Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelimonosyyttejä aktivoiva polypeptidi-II Egyptin sirppipotilailla

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University

Endoteelimonosyyttejä aktivoiva polypeptidi-II endoteelin toimintahäiriön merkkiaineena ja sen suhde oksidatiiviseen stressiin Egyptin sirppipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoteelimonosyyttejä aktivoivan polypeptidin II (EMAP II) roolia endoteelin toimintahäiriön ja häiriintyneen angiogeneesin markkerina sirppisolusairaudessa ja tunnistaa sen korrelaatio oksidatiivisen tilan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Seulonta/Baselie-vaihe

  • Yksityiskohtainen sairaushistoria painottaen erityisesti demografisia tietoja, verensiirto- ja kelaatiohoitoa, sairautta modifioivaa hoitoa
  • Perusteellinen kliininen tutkimus

  • Suoritettavat laboratoriotutkimukset sisältävät:

    • Maksan toimintatesti
    • Hemolyysin merkki
    • Seerumin ferritiini.
    • Täydellinen verenkuva (CBC)
    • Hemoglobiinielektroforeesi
    • EMAP II:n seerumitasojen määrittäminen
    • Lipidiperoksidaatio (malondialdehydipitoisuus), Superoksididismutaasiaktiivisuus, katalaasiaktiivisuus, glutationiperoksidaasiaktiivisuus, glutationireduktaasiaktiivisuus, E-vitamiinipitoisuus, GSH

Tutkittavat potilaat saavat E-vitamiinilisää kolmen kuukauden ajan

Potilaita seurataan kliiniseen arviointiin, jossa he stressaavat sirppikriisin esiintymistiheyttä ja vakavuutta, sairaalahoidon kestoa sekä tuskallisten kriisien esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

Biokemialliset tutkimukset, EMAPII ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit mitataan myös kolmen kuukauden E-vitamiinin oraalisen annon jälkeen.

Tilastollinen analyysi Tulos ilmaistaan ​​keskimääräisenä (+/-) keskihajontana (SD). Kaikkien testien merkitsevyyden arvoksi asetettiin P < 0,05. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä ohjelmistopakettia SPSS versio 17.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Erot ajan mittaan testataan analyysikovarianssin (ANOVA) toistuvilla mittauksilla. Toistuvien mittausten analyysiä käytetään hoidon ja aikavaikutusten testaamiseen kliinisten laboratorioparametrien ryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen lisäksi. Tapauksissa, joissa vuorovaikutuksia tunnistetaan, post hoc -vertailuja korjataan käyttämällä Bonferroni-korrelaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sirppisolusairaus, joka on vahvistettu hemoglobiinin kvalitatiivisella ja kvantitatiivisella analyysillä käyttämällä korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) niiden vakaassa tilassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin tulehdussairaus kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: E-vitamiinilisä
E-vitamiinilisä kolmen kuukauden ajan (400-600 mg/vrk) (400 mg/vrk alle 20 kg painavilla ja 600 mg/vrk vähintään 20 kg painavilla)
Lääke: E-vitamiini
E-vitamiinilisä kolmen kuukauden ajan (400-600 mg/vrk) (400 mg/vrk alle 20 kg painavilla ja 600 mg/vrk vähintään 20 kg painavilla)
Muut nimet:
  • Antioksidantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelimonosyyttejä aktivoiva polypeptidi II
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
Kaksivuotinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AinS HOnc 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset E-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa