Confronto tra vite per anca scorrevole e inchiodamento intramidollare nel trattamento della frattura dell'anca intertrocanterica
Confronto prospettico randomizzato controllato tra vite per anca scorrevole e inchiodamento intramidollare nel trattamento della frattura dell'anca intertrocanterica
L'accorciamento del braccio di leva dell'abduttore è una preoccupazione particolare con l'SHS e le conseguenti alterazioni biomeccaniche compromettono l'andatura, inclusa la diminuzione della cadenza e l'aumento del tempo di doppio supporto sul lato infortunato.
L'uso di un dispositivo per unghie IM può fermare questo accorciamento e migliorare i parametri funzionali in questa coorte di pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro pubblicato in questo campo fino ad oggi non ha dimostrato un chiaro vantaggio dell'inchiodamento sulla vite dell'anca nelle fratture femorali prossimali intertrocanteriche. L'attuale focus della letteratura sui questionari sui risultati, sui punteggi del dolore e sui test funzionali di base da soli non delinea i benefici funzionali in modo abbastanza chiaro. Un fattore chiave nel fatto che una persona, dopo la frattura dell'anca, ritorni a una vita indipendente è la velocità dell'andatura. Le implicazioni in termini di costi per l'operatore sanitario derivanti dal fatto che il 30% di questo gruppo in continua crescita perde la propria indipendenza e richiede il ricovero in una struttura di cura dopo la frattura dell'anca è un problema crescente.
L'accorciamento del braccio di leva dell'abduttore è una preoccupazione particolare con l'SHS e le conseguenti alterazioni biomeccaniche compromettono l'andatura, inclusa la diminuzione della cadenza e l'aumento del tempo di doppio supporto sul lato infortunato.
La differenza di costo tra un chiodo e un SHS è un driver per prevenire l'uso di routine dell'inchiodatura in questa popolazione a meno che non venga dimostrato un chiaro vantaggio. L'unione della frattura non è un problema per la maggior parte e, come tale, l'attenzione deve essere rivolta al raggiungimento di migliori risultati funzionali, minore morbilità e minore mortalità in questo gruppo.
La domanda chiave a cui rispondere è se un chiodo IM (TFNA) si traduce in un maggiore beneficio funzionale nelle fratture intertrocanteriche A1/A2 rispetto all'SHS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Waterford, Irlanda
- University Hospital Waterford
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OTA Frattura dell'anca di grado A1 e A2
- Maggiore di 60 anni
Criteri di esclusione:
- Politrauma, fratture dell'anca ad alta energia, fratture patologiche,
- Fratture femorali oblique e sottotrocanteriche inverse
- meno di 60 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Unghia intramidollare dell'anca
Chirurgia
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IM chiodo
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Comparatore attivo: Vite anca scorrevole
Chirurgia
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Fissazione chirurgica SHS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri dell'andatura kinmeatica all'anca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di variazione del profilo cinematico dell'anca tra il basale e i successivi punti temporali,
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: In qualsiasi momento, indicare 1 anno dopo l'operazione
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Assoluto
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In qualsiasi momento, indicare 1 anno dopo l'operazione
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Uso analgesico
Lasso di tempo: 5 giorni
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tasso di consumo di oppiacei
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5 giorni
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Tempo e prova
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Misura testata della mobilità e del cambiamento tra la linea di base e i punti temporali successivi
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6 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi un anno dopo l'intervento.
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La durata della degenza ospedaliera dopo questa procedura varia da 3 giorni a settimane o mesi.
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Fino al completamento degli studi un anno dopo l'intervento.
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Variazione della concentrazione di emoglobina dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno 2 post intervento chirurgico
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Misurazione dell'emoglobina (Hb) al secondo giorno in grammi per decilitro (g/dl)
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Giorno 2 post intervento chirurgico
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Variazione della concentrazione dell'ematocrito dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno 2 post intervento chirurgico
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Misurazione dell'ematocrito del secondo giorno in litri di cellule per litro di sangue (L/L)
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Giorno 2 post intervento chirurgico
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Punteggio Harris Hip
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Scala funzionale del dolore all'anca e cambiamento tra il basale e i punti temporali successivi.
Punteggio massimo: 100 punti che indicano una funzionalità eccellente, punteggio minimo 0 punti che indicano una funzionalità scarsa
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6 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Valutazione radiografica della guarigione della frattura
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Unione radiografica osservata su radiografie standard agli intervalli di tempo stabiliti (punteggio radiografico per l'unione dell'anca, punteggio totale di 10 - 30 punti, minimo 10, massimo 30)
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6 settimane, 6 mesi, 1 anno
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Valutazione radiografica dell’accorciamento del collo del femore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione radiografica di qualsiasi cambiamento nella lunghezza del collo del femore (in millimetri) tra l'immagine alla data dell'intervento e l'immagine 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHWHip#
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