Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальный полипептид-II, активирующий моноциты, у пациентов с египетским серпом

2 мая 2023 г. обновлено: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University

Эндотелиальный моноцит-активирующий полипептид-II как маркер эндотелиальной дисфункции и его связь с окислительным стрессом у пациентов с египетским серпом

Целью данного исследования является оценка роли эндотелиального полипептида II, активирующего моноциты (EMAP II), как маркера эндотелиальной дисфункции и нарушения ангиогенеза при серповидно-клеточной анемии, а также выявление его связи с оксидативным статусом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

Скрининг/Базель Фаза

  • Подробный анамнез с особым акцентом на демографические данные, трансфузионная и хелатирующая терапия, модифицирующая болезнь терапия
  • Тщательное клиническое обследование

  • Лабораторные исследования, которые необходимо провести, включают:

    • Функциональный тест печени
    • Маркер гемолиза
    • Ферритин сыворотки.
    • Общий анализ крови (CBC)
    • Электрофорез гемоглобина
    • Определение сывороточных уровней EMAP II
    • Перекисное окисление липидов (концентрация малонового диальдегида), активность супероксиддисмутазы, активность каталазы, активность глутатионпероксидазы, активность глутатионредуктазы, концентрация витамина Е, GSH

Пациенты, находящиеся под следствием, будут получать добавки с витамином Е в течение трех месяцев.

Пациенты будут наблюдаться для клинической оценки с учетом частоты и тяжести серповидного криза, продолжительности госпитализации, а также частоты и тяжести болевого криза.

Биохимические исследования, биомаркеры EMAPII и окислительного стресса будут измеряться также после трехмесячного перорального приема витамина Е.

Статистический анализ Результат будет выражен как среднее (+/-) стандартное отклонение (SD). Для всех тестов значимость была установлена ​​на уровне P<0,05. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием программного пакета SPSS версии 17.0 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс, США). Различия во времени будут проверяться повторными измерениями ковариационного анализа (ANOVA). Анализ повторных измерений будет использоваться для проверки воздействия лечения и времени в дополнение к групповому взаимодействию по времени для клинических лабораторных параметров. В тех случаях, когда будут выявлены взаимодействия, апостериорные сравнения будут скорректированы с использованием корреляций Бонферрони.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с серповидно-клеточной анемией, подтвержденные качественным и количественным анализом гемоглобина с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в равновесном состоянии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым воспалительным заболеванием в течение одного месяца до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: добавка витамина Е
добавка витамина Е в течение трех месяцев (400-600 мг/день) (400 мг/день для тех, кто весит менее 20 кг, и 600 мг/день для тех, кто весит не менее 20 кг)
Лекарство: Витамин Е
добавка витамина Е в течение трех месяцев (400-600 мг/день) (400 мг/день для тех, кто весит менее 20 кг, и 600 мг/день для тех, кто весит не менее 20 кг)
Другие имена:
  • Антиоксидант

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальный полипептид II, активирующий моноциты
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AinS HOnc 01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться