전자간 고관절 골절 치료에서 Sliding Hip Screw와 Intra Medullary Nailing의 비교
전자간 고관절 골절 치료에서 Sliding Hip Screw와 Intra Medullary Nailing의 전향적 무작위 통제 비교
외전 레버 암의 단축은 SHS의 특별한 관심사이며 결과적인 생체 역학적 변경은 보행 감소 및 부상당한 쪽의 이중 지원 시간 증가를 포함하여 보행을 손상시킵니다.
IM 손톱 장치의 사용은 이 단축을 중지하고 이 환자 코호트에서 기능 매개변수를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 이 분야에서 출판된 연구는 전자간 근위 대퇴골 골절에서 고관절 나사못에 대한 못 박기의 명확한 이점을 입증하지 못했습니다. 결과 설문지, 통증 점수 및 기본 기능 테스트에만 초점을 맞춘 현재의 문헌은 기능적 이점을 충분히 명확하게 기술하지 않습니다. 고관절 골절 후 개인이 독립 생활로 복귀하는지 여부의 핵심 요소는 보행 속도입니다. 계속 증가하는 이 그룹의 30%가 독립성을 잃고 고관절 골절 후 요양 시설에 입원해야 하는 의료 제공자에 대한 비용 영향은 점점 더 큰 문제가 되고 있습니다.
외전 레버 암의 단축은 SHS의 특별한 관심사이며 결과적인 생체 역학적 변경은 보행 감소 및 부상당한 쪽의 이중 지원 시간 증가를 포함하여 보행을 손상시킵니다.
못과 SHS 사이의 비용 차이는 명확한 이점이 입증되지 않는 한 이 집단에서 일상적인 못 박기 사용을 방지하는 동인입니다. 골절 유합은 대부분 문제가 되지 않으므로 이 그룹에서 더 나은 기능적 결과, 낮은 이환율 및 낮은 사망률을 달성하는 데 중점을 두어야 합니다.
대답해야 할 핵심 질문은 IM 네일(TFNA)이 SHS에 비해 A1/A2 전자간 골절에서 더 큰 기능적 이점을 제공하는지 여부입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Waterford, 아일랜드
- University Hospital Waterford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OTA 고관절 골절 등급 A1 및 A2
- 만 60세 이상
제외 기준:
- 다발성 외상, 고에너지 고관절 골절, 병적 골절,
- 역사근 및 전자하부 대퇴골 골절
- 만 60세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골수 내 고관절 네일
수술
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아이엠네일
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활성 비교기: 슬라이딩 힙 나사
수술
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SHS 외과적 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이의 Kinmeatic 보행 매개변수
기간: 6개월
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기준선과 후속 시점 사이의 고관절 운동학적 프로필의 변화율,
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 수술 후 1년까지 언제든지
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순수한
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수술 후 1년까지 언제든지
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진통제 사용
기간: 5 일
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아편 사용률
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5 일
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 6주, 6개월, 1년
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테스트된 이동성 측정 및 기준 시점과 후속 시점 사이의 변화
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6주, 6개월, 1년
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체류 기간
기간: 수술 후 1년 동안 학업을 완료합니다.
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이 시술 후 입원 기간은 3일에서 몇 주에서 몇 달까지 다양합니다.
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수술 후 1년 동안 학업을 완료합니다.
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수술 후 헤모글로빈 농도 변화
기간: 수술 후 2일째
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헤모글로빈(Hb) 2일차 측정(데시리터당 그램(g/dl))
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수술 후 2일째
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수술 후 헤마토크릿 농도 변화
기간: 수술 후 2일째
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2일차 혈액 리터당 세포 수(L/L)로 측정한 적혈구 용적률
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수술 후 2일째
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해리스 힙 점수
기간: 6주, 6개월, 1년
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고관절 통증의 기능적 척도와 기준 시점과 이후 시점 사이의 변화.
최대점수 : 100점은 기능 우수, 최소점 0점은 기능 불량
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6주, 6개월, 1년
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골절 치유의 방사선학적 평가
기간: 6주, 6개월, 1년
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명시된 시간 간격으로 일반 방사선 사진에서 관찰되는 방사선 유합(고관절 총점에 대한 방사선 유합 점수 10~30점, 최소 10, 최대 30)
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6주, 6개월, 1년
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대퇴경부 단축의 방사선학적 평가
기간: 6개월
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수술 날짜의 이미지와 수술 후 6개월 이미지 사이의 대퇴골 경부 길이(밀리미터)의 변화에 대한 방사선학적 평가
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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