラムがどの程度有用であったか、その理由、その情報がどれほど理解しやすかったか、その理由、どの程度、プログラムががんに対処する上でより自信を持てるようになると考えているか、プログラムの最も有用な要素と最も有用でなかった要素は何か、わかりにくいところ、ナビゲーションがわかりにくかったところの評価、プログラムに追加したいことなど。
最長2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的適応の変化 - Beck Depression Inventory (BDI)
時間枠：2ヶ月までのベースライン
（BDI）スケールの前後の変化が調べられます。 BDI には 21 の項目があり、スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
2ヶ月までのベースライン
心理的適応の変化 - Mental Health Inventory (MHI)
時間枠：2ヶ月までのベースライン
（MHI）スケールの前後の変化は、t検定で調べられます。 38項目のMHIメジャーを使用
2ヶ月までのベースライン
心理的対処の変化
時間枠：2ヶ月までのベースライン
イベント スケールの影響 (IES) スケールの前後の変化は、t 検定を使用して調べられます。
2ヶ月までのベースライン
オンライン CCI の受容性を調べる
時間枠：最長2ヶ月
定性的方法と定量的方法の両方を使用して、オンライン介入の参加者の評価として受容性を定義します。 参加者を要約しますか？ 全体的な印象によるフィードバック、使いやすさ、Web 介入がどの程度注意を引いたか、プログラムがどの程度気に入ったか、プログラムの外観に関するフィードバック、外観を改善する方法に関する提案、プログラムに対する満足度とその理由、プログラムがどの程度有用であったか、その理由、その情報がどれほど理解しやすかったか、その理由、どの程度、プログラムががんに対処する上でより自信を持てるようになると考えているか、プログラムの最も有用な要素と最も有用でなかった要素は何か、わかりにくいところ、ナビゲーションがわかりにくかったところの評価、プログラムに追加したいことなど。
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月27日

一次修了 (予想される)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2017-02300 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

II期子宮体がんAJCC v7の臨床試験

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    乳がん関連転帰におけるライフスタイル要因の役割
    ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ III 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIA 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIB 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIC 乳がん AJCC v7
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    積極的、募集していない
    Women's MoonShot: 局所進行 TNBC 患者に対する PaCT によるネオアジュバント治療
    トリプルネガティブ乳がん | ステージ I 乳がん AJCC v7 | ステージ IA 乳がん AJCC v7 | ステージ IB 乳がん AJCC v7 | ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ III 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIA 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIB 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIC 乳がん AJCC v7
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    化学療法および手術後に残存病変を有する患者におけるHER2陽性のステージII～III乳癌の治療のためのTPIV100およびサルグラモスチム
    ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ III 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIA 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIB 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIC 乳がん AJCC v7 | 乳房腺癌
    アメリカ
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    肺がん手術家族介護者と患者のためのマルチメディア自己管理介入
    介護者 | ステージ III 肺がん AJCC v7 | ステージ I 肺がん AJCC v7 | ステージ II 肺がん AJCC v7 | IB 期の肺がん AJCC v7 | ステージ IA 肺がん AJCC v7 | ステージ IIA 肺がん AJCC v7 | ステージ IIB 肺がん AJCC v7 | ステージ IIIA 肺がん AJCC v7 | ステージ IIIB 肺がん AJCC v7
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    高麗人参はがんサバイバーの治療後のがん関連疲労を軽減する
    癌を克服した人 | ステージ I 乳がん AJCC v7 | ステージ IA 乳がん AJCC v7 | ステージ IB 乳がん AJCC v7 | ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ III 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIA 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIB 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIC 乳がん AJCC v7 | III期結腸がん AJCC v7 | IIIA 期の結腸がん AJCC v7 | ステージ IIIB 結腸がん AJCC v7 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of Nebraska
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    手術後のステージ I ～ II HER2/Neu 陽性乳がん患者の治療におけるシクロホスファミド、パクリタキセル、およびトラスツズマブ
    HER2陽性乳がん | ステージ I 乳がん AJCC v7 | ステージ IA 乳がん AJCC v7 | ステージ IB 乳がん AJCC v7 | ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7
    アメリカ
  • Thomas Jefferson University
    積極的、募集していない
    内分泌療法アドヒアランスのための患者報告アウトカム、スマート ピル ボトル、テレヒース
    ステージ I 乳がん AJCC v7 | ステージ IA 乳がん AJCC v7 | ステージ IB 乳がん AJCC v7 | ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ III 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIA 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIB 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIC 乳がん AJCC v7 | ステージ 0 乳がん AJCC v6 および v7
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    手術後の乳癌患者の再発予防における低分割放射線療法
    ステージ I 乳がん AJCC v7 | ステージ IA 乳がん AJCC v7 | ステージ IB 乳がん AJCC v7 | ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIIA 乳がん AJCC v7
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    化学療法を受けているステージ I ～ III のトリプルネガティブ乳がん患者における反応の改善における分子検査および画像診断 MDACC Breast Moonshot Initiative
    浸潤性乳癌 | トリプルネガティブ乳がん | ステージ I 乳がん AJCC v7 | ステージ IA 乳がん AJCC v7 | ステージ IB 乳がん AJCC v7 | ステージ II 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIA 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ IIB 乳がん AJCC v6 および v7 | ステージ III 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIA 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIB 乳がん AJCC v7 | ステージ IIIC 乳がん AJCC v7
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    放射線療法を受けている進行性消化管がん患者の治療におけるロピドクスウリジン
    ステージ III 膵臓がん AJCC v6 および v7 | ステージ IV 膵臓がん AJCC v6 および v7 | ステージ IV 食道がん AJCC v7 | IV期胃がん AJCC v7 | III期肝がん | IV期肝がん | III期結腸がん AJCC v7 | ステージ III 直腸がん AJCC v7 | IIIA 期の結腸がん AJCC v7 | ステージ IIIA 直腸がん AJCC v7 | ステージ IIIB 結腸がん AJCC v7 | ステージ IIIB 直腸がん AJCC v7 | ステージ IIIC 結腸がん AJCC v7 | ステージ IIIC 直腸がん AJCC v7 | ステージ IV 結腸がん AJCC v7 | ステージ IV 直腸がん AJCC v7 およびその他の条件
    アメリカ

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