Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja w zakresie radzenia sobie i umiejętności komunikacyjnych w poprawie przystosowania psychicznego pacjentek z rakiem ginekologicznym

16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Internetowa interwencja w zakresie radzenia sobie i umiejętności komunikacyjnych u kobiet ze świeżo zdiagnozowanym rakiem ginekologicznym: badanie pilotażowe

To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu zbadanie, w jaki sposób internetowa interwencja w zakresie radzenia sobie i umiejętności komunikacyjnych działa na poprawę adaptacji psychologicznej u pacjentek z rakiem ginekologicznym. Interwencje internetowe, takie jak interwencja w zakresie radzenia sobie i umiejętności komunikacyjnych, mogą pomóc lekarzom w lepszym zrozumieniu sposobów pomocy pacjentkom z rakiem ginekologicznym w radzeniu sobie z doświadczeniem choroby nowotworowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności i akceptowalności interwencji online w zakresie radzenia sobie i umiejętności komunikacyjnych (CCI).

II. Zbieranie danych pilotażowych na temat wpływu CCI online na cierpienie globalne i związane z rakiem.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają 3 moduły interwencji CCI online.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 2 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany dowolny stopień pierwotnego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub pierwotnego raka jajowodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nowo zdiagnozowany rak endometrium o wysokim stopniu złośliwości, dowolnym stopniu zaawansowania 3 lub wyższym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nowo zdiagnozowany rak szyjki macicy w stadium 2 lub wyższym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nowo zdiagnozowany rak macicy w jakimkolwiek stadium (zarówno mięsak, jak i mięsak mięsaka) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • W momencie rekrutacji pacjent jest w trakcie aktywnego leczenia, definiowanego jako obecnie otrzymujący chemioterapię lub radioterapię lub mniej niż 6 miesięcy po operacji nowotworu
  • W momencie rekrutacji status sprawności Karnofsky'ego wynoszący 80 lub więcej lub wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) wynoszący 0 lub 1
  • mówiący po angielsku
  • Posiada dostęp do Internetu
  • Musi wyrazić świadomą zgodę w ciągu 6 miesięcy od diagnozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (interwencja CCI)
Pacjenci wypełniają 3 moduły interwencji CCI online.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Uzyskaj interwencję CCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wykonalności WIK online zgodnie z oceną interwencji online dokonaną przez uczestnika
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zdefiniuje wykonalność/akceptowalność jako ocenę uczestnika interwencji online przy użyciu zarówno metod jakościowych, jak i ilościowych. Podsumuje uczestnik? s opinie na temat ich ogólnych wrażeń, łatwości użytkowania, tego, jak bardzo interwencja w sieci przykuła ich uwagę, jak bardzo podobał im się program, opinie na temat wyglądu programu, sugestie, jak poprawić wygląd, ich zadowolenie z programu i dlaczego, jak przydatny okazał się program i dlaczego, jak łatwe były do ​​zrozumienia informacje i dlaczego, w jakim stopniu ich zdaniem dodałoby im to pewności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową, jakie były najbardziej i najmniej pomocne elementy programu, jakie aspekty wszelkie były mylące, ocena miejsc, w których nawigacja była niejasna i wszystko, co chcieliby dodać do programu.
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany adaptacji psychologicznej – Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Baza do 2 miesięcy
Zbadane zostaną zmiany w skalach (BDI) przed postem. BDI składa się z 21 pozycji, a wyniki mieszczą się w przedziale 0-63
Baza do 2 miesięcy
Zmiany w adaptacji psychologicznej – Inwentarz Zdrowia Psychicznego (MHI)
Ramy czasowe: Baza do 2 miesięcy
Zmiany pre-post w skalach (MHI) zostaną zbadane za pomocą testów t. Zastosowano 38-itemową miarę MHI
Baza do 2 miesięcy
Zmiany psychologicznego radzenia sobie
Ramy czasowe: Baza do 2 miesięcy
Zmiany pre-post w skalach Impact of Event Scale (IES) zostaną zbadane za pomocą testów t.
Baza do 2 miesięcy
Zbadaj dopuszczalność WIK online
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zdefiniuje akceptowalność jako ocenę uczestnika interwencji online przy użyciu zarówno metod jakościowych, jak i ilościowych. Podsumuje uczestnik? s opinie na temat ich ogólnych wrażeń, łatwości użytkowania, tego, jak bardzo interwencja w sieci przykuła ich uwagę, jak bardzo podobał im się program, opinie na temat wyglądu programu, sugestie, jak poprawić wygląd, ich zadowolenie z programu i dlaczego, jak przydatny okazał się program i dlaczego, jak łatwe były do ​​zrozumienia informacje i dlaczego, w jakim stopniu ich zdaniem dodałoby im to pewności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową, jakie były najbardziej i najmniej pomocne elementy programu, jakie aspekty wszelkie były mylące, ocena miejsc, w których nawigacja była niejasna i wszystko, co chcieliby dodać do programu.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-02300 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzonu macicy stopnia II AJCC v7

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj