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Capacità di coping e comunicazione basate sul web Intervento per migliorare l'adattamento psicologico in pazienti con cancro ginecologico

16 aprile 2021 aggiornato da: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervento di capacità di coping e comunicazione basato sul web per le donne a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro ginecologico: uno studio pilota

Questo studio clinico pilota studia l'efficacia dell'intervento di capacità di coping e comunicazione basato sul web nel migliorare l'adattamento psicologico nei pazienti con cancro ginecologico. L'intervento basato sul web, come l'intervento sulle capacità di coping e di comunicazione, può aiutare i medici a comprendere meglio i modi per aiutare i malati di cancro ginecologici ad affrontare la loro esperienza di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di capacità di coping e comunicazione online (CCI).

II. Raccogliere dati pilota sull'impatto delle ICC online sul disagio globale e specifico del cancro.

CONTORNO:

I pazienti completano 3 moduli di intervento CCI online.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di carcinoma ovarico primario, carcinoma peritoneale primario o carcinoma primario delle tube di Falloppio negli ultimi 6 mesi
  • Nuova diagnosi di cancro dell'endometrio di stadio 2 di grado elevato, qualsiasi stadio di grado 3 o superiore negli ultimi 6 mesi
  • Nuova diagnosi di cancro cervicale allo stadio 2 o superiore negli ultimi 6 mesi
  • Nuova diagnosi di cancro uterino in qualsiasi stadio (sia sarcoma che carcinosarcoma) negli ultimi 6 mesi
  • Al momento dell'arruolamento, il paziente è in trattamento attivo definito come attualmente in chemioterapia o radioterapia o da meno di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per il cancro
  • Al momento del reclutamento, un Karnofsky Performance Status di 80 o superiore o un punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) di 0 o 1
  • parlando inglese
  • Ha accesso a Internet
  • Deve dare il consenso informato entro 6 mesi dalla diagnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (intervento CCI)
I pazienti completano 3 moduli di intervento CCI online.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento basato su Internet
Ricevi l'intervento della CCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare la fattibilità di un CCI online come definito dalla valutazione del partecipante dell'intervento online
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Definirà la fattibilità/accettabilità come valutazione del partecipante dell'intervento online utilizzando metodi sia qualitativi che quantitativi. Riassumerà i partecipanti feedback dalle loro impressioni generali, la facilità d'uso, quanto l'intervento web ha attirato la loro attenzione, quanto gli è piaciuto il programma, feedback sull'aspetto del programma, suggerimenti su come migliorare l'aspetto, la loro soddisfazione per il programma e perché, quanto hanno trovato utile il programma e perché, quanto sono state facili da comprendere le informazioni e perché, fino a che punto pensano che li renderebbe più sicuri nell'affrontare il cancro, quali sono stati i componenti più e meno utili del programma, quali aspetti se Tutti erano confusi, la valutazione dei luoghi in cui la navigazione non era chiara e qualsiasi cosa volessero aggiungere al programma.
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'adattamento psicologico - Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
Verranno esaminate le modifiche pre-post delle scale (BDI). BDI ha 21 articoli e punteggi compresi tra 0 e 63
Basale fino a 2 mesi
Cambiamenti nell'adattamento psicologico-Mental Health Inventory (MHI)
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
I cambiamenti pre-post nelle scale (MHI) saranno esaminati t-test. Misura MHI a 38 voci utilizzata
Basale fino a 2 mesi
Cambiamenti nel coping psicologico
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
I cambiamenti pre-post nelle scale Impact of Event Scale (IES) saranno esaminati utilizzando t-test.
Basale fino a 2 mesi
Esaminare l'accettabilità di una CCI online
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Definirà l'accettabilità come la valutazione del partecipante dell'intervento online utilizzando sia metodi qualitativi che quantitativi. Riassumerà i partecipanti feedback dalle loro impressioni generali, la facilità d'uso, quanto l'intervento web ha attirato la loro attenzione, quanto gli è piaciuto il programma, feedback sull'aspetto del programma, suggerimenti su come migliorare l'aspetto, la loro soddisfazione per il programma e perché, quanto hanno trovato utile il programma e perché, quanto sono state facili da comprendere le informazioni e perché, fino a che punto pensano che li renderebbe più sicuri nell'affrontare il cancro, quali sono stati i componenti più e meno utili del programma, quali aspetti se Tutti erano confusi, la valutazione dei luoghi in cui la navigazione non era chiara e qualsiasi cosa volessero aggiungere al programma.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-02300 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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