Polipeptídeo-II ativador de monócitos endoteliais em pacientes egípcios falciformes
Polipeptídeo-II ativador de monócitos endoteliais como marcador de disfunção endotelial e sua relação com o estresse oxidativo em pacientes egípcios falciformes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Design de estudo:
Triagem/Fase Baselie
- Histórico médico detalhado com ênfase especial em dados demográficos, terapia de transfusão e quelação, terapia modificadora da doença
- Exame clínico completo
As investigações laboratoriais a serem feitas incluirão:
- Teste de função hepática
- Marcador de hemólise
- Ferritina sérica.
- Hemograma completo (CBC)
- Eletroforese de hemoglobina
- Determinação dos níveis séricos de EMAP II
- Peroxidação lipídica (concentração de malondialdeído), atividade de superóxido dismutase, atividade de catalase, atividade de glutationa peroxidase, atividade de glutationa redutase, concentração de vitamina E, GSH
Os pacientes sob investigação receberão suplementação de vitamina E por três meses
Os pacientes serão acompanhados para avaliação clínica com ênfase na frequência e gravidade das crises falciformes, tempo de internação e frequência e gravidade das crises dolorosas
As investigações bioquímicas, EMAPII e biomarcadores de estresse oxidativo serão medidos também após os três meses de administração oral de vitamina E.
Análise estatística O resultado será expresso como média (+/-) desvio padrão (DP). Para todos os testes, a significância foi estabelecida em P<0,05. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o pacote de software SPSS versão 17.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, EUA). As diferenças ao longo do tempo serão testadas com medidas repetidas de análise de covariância (ANOVA). A análise de medidas repetidas será usada para testar os efeitos do tratamento e do tempo, além da interação grupo-a-tempo para parâmetros laboratoriais clínicos. Nos casos em que forem identificadas interações, comparações post hoc serão ajustadas usando correlações de Bonferroni.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença falciforme confirmado por análise qualitativa e quantitativa de hemoglobina usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) em seu estado estacionário.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer condição inflamatória dentro de um mês antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: suplementação de vitamina E
suplementação de vitamina E por três meses (400-600 mg/dia) (400 mg/dia naqueles com peso inferior a 20 kg e 600 mg/dia naqueles com peso mínimo de 20 kg)
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suplementação de vitamina E por três meses (400-600 mg/dia) (400 mg/dia naqueles com peso inferior a 20 kg e 600 mg/dia naqueles com peso mínimo de 20 kg)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Polipeptídeo ativador de monócitos endoteliais II
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AinS HOnc 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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