Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Webbasierte Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeitsintervention zur Verbesserung der psychologischen Anpassung bei Patienten mit gynäkologischem Krebs

16. April 2021 aktualisiert von: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Webbasierte Intervention zu Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeiten für Frauen, bei denen neu gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde: Eine Pilotstudie

Diese klinische Pilotstudie untersucht, wie gut webbasierte Interventionen zu Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeiten bei der Verbesserung der psychologischen Anpassung bei Patienten mit gynäkologischem Krebs funktionieren. Webbasierte Interventionen wie Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeitsinterventionen können Ärzten helfen, ein besseres Verständnis dafür zu entwickeln, wie sie gynäkologischen Krebspatientinnen helfen können, mit ihrer Krebserfahrung fertig zu werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Online-Intervention für Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeiten (CCI).

II. Um Pilotdaten über die Auswirkungen von Online-CCI auf globale und krebsspezifische Belastungen zu sammeln.

UMRISS:

Die Patienten absolvieren 3 Module der Online-CCI-Intervention.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 2 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziert mit irgendeinem Stadium von primärem Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder primärem Eileiterkrebs in den letzten 6 Monaten
  • In den letzten 6 Monaten neu diagnostiziert mit hochgradigem Stadium 2, jeglichem Stadium 3 oder höherem Endometriumkarzinom
  • Neu diagnostizierter Gebärmutterhalskrebs im Stadium 2 oder höher innerhalb der letzten 6 Monate
  • In den letzten 6 Monaten neu diagnostizierter Gebärmutterkrebs in jedem Stadium (sowohl Sarkom als auch Karzinosarkom).
  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung befindet sich der Patient in aktiver Behandlung, definiert als entweder aktuelle Chemotherapie oder Bestrahlung oder weniger als 6 Monate nach der Krebsoperation
  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung ein Karnofsky-Leistungsstatus von 80 oder höher oder ein ECOG-Score (80) der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1
  • Englisch sprechend
  • Hat Internetzugang
  • Muss innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose eine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (CCI-Intervention)
Die Patienten absolvieren 3 Module der Online-CCI-Intervention.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie CCI-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Machbarkeit eines Online-CCI, wie durch die Bewertung der Online-Intervention durch den Teilnehmer definiert
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Definiert Machbarkeit/Akzeptanz als Bewertung der Online-Intervention durch den Teilnehmer unter Verwendung sowohl qualitativer als auch quantitativer Methoden. Fasst die Teilnehmer zusammen Feedback durch ihren Gesamteindruck, die Benutzerfreundlichkeit, wie sehr die Webintervention ihre Aufmerksamkeit erregt hat, wie sehr ihnen das Programm gefallen hat, Feedback zum Aussehen des Programms, Vorschläge zur Verbesserung des Aussehens, ihre Zufriedenheit mit dem Programm und warum, wie nützlich sie das Programm fanden und warum, wie leicht die Informationen zu verstehen waren und warum, inwieweit sie glauben, dass es sie im Umgang mit Krebs sicherer machen würde, was die am meisten und am wenigsten hilfreichen Komponenten des Programms waren, welche Aspekte, wenn alle waren verwirrend, die Bewertung von Orten, an denen die Navigation unklar war, und alles, was sie dem Programm hinzufügen möchten.
Bis zu 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der psychologischen Anpassung – Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 2 Monate
Prä-Post-Änderungen in den (BDI)-Skalen werden untersucht. BDI hat 21 Items und Werte von 0-63
Grundlinie bis zu 2 Monate
Veränderungen in der psychologischen Anpassung – Mental Health Inventory (MHI)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 2 Monate
Prä-Post-Änderungen in den (MHI)-Skalen werden mit t-Tests untersucht. 38-Punkte-MHI-Maß verwendet
Grundlinie bis zu 2 Monate
Veränderungen in der psychologischen Bewältigung
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 2 Monate
Prä-Post-Änderungen in den Impact of Event Scale (IES)-Skalen werden mit t-Tests untersucht.
Grundlinie bis zu 2 Monate
Untersuchen Sie die Akzeptanz einer Online-CCI
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Definiert Akzeptanz als die Bewertung der Online-Intervention durch den Teilnehmer unter Verwendung sowohl qualitativer als auch quantitativer Methoden. Fasst die Teilnehmer zusammen Feedback durch ihren Gesamteindruck, die Benutzerfreundlichkeit, wie sehr die Webintervention ihre Aufmerksamkeit erregt hat, wie sehr ihnen das Programm gefallen hat, Feedback zum Aussehen des Programms, Vorschläge zur Verbesserung des Aussehens, ihre Zufriedenheit mit dem Programm und warum, wie nützlich sie das Programm fanden und warum, wie leicht die Informationen zu verstehen waren und warum, inwieweit sie glauben, dass es sie im Umgang mit Krebs sicherer machen würde, was die am meisten und am wenigsten hilfreichen Komponenten des Programms waren, welche Aspekte, wenn alle waren verwirrend, die Bewertung von Orten, an denen die Navigation unklar war, und alles, was sie dem Programm hinzufügen möchten.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-02300 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren