Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaiset selviytymis- ja viestintätaidot parantavat gynekologista syöpää sairastavien potilaiden psykologista sopeutumista

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Web-pohjainen selviytymis- ja viestintätaitojen interventio naisille, joilla on äskettäin diagnosoitu gynekologinen syöpä: pilottitutkimus

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin web-pohjainen selviytymis- ja viestintätaitojen interventio parantaa gynekologista syöpää sairastavien potilaiden psyykkistä sopeutumista. Verkkopohjainen interventio, kuten selviytymis- ja viestintätaitojen interventio, voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin tapoja auttaa gynekologisia syöpäpotilaita selviytymään syöpäkokemuksistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia online-selviytymis- ja viestintätaitojen interventio (CCI) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

II. Kerää pilottitietoa verkko-CCI:n vaikutuksista maailmanlaajuisiin ja syöpäspesifisiin ahdinkoon.

YHTEENVETO:

Potilaat suorittavat 3 online-CCI-interventiomoduulia.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 2 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu primaarisen munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon syövän tai primaarisen munanjohdinsyövän vaiheessa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen vaihe 2, mikä tahansa asteen 3 tai korkeampi endometriumin syöpä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Äskettäin diagnosoitu vaiheen 2 tai korkeampi kohdunkaulan syöpä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Äskettäin diagnosoitu minkä tahansa vaiheen kohdun syöpä (sekä sarkooma että karsinosarkooma) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Rekrytointihetkellä potilas on aktiivisessa hoidossa, joka määritellään joko kemoterapiaa tai sädehoitoa saavaksi tai alle 6 kuukautta syöpäleikkauksen jälkeen
  • Rekrytointihetkellä Karnofskyn suoritustaso on 80 tai enemmän tai ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) (80) pistemäärä 0 tai 1
  • englantia puhuva
  • On internetyhteys
  • On annettava tietoinen suostumus 6 kuukauden kuluessa diagnoosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (CCI-interventio)
Potilaat suorittavat 3 online-CCI-interventiomoduulia.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Vastaanota CCI-interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki online-CCI:n toteutettavuutta osallistujan online-interventioarvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Määrittelee toteutettavuuden/hyväksyttävyyden osallistujan arvioksi online-interventiosta sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä. Tekee yhteenvedon osallistujista palaute yleisvaikutelmasta, käytön helppoudesta, kuinka paljon verkkointerventio kiinnitti heidän huomionsa, kuinka paljon he pitivät ohjelmasta, palautetta siitä, miltä ohjelma näytti, ehdotuksia ulkoasun parantamiseksi, heidän tyytyväisyytensä ohjelmaan ja miksi, kuinka hyödylliseksi he pitivät ohjelmaa ja miksi, kuinka helposti tieto oli ymmärrettävää ja miksi, missä määrin he uskovat sen lisäävän heistä itsevarmuutta selviytymään syövästä, mitkä olivat ohjelman hyödyllisimmät ja vähiten hyödylliset osat, mitä näkökohtia kaikki olivat hämmentäviä, arvioita paikoista, joissa navigointi oli epäselvää, ja mitä tahansa he haluaisivat lisätä ohjelmaan.
Jopa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset psykologisessa sopeutumisessa - Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
(BDI)-asteikkojen muutokset ennen jälkeistä tutkimusta. BDI:ssä on 21 tuotetta ja pisteet vaihtelevat 0-63
Perustaso jopa 2 kuukautta
Muutokset psykologisessa sopeutumisessa – mielenterveyskartoitus (MHI)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
Pre-post muutokset (MHI) asteikoissa tutkitaan t-testeillä. Käytetty 38 kohteen MHI-mitta
Perustaso jopa 2 kuukautta
Muutoksia psykologisessa selviytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
Pre-post muutokset Impact of Event Scale (IES) -asteikoissa tutkitaan t-testeillä.
Perustaso jopa 2 kuukautta
Tutki online-CCI:n hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Määrittelee hyväksyttävyyden osallistujan arvioitavaksi online-interventiosta sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä. Tekee yhteenvedon osallistujista palaute yleisvaikutelmasta, käytön helppoudesta, kuinka paljon verkkointerventio kiinnitti heidän huomionsa, kuinka paljon he pitivät ohjelmasta, palautetta siitä, miltä ohjelma näytti, ehdotuksia ulkoasun parantamiseksi, heidän tyytyväisyytensä ohjelmaan ja miksi, kuinka hyödylliseksi he pitivät ohjelmaa ja miksi, kuinka helposti tieto oli ymmärrettävää ja miksi, missä määrin he uskovat sen lisäävän heistä itsevarmuutta selviytymään syövästä, mitkä olivat ohjelman hyödyllisimmät ja vähiten hyödylliset osat, mitä näkökohtia kaikki olivat hämmentäviä, arvioita paikoista, joissa navigointi oli epäselvää, ja mitä tahansa he haluaisivat lisätä ohjelmaan.
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-02300 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen II kohdun runkosyöpä AJCC v7

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa