Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelmonocytaktiverende polypeptid-II hos egyptiske seglpatienter

2. maj 2023 opdateret af: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University

Endotelmonocytaktiverende polypeptid-II som en markør for endoteldysfunktion og dens relation til oxidativ stress hos egyptiske seglpatienter

Denne undersøgelse har til formål at vurdere rollen af ​​endotelial monocytaktiverende polypeptid II (EMAP II) som en markør for endotel dysfunktion og forstyrret angiogenese i seglcellesygdom og at identificere dets korrelation med den oxidative status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Screening/Baselie fase

  • Detaljeret sygehistorie med særlig vægt på demografiske data, transfusions- og chelationsterapi, sygdomsmodificerende terapi
  • Grundig klinisk undersøgelse

  • Laboratorieundersøgelser, der skal udføres, vil omfatte:

    • Leverfunktionstest
    • Markør for hæmolyse
    • Serum ferritin.
    • Fuldstændig blodtælling (CBC)
    • Hæmoglobinelektroforese
    • Bestemmelse af serumniveauer af EMAP II
    • Lipidperoxidation (Malondialdehyd Koncentration.), Superoxid Dismutase aktivitet, Catalase aktivitet, Glutathion Peroxidase aktivitet, Glutathion Reduktase aktivitet, Vitamin E koncentration, GSH

Patienterne under undersøgelser vil modtage E-vitamintilskud i tre måneder

Patienter vil blive fulgt op til klinisk vurdering, der ligger stress på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​segl-krisen, længden af ​​hospitalsindlæggelse og hyppigheden og sværhedsgraden af ​​smertefuld krise.

De biokemiske undersøgelser, EMAPII og oxidativ stress biomarkører vil også blive målt efter de tre måneders orale vitamin E-indgivelse.

Statistisk analyse Resultatet vil blive udtrykt som den gennemsnitlige (+/-) standardafvigelse (SD). For alle test blev signifikansen sat til P<0,05. Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af softwarepakken SPSS version 17.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Forskelle over tid vil blive testet med analyse kovarians (ANOVA) gentagne målinger. Analyser af gentagne foranstaltninger vil blive brugt til at teste behandling og tidseffekter ud over gruppe-for-tids-interaktion for kliniske laboratorieparametre. I tilfælde, hvor interaktioner vil blive identificeret, vil post hoc sammenligninger blive justeret ved hjælp af Bonferroni-korrelationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med seglcellesygdom bekræftet ved kvalitativ og kvantitativ analyse af hæmoglobin ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC) ved deres steady state.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst inflammatorisk tilstand inden for en måned før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: vitamin E tilskud
E-vitamintilskud i tre måneder (400-600 mg/dag) (400 mg/dag for dem, der vejer mindre end 20 kg og 600 mg/dag for dem, der vejer mindst 20 kg)
Medicin: E-vitamin
E-vitamintilskud i tre måneder (400-600 mg/dag) (400 mg/dag for dem, der vejer mindre end 20 kg og 600 mg/dag for dem, der vejer mindst 20 kg)
Andre navne:
  • Antioxidant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelmonocytaktiverende polypeptid II
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AinS HOnc 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner