Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-вмешательство в развитие навыков преодоления трудностей и коммуникации для улучшения психологической адаптации у пациентов с гинекологическим раком

16 апреля 2021 г. обновлено: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Сетевое вмешательство для развития навыков преодоления трудностей и общения у женщин, у которых впервые диагностирован гинекологический рак: пилотное исследование

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо сетевые вмешательства и навыки общения помогают улучшить психологическую адаптацию у пациентов с гинекологическим раком. Интернет-вмешательство, такое как вмешательство в преодоление трудностей и развитие коммуникативных навыков, может помочь врачам лучше понять, как помочь больным гинекологическим раком справиться с перенесенным раком.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить осуществимость и приемлемость онлайн-вмешательства по преодолению трудностей и развитию коммуникативных навыков (CCI).

II. Собрать экспериментальные данные о влиянии онлайн-CCI на глобальные и связанные с раком страдания.

КОНТУР:

Пациенты проходят 3 модуля онлайн-вмешательства CCI.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 2 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированный любой стадии первичного рака яичников, первичного рака брюшины или первичного рака фаллопиевых труб за последние 6 месяцев
  • Недавно диагностированный рак эндометрия высокой степени злокачественности 2, любая степень злокачественности рака эндометрия стадии 3 или выше за последние 6 месяцев
  • Впервые диагностированный рак шейки матки стадии 2 или выше в течение последних 6 месяцев
  • Впервые диагностированный рак матки любой стадии (как саркома, так и карциносаркома) за последние 6 месяцев
  • На момент набора пациент находится на активном лечении, определяемом как получение в настоящее время химиотерапии или лучевой терапии или менее чем через 6 месяцев после операции по поводу рака.
  • На момент приема на работу рабочий статус Карновского 80 или выше или оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (80) 0 или 1
  • англоговорящий
  • Есть доступ в интернет
  • Необходимо дать информированное согласие в течение 6 месяцев после постановки диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (вмешательство CCI)
Пациенты проходят 3 модуля онлайн-вмешательства CCI.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Интернет-вмешательство
Получить вмешательство CCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить осуществимость онлайн-CCI в соответствии с оценкой участника онлайн-вмешательства.
Временное ограничение: До 2 месяцев
Осуществимость/приемлемость будет определяться как оценка участником онлайн-вмешательства с использованием как качественных, так и количественных методов. Подведем итоги участника? отзывы по их общим впечатлениям, простота использования, насколько веб-вмешательство привлекло их внимание, насколько им понравилась программа, отзывы о том, как программа выглядела, предложения о том, как улучшить внешний вид, их удовлетворенность программой и почему, насколько полезной они считают программу и почему, насколько легкой для понимания была информация и почему, в какой степени, по их мнению, она сделает их более уверенными в борьбе с раком, какие компоненты программы были наиболее и наименее полезными, какие аспекты какие-то были запутанные, оценки мест, где навигация были неясными, и все, что они хотели бы добавить в программу.
До 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в психологической адаптации - опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Базовый до 2 месяцев
Предварительные изменения в шкалах (BDI) будут изучены. BDI состоит из 21 пункта и имеет диапазон значений от 0 до 63.
Базовый до 2 месяцев
Изменения в психологической адаптации - Опросник психического здоровья (ОМЗ)
Временное ограничение: Базовый до 2 месяцев
Предварительные изменения в шкалах (MHI) будут проверяться с помощью t-тестов. Используемая мера MHI из 38 пунктов
Базовый до 2 месяцев
Изменения в психологическом копинге
Временное ограничение: Базовый до 2 месяцев
Предварительные изменения в шкалах шкалы влияния событий (IES) будут изучаться с использованием t-тестов.
Базовый до 2 месяцев
Изучить приемлемость онлайн-ТПП
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будет определять приемлемость как оценку участником онлайн-вмешательства с использованием как качественных, так и количественных методов. Подведем итоги участника? отзывы по их общим впечатлениям, простота использования, насколько веб-вмешательство привлекло их внимание, насколько им понравилась программа, отзывы о том, как программа выглядела, предложения о том, как улучшить внешний вид, их удовлетворенность программой и почему, насколько полезной они считают программу и почему, насколько легкой для понимания была информация и почему, в какой степени, по их мнению, она сделает их более уверенными в борьбе с раком, какие компоненты программы были наиболее и наименее полезными, какие аспекты какие-то были запутанные, оценки мест, где навигация были неясными, и все, что они хотели бы добавить в программу.
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro20160000637
  • P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-02300 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131602 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак тела матки II стадии AJCC v7

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться