Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde coping- en communicatieve vaardighedeninterventie ter verbetering van psychologische aanpassing bij patiënten met gynaecologische kanker

16 april 2021 bijgewerkt door: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Webgebaseerde interventie voor coping en communicatieve vaardigheden voor vrouwen bij wie onlangs de diagnose gynaecologische kanker is gesteld: een pilotstudie

Deze klinische proefstudie onderzoekt hoe goed webgebaseerde interventies voor coping en communicatieve vaardigheden werken bij het verbeteren van psychologische aanpassing bij patiënten met gynaecologische kanker. Webgebaseerde interventies, zoals interventies in coping en communicatieve vaardigheden, kunnen artsen helpen een beter begrip te krijgen van manieren om gynaecologische kankerpatiënten te helpen omgaan met hun kankerervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online interventie voor coping en communicatieve vaardigheden (CCI) onderzoeken.

II. Pilotgegevens verzamelen over de impact van online CCI op wereldwijde en kankerspecifieke nood.

OVERZICHT:

Patiënten voltooien 3 modules van online CCI-interventie.

Na voltooiing van de studie worden patiënten na 2 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd met een stadium van primaire eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of primaire eileiderkanker in de afgelopen 6 maanden
  • Nieuw gediagnosticeerd met endometriumkanker van hoge graad stadium 2, graad 3 of hoger in de afgelopen 6 maanden
  • Nieuw gediagnosticeerd met stadium 2 of hoger baarmoederhalskanker in de afgelopen 6 maanden
  • Nieuw gediagnosticeerd met baarmoederkanker in elk stadium (zowel sarcoom als carcinosarcoom) in de afgelopen 6 maanden
  • Op het moment van werving is de patiënt onder actieve behandeling, gedefinieerd als momenteel chemotherapie of bestraling ondergaan of minder dan 6 maanden na kankerchirurgie
  • Op het moment van werving, een Karnofsky-prestatiestatus van 80 of hoger of een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80)-score van 0 of 1
  • Engels sprekende
  • Heeft toegang tot internet
  • Moet geïnformeerde toestemming geven binnen 6 maanden na de diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (CCI-interventie)
Patiënten voltooien 3 modules van online CCI-interventie.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Ontvang CCI-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de haalbaarheid van een online CCI zoals gedefinieerd door de evaluatie van de online interventie door de deelnemer
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal haalbaarheid/aanvaardbaarheid definiëren als de evaluatie door de deelnemer van de online interventie met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden. Zal de deelnemers samenvatten feedback door hun algehele indruk, het gebruiksgemak, hoeveel de webinterventie hun aandacht vasthield, hoe leuk ze het programma vonden, feedback over hoe het programma eruit zag, suggesties om het uiterlijk te verbeteren, hun tevredenheid over het programma en waarom, hoe nuttig ze het programma vonden en waarom, hoe gemakkelijk de informatie te begrijpen was en waarom, in welke mate ze denken dat het hen meer vertrouwen zou geven in het omgaan met kanker, wat de meest en minst nuttige onderdelen van het programma waren, welke aspecten als ze waren allemaal verwarrend, evaluatie van plaatsen waar navigatie onduidelijk was, en alles wat ze aan het programma zouden willen toevoegen.
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in psychologische aanpassing - Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Pre-post veranderingen in de (BDI) schalen zullen worden onderzocht. BDI heeft 21 items en scoort tussen 0-63
Basislijn tot 2 maanden
Veranderingen in psychologische aanpassing-Mental Health Inventory (MHI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Pre-post veranderingen in de (MHI) schalen zullen onderzocht worden met t-testen. 38-item MHI-meting gebruikt
Basislijn tot 2 maanden
Veranderingen in psychologische coping
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Pre-post veranderingen in de Impact of Event Scale (IES) schalen zullen worden onderzocht met behulp van t-tests.
Basislijn tot 2 maanden
Onderzoek de aanvaardbaarheid van een online CCI
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal aanvaardbaarheid definiëren als de evaluatie door de deelnemer van de online interventie met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden. Zal de deelnemers samenvatten feedback door hun algehele indruk, het gebruiksgemak, hoeveel de webinterventie hun aandacht vasthield, hoe leuk ze het programma vonden, feedback over hoe het programma eruit zag, suggesties om het uiterlijk te verbeteren, hun tevredenheid over het programma en waarom, hoe nuttig ze het programma vonden en waarom, hoe gemakkelijk de informatie te begrijpen was en waarom, in welke mate ze denken dat het hen meer vertrouwen zou geven in het omgaan met kanker, wat de meest en minst nuttige onderdelen van het programma waren, welke aspecten als ze waren allemaal verwarrend, evaluatie van plaatsen waar navigatie onduidelijk was, en alles wat ze aan het programma zouden willen toevoegen.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-02300 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren