基于网络的应对和沟通技巧干预改善妇科肿瘤患者的心理适应
2021年4月16日 更新者：Sharon Manne, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
针对新诊断为妇科癌症的女性的基于网络的应对和沟通技巧干预：一项试点研究
该试点临床试验研究了基于网络的应对和沟通技巧干预在改善妇科癌症患者的心理适应方面的效果。
基于网络的干预，例如应对和沟通技巧干预，可以帮助医生更好地了解帮助妇科癌症患者应对癌症经历的方法。
研究概览
地位
撤销
条件
- II 期子宫体癌 AJCC v7
- 子宫癌肉瘤
- 子宫内膜癌
- II 期宫颈癌 AJCC v7
- IIA 期宫颈癌 AJCC v7
- IIB 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7
- IIIB 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7
- IVA 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7
- 0 期输卵管癌 AJCC v7
- I 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- I 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IA 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IC 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- II 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- II 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IIA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IIA 期卵巢癌 AJCC V6 和 v7
- IIA1 期宫颈癌 AJCC v7
- IIA2 期宫颈癌 AJCC v7
- IIB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IIB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IIC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IIC 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- III 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7
- III 期输卵管癌 AJCC v7
- III 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- III 期原发性腹膜癌 AJCC v7
- III 期子宫体癌 AJCC v7
- IIIA 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7
- IIIA 期输卵管癌 AJCC v7
- IIIA 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IIIA 期原发性腹膜癌 AJCC v7
- IIIA 期子宫体癌 AJCC v7
- IIIB 期输卵管癌 AJCC v7
- IIIB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IIIB 期原发性腹膜癌 AJCC v7
- IIIB 期子宫体癌 AJCC v7
- IIIC 期输卵管癌 AJCC v7
- IIIC 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IIIC 期原发性腹膜癌 AJCC v7
- IIIC 期子宫体癌 AJCC v7
- IIIC1 期子宫体癌 AJCC v7
- IIIC2 期子宫体癌 AJCC v7
- IV 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7
- IV 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IV 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IV 期原发性腹膜癌 AJCC v7
- IV 期子宫体癌 AJCC v7
- IVA 期子宫体癌 AJCC v7
- IVB 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7
- IVB 期子宫体癌 AJCC v7
- 子宫体肉瘤
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 检查在线应对和沟通技巧干预 (CCI) 的可行性和可接受性。
二。 收集有关在线 CCI 对全球和特定癌症困扰的影响的试点数据。
大纲：
患者完成在线 CCI 干预的 3 个模块。
完成研究后，对患者进行 2 个月的随访。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内新诊断出任何阶段的原发性卵巢癌、原发性腹膜癌或原发性输卵管癌
- 在过去 6 个月内新诊断出患有高级 2 期、任何 3 级或更高级别的子宫内膜癌
- 在过去 6 个月内新诊断出患有 2 期或更高阶段的宫颈癌
- 在过去 6 个月内新诊断出患有任何阶段的子宫癌（包括肉瘤和癌肉瘤）
- 在招募时，患者正在接受积极治疗，定义为目前正在接受化疗或放疗或癌症手术后不到 6 个月
- 招募时，Karnofsky 表现状态为 80 分或以上或东部合作肿瘤组 (ECOG) (80) 得分为 0 或 1
- 英语会话
- 可以上网
- 必须在诊断后 6 个月内给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持治疗（CCI 干预）
患者完成在线 CCI 干预的 3 个模块。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
辅助研究
接受 CCI 干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据参与者对在线干预的评估，检查在线 CCI 的可行性
大体时间：长达 2 个月
|
将可行性/可接受性定义为参与者使用定性和定量方法对在线干预的评估。
将总结参与者？
他们的整体印象反馈，易用性，网络干预在多大程度上引起了他们的注意，他们对程序的喜爱程度，对程序外观的反馈，如何改进外观的建议，他们对程序的满意度以及原因，他们认为该计划有多大用处，为什么，信息的易懂程度以及原因，他们认为这会在多大程度上使他们更有信心应对癌症，该计划最有帮助和最无帮助的组成部分是什么，如果任何令人困惑的地方，对导航不清楚的地方的评估，以及他们想添加到程序中的任何内容。
|
长达 2 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理适应的变化——贝克抑郁量表（BDI）
大体时间：基线长达 2 个月
|
将检查（BDI）量表的前后变化。
BDI有21个项目，分数范围0-63
|
基线长达 2 个月
|
|
心理适应的变化——心理健康量表（MHI）
大体时间：基线长达 2 个月
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(MHI) 量表的前后变化将通过 t 检验进行检查。
使用了 38 项 MHI 措施
|
基线长达 2 个月
|
|
心理应对的变化
大体时间：基线长达 2 个月
|
将使用 t 检验检查事件量表 (IES) 量表影响的事前变化。
|
基线长达 2 个月
|
|
检查在线 CCI 的可接受性
大体时间：长达 2 个月
|
将可接受性定义为参与者使用定性和定量方法对在线干预的评估。
将总结参与者？
他们的整体印象反馈，易用性，网络干预在多大程度上引起了他们的注意，他们对程序的喜爱程度，对程序外观的反馈，如何改进外观的建议，他们对程序的满意度以及原因，他们认为该计划有多大用处，为什么，信息的易懂程度以及原因，他们认为这会在多大程度上使他们更有信心应对癌症，该计划最有帮助和最无帮助的组成部分是什么，如果任何令人困惑的地方，对导航不清楚的地方的评估，以及他们想添加到程序中的任何内容。
|
长达 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月27日
初级完成 (预期的)
2020年5月31日
研究完成 (预期的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月1日
首次发布 (实际的)
2019年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro20160000637
- P30CA072720 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2017-02300 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
II 期子宫体癌 AJCC v7的临床试验
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)招聘中II 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | III 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIA 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIB 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIC 期乳腺癌 AJCC v7 | 乳腺癌美国
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人II 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期乳腺癌 AJCC v6 和 v7 | III 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIA 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIB 期乳腺癌 AJCC v7 | IIIC 期乳腺癌 AJCC v7美国
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