Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert mestring og kommunikasjonsferdigheter Intervensjon for å forbedre psykologisk tilpasning hos pasienter med gynekologisk kreft

16. april 2021 oppdatert av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intervensjon for nettbasert mestrings- og kommunikasjonsferdigheter for kvinner som nylig er diagnostisert med gynekologisk kreft: En pilotstudie

Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt nettbasert intervensjon for mestrings- og kommunikasjonsferdigheter fungerer for å forbedre psykologisk tilpasning hos pasienter med gynekologisk kreft. Nettbasert intervensjon, som intervensjon med mestring og kommunikasjonsferdigheter, kan hjelpe leger til å få en bedre forståelse av måter å hjelpe gynekologiske kreftpasienter med å takle kreftopplevelsen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en nettbasert mestrings- og kommunikasjonsferdighetsintervensjon (CCI).

II. For å samle pilotdata om virkningen av online CCI på global og kreftspesifikk nød.

OVERSIKT:

Pasienter fullfører 3 moduler med online CCI-intervensjon.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert med et hvilket som helst stadium av primær eggstokkreft, primær peritonealkreft eller primær egglederkreft i løpet av de siste 6 månedene
  • Nylig diagnostisert med høy grad stadium 2, enhver grad stadium 3 eller høyere endometriekreft i løpet av de siste 6 månedene
  • Nylig diagnostisert med stadium 2 eller høyere livmorhalskreft i løpet av de siste 6 månedene
  • Nylig diagnostisert med livmorkreft i ethvert stadium (både sarkom og karsinosarkom) i løpet av de siste 6 månedene
  • På rekrutteringstidspunktet er pasienten i aktiv behandling definert som enten den mottar kjemoterapi eller stråling eller mindre enn 6 måneder etter kreftkirurgi.
  • På rekrutteringstidspunktet, en Karnofsky prestasjonsstatus på 80 eller høyere eller en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (80) poengsum på 0 eller 1
  • engelsktalende
  • Har internettilgang
  • Må gi informert samtykke innen 6 måneder etter diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (CCI intervensjon)
Pasienter fullfører 3 moduler med online CCI-intervensjon.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Internett-basert intervensjon
Motta CCI intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk gjennomførbarheten av en online CCI som definert av deltakerens evaluering av den elektroniske intervensjonen
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil definere gjennomførbarhet/akseptabilitet som deltakerens evaluering av nettintervensjonen ved bruk av både kvalitative og kvantitative metoder. Vil oppsummere deltakerens tilbakemeldinger basert på deres generelle inntrykk, brukervennligheten, hvor mye nettintervensjonen holdt oppmerksomheten deres, hvor godt de likte programmet, tilbakemeldinger om hvordan programmet så ut, forslag til hvordan du kan forbedre utseendet, deres tilfredshet med programmet og hvorfor, hvor nyttig de fant programmet og hvorfor, hvor lett informasjonen var å forstå og hvorfor, i hvilken grad de tror det ville gjøre dem tryggere på å mestre kreft, hva de mest og minst nyttige komponentene i programmet var, hvilke aspekter hvis noen var forvirrende, evaluering av steder der navigasjonen var uklar, og alt de ønsker å legge til programmet.
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i psykologisk tilpasning - Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline opptil 2 måneder
Pre-post endringer i (BDI) skalaer vil bli undersøkt. BDI har 21 varer og scorer fra 0-63
Baseline opptil 2 måneder
Endringer i psykologisk tilpasning – Mental Health Inventory (MHI)
Tidsramme: Baseline opptil 2 måneder
Pre-post endringer i (MHI) skalaer vil bli undersøkt t-tester. 38-elements MHI-mål brukt
Baseline opptil 2 måneder
Endringer i psykologisk mestring
Tidsramme: Baseline opptil 2 måneder
Pre-post endringer i Impact of Event Scale (IES) skalaer vil bli undersøkt ved hjelp av t-tester.
Baseline opptil 2 måneder
Undersøk aksept av en online CCI
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil definere aksept som deltakerens evaluering av nettintervensjonen ved bruk av både kvalitative og kvantitative metoder. Vil oppsummere deltakerens tilbakemeldinger basert på deres generelle inntrykk, brukervennligheten, hvor mye nettintervensjonen holdt oppmerksomheten deres, hvor godt de likte programmet, tilbakemeldinger om hvordan programmet så ut, forslag til hvordan du kan forbedre utseendet, deres tilfredshet med programmet og hvorfor, hvor nyttig de fant programmet og hvorfor, hvor lett informasjonen var å forstå og hvorfor, i hvilken grad de tror det ville gjøre dem tryggere på å mestre kreft, hva de mest og minst nyttige komponentene i programmet var, hvilke aspekter hvis noen var forvirrende, evaluering av steder der navigasjonen var uklar, og alt de ønsker å legge til programmet.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-02300 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stage II Livmor Corpus Cancer AJCC v7

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere