Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret mestrings- og kommunikationsevneintervention til forbedring af psykologisk tilpasning hos patienter med gynækologisk kræft

16. april 2021 opdateret af: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Web-baseret håndtering og kommunikationsevneintervention for kvinder, der er nydiagnosticeret med gynækologisk kræft: En pilotundersøgelse

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt webbaseret intervention og kommunikationsevner virker til at forbedre psykologisk tilpasning hos patienter med gynækologisk cancer. Web-baseret intervention, såsom intervention og intervention i kommunikationsevner, kan hjælpe læger med at få en bedre forståelse af måder, hvorpå de kan hjælpe gynækologiske kræftpatienter med at klare deres kræftoplevelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en online-mestrings- og kommunikationsindsats (CCI).

II. At indsamle pilotdata om virkningen af ​​online CCI på global og kræftspecifik nød.

OMRIDS:

Patienter gennemfører 3 moduler af online CCI-intervention.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret med et hvilket som helst stadium af primær ovariecancer, primær peritoneal cancer eller primær æggeledercancer inden for de seneste 6 måneder
  • Nyligt diagnosticeret med høj grad stadium 2, enhver grad stadium 3 eller højere endometriecancer inden for de seneste 6 måneder
  • Nydiagnosticeret med stadium 2 eller højere livmoderhalskræft inden for de seneste 6 måneder
  • Nyligt diagnosticeret med livmoderkræft i ethvert stadie (både sarkom og carcinosarkom) inden for de seneste 6 måneder
  • På rekrutteringstidspunktet er patienten i aktiv behandling defineret som enten i øjeblikket i kemoterapi eller strålebehandling eller mindre end 6 måneder efter kræftoperation
  • På rekrutteringstidspunktet, en Karnofsky præstationsstatus på 80 eller derover eller en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) score på 0 eller 1
  • engelsktalende
  • Har internetadgang
  • Skal give informeret samtykke senest 6 måneder efter diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (CCI intervention)
Patienter gennemfører 3 moduler af online CCI-intervention.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Internet-baseret intervention
Modtag CCI-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg gennemførligheden af ​​en online CCI som defineret af deltagerens evaluering af online-interventionen
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil definere gennemførlighed/acceptabilitet som deltagers evaluering af online-interventionen ved brug af både kvalitative og kvantitative metoder. Vil opsummere deltagernes feedback efter deres overordnede indtryk, brugervenligheden, hvor meget webinterventionen holdt deres opmærksomhed, hvor meget de kunne lide programmet, feedback om hvordan programmet så ud, forslag til hvordan man kan forbedre udseendet, deres tilfredshed med programmet og hvorfor, hvor nyttige de fandt programmet og hvorfor, hvor let informationen var at forstå og hvorfor, i hvilken grad de tror, ​​det ville gøre dem mere sikre på at håndtere kræft, hvad de mest og mindst nyttige komponenter i programmet var, hvilke aspekter hvis nogen var forvirrende, evaluering af steder, hvor navigation var uklar, og alt, hvad de gerne vil tilføje til programmet.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykologisk tilpasning - Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline op til 2 måneder
Præ-post ændringer i (BDI) skalaerne vil blive undersøgt. BDI har 21 genstande og scorer fra 0-63
Baseline op til 2 måneder
Ændringer i psykologisk tilpasning - Mental Health Inventory (MHI)
Tidsramme: Baseline op til 2 måneder
Præ-post ændringer i (MHI) skalaerne vil blive undersøgt t-tests. 38-elements MHI-mål anvendt
Baseline op til 2 måneder
Ændringer i psykologisk mestring
Tidsramme: Baseline op til 2 måneder
Præ-post ændringer i Impact of Event Scale (IES) skalaerne vil blive undersøgt ved hjælp af t-tests.
Baseline op til 2 måneder
Undersøg accept af en online CCI
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil definere accept som deltagerens evaluering af online-interventionen ved brug af både kvalitative og kvantitative metoder. Vil opsummere deltagernes feedback efter deres overordnede indtryk, brugervenligheden, hvor meget webinterventionen holdt deres opmærksomhed, hvor meget de kunne lide programmet, feedback om hvordan programmet så ud, forslag til hvordan man kan forbedre udseendet, deres tilfredshed med programmet og hvorfor, hvor nyttige de fandt programmet og hvorfor, hvor let informationen var at forstå og hvorfor, i hvilken grad de tror, ​​det ville gøre dem mere sikre på at håndtere kræft, hvad de mest og mindst nyttige komponenter i programmet var, hvilke aspekter hvis nogen var forvirrende, evaluering af steder, hvor navigation var uklar, og alt, hvad de gerne vil tilføje til programmet.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-02300 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v7

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner