이집트 낫 환자의 내피 단핵구 활성화 폴리펩티드-II
2023년 5월 2일 업데이트: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University
이집트 낫 환자의 내피 기능 장애 표지자로서의 내피 단핵구 활성화 폴리펩티드-II 및 산화 스트레스와의 관계
본 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환에서 내피 기능 장애 및 교란된 혈관신생의 마커로서 내피 단핵구 활성화 폴리펩티드 II(EMAP II)의 역할을 평가하고 산화 상태와의 상관관계를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
스크리닝/바젤리 단계
- 인구 통계학적 데이터, 수혈 및 킬레이션 요법, 질병 수정 요법에 중점을 둔 자세한 병력
- 철저한 임상 검사
수행할 실험실 조사에는 다음이 포함됩니다.
- 간 기능 검사
- 용혈 마커
- 혈청 페리틴.
- 전혈구수(CBC)
- 헤모글로빈 전기영동
- EMAP II의 혈청 수준 결정
- 지질과산화(Malondialdehyde 농도.), Superoxide Dismutase 활성, Catalase 활성, Glutathione Peroxidase 활성, Glutathione Reductase 활성, 비타민 E 농도, GSH
조사 대상 환자는 3개월간 비타민 E 보충
환자는 병적 위기의 빈도와 중증도, 입원 기간, 고통스러운 위기의 빈도와 중증도를 강조하는 임상 평가를 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
생화학적 조사, EMAPII 및 산화 스트레스 바이오마커는 비타민 E 경구 투여 3개월 후에도 측정될 것입니다.
통계 분석 결과는 평균(+/-) 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 모든 테스트에서 유의성은 P<0.05로 설정되었습니다. 모든 통계 분석은 소프트웨어 패키지 SPSS 버전 17.0(SPSS Inc, Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다. 시간 경과에 따른 차이는 분석 공분산(ANOVA) 반복 측정으로 테스트됩니다. 반복 측정 분석은 임상 실험실 매개 변수에 대한 그룹별 상호 작용 외에도 치료 및 시간 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 상호 작용이 식별되는 경우 사후 비교는 Bonferroni 상관 관계를 사용하여 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 항정상태에서 고성능액체크로마토그래피(HPLC)를 이용한 헤모글로빈의 정성 및 정량 분석으로 확인된 낫적혈구병 환자.
제외 기준:
- 등록 전 1개월 이내에 염증 상태가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비타민 E 보충
3개월간 비타민 E 보충(400~600mg/일)(체중 20kg 미만은 400mg/일, 20kg 이상은 600mg/일)
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3개월간 비타민 E 보충(400~600mg/일)(체중 20kg 미만은 400mg/일, 20kg 이상은 600mg/일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산화 스트레스 마커
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 단핵구 활성화 폴리펩타이드 II
기간: 2년
|
2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AinS HOnc 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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