Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipeptyd-II aktywujący monocyty śródbłonka u egipskich pacjentów sierpowatych

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Fatma Soliman Elsayed Ebeid, MD, Ain Shams University

Śródbłonkowy polipeptyd aktywujący monocyty-II jako marker dysfunkcji śródbłonka i jego związek ze stresem oksydacyjnym u egipskich pacjentów sierpowatych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli śródbłonkowego polipeptydu aktywującego monocyty II (EMAP II) jako markera dysfunkcji śródbłonka i zaburzeń angiogenezy w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej oraz określenie jego korelacji ze stanem oksydacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Faza przesiewowa/Baselie

  • Szczegółowy wywiad lekarski ze szczególnym uwzględnieniem danych demograficznych, transfuzji i terapii chelatującej, terapii modyfikującej przebieg choroby
  • Dokładne badanie kliniczne

  • Badania laboratoryjne do wykonania będą obejmowały:

    • Badanie funkcji wątroby
    • Marker hemolizy
    • Ferrytyna w surowicy.
    • Pełna morfologia krwi (CBC)
    • Elektroforeza hemoglobiny
    • Oznaczanie poziomów EMAP II w surowicy
    • Peroksydacja lipidów (stężenie dialdehydu malonowego), aktywność dysmutazy ponadtlenkowej, aktywność katalazy, aktywność peroksydazy glutationowej, aktywność reduktazy glutationowej, stężenie witaminy E, GSH

Badani pacjenci będą otrzymywać suplementację witaminy E przez trzy miesiące

Pacjenci będą obserwowani w celu oceny klinicznej, kładąc nacisk na częstotliwość i nasilenie przełomu sierpowatego, długość pobytu w szpitalu oraz częstotliwość i nasilenie bolesnego przełomu

Badania biochemiczne, EMAPII i biomarkery stresu oksydacyjnego będą mierzone również po trzymiesięcznym doustnym podawaniu witaminy E.

Analiza statystyczna Wynik zostanie wyrażony jako średnie (+/-) odchylenie standardowe (SD). Dla wszystkich testów istotność ustalono na poziomie P<0,05. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS w wersji 17.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Różnice w czasie będą testowane za pomocą powtarzanych pomiarów kowariancji analizy (ANOVA). Analiza powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystana do przetestowania leczenia i efektów czasowych oprócz interakcji grup po czasie dla klinicznych parametrów laboratoryjnych. W przypadkach, w których zostaną zidentyfikowane interakcje, porównania post hoc zostaną skorygowane przy użyciu korelacji Bonferroniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową potwierdzoną jakościową i ilościową analizą hemoglobiny przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) w stanie stacjonarnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek stanem zapalnym w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: suplementacja witaminą E
suplementacja witaminy E przez trzy miesiące (400-600 mg/dzień) (400 mg/dzień u osób ważących mniej niż 20 kg i 600 mg/dzień u osób ważących co najmniej 20 kg)
Lek: Witamina E
suplementacja witaminy E przez trzy miesiące (400-600 mg/dzień) (400 mg/dzień u osób ważących mniej niż 20 kg i 600 mg/dzień u osób ważących co najmniej 20 kg)
Inne nazwy:
  • Przeciwutleniacz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródbłonkowy polipeptyd aktywujący monocyty II
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AinS HOnc 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj